Gerenciando um sistema de propriedade do site
Parabéns! Você tomou uma ótima decisão para o seu estabelecimento e para o futuro da pesquisa clínica. O SiteVault foi desenvolvido para VOCÊ, o estabelecimento, para gerenciar um ou todos os seus estudos. O Veeva SiteVault é de propriedade e gerenciado pelo centro. Isso significa que você gerencia o acesso ao sistema, é responsável por adicionar funcionários e pode decidir o nível de uso do seu centro.
Informações do sistema SiteVault
O Veeva SiteVault é totalmente validado pela Veeva e oferece suporte à conformidade com 21 CFR Parte 11, HIPAA, Anexo 11 e GDPR. Sabemos que a documentação do sistema é importante, e por isso você pode acessar um documento de certificação de validação do SiteVault a qualquer momento para demonstrar a segurança e a conformidade para qualquer um dos seus parceiros de estudo.
Como preparação para o uso de uma nova ferramenta, a Veeva recomenda que você também atualize sua documentação interna. Considere criar novos procedimentos operacionais padrão (POPs) ou revisar os existentes.
Funcionalidades do SiteVault
O SiteVault é uma solução poderosa para gerenciar toda a documentação do seu site em todos os seus estudos. Nesta aplicação, você encontra os seguintes recursos:
- Use o eBinder para gerenciar e acompanhar facilmente o progresso da sua documentação de estudos.
- O Veeva eConsent permite obter o consentimento eletrônico dos participantes em alguns ou em todos os seus estudos.
- Pasta eletrônica de documentos do Estabelecimento para organizar e gerenciar a documentação comercial do seu estabelecimento (não específica para estudos).
- Fluxos de trabalho de documentos (por exemplo, assinatura eletrônica, cópia autenticada, treinamento e muito mais)
- Delegação digital para gerar seu registro de delegações de responsabilidades.
- Ferramentas e fluxos de trabalho de monitoramento
- Relatórios e painéis de controle
