Gerenciando um sistema de propriedade do site

Parabéns! Você tomou uma ótima decisão para seu site e para o futuro da pesquisa clínica. O SiteVault foi criado para VOCÊ, o site, para se conectar com um patrocinador em um estudo ou para gerenciar todos os seus estudos em todos os seus patrocinadores. O Veeva SiteVault é de propriedade e gerenciado pelo site. Isso significa que você gerencia o acesso ao sistema, é responsável por adicionar funcionários e pode decidir o nível de uso do seu site.

Informações do sistema SiteVault

O Veeva SiteVault é totalmente validado pela Veeva e oferece suporte à conformidade com 21 CFR Parte 11, HIPAA, Anexo 11 e GDPR. Sabemos que a documentação do sistema é importante, e é por isso que você pode acessar um documento de certificação de validação do SiteVault a qualquer momento para demonstrar segurança e conformidade para qualquer um dos seus parceiros de estudo.

Em preparação para usar uma nova ferramenta, a Veeva recomenda que você atualize sua própria documentação interna também. Considere criar novos procedimentos operacionais padrão (SOPs) ou revisar quaisquer procedimentos operacionais padrão existentes.

Recursos do SiteVault

SiteVault é uma solução poderosa para gerenciar toda a documentação do seu site em todos os seus estudos. Neste aplicativo, você pode encontrar os seguintes recursos:

• Estude eBinder para gerenciar e acompanhar facilmente o progresso da documentação do seu estudo
• Veeva eConsent para consentir eletronicamente os participantes em alguns ou todos os seus estudos
• Documentos do Site eBinder para organizar e gerenciar a documentação comercial do seu site (não específica do estudo)
• Fluxos de trabalho de documentos (por exemplo, assinatura eletrônica, cópia autenticada, treinamento e muito mais)
• Delegação digital para gerar seu Log de Delegações de Responsabilidades
• Ferramentas de monitoramento e fluxos de trabalho
• Relatórios e painéis