Gerenciando um sistema de propriedade do site

Parabéns! Você tomou uma ótima decisão para seu site e para o futuro da pesquisa clínica. SiteVault foi criado para VOCÊ, o site, para se conectar com um patrocinador em um estudo ou para gerenciar todos os seus estudos em todos os seus patrocinadores. Veeva SiteVault é de propriedade e gerenciado pelo site. Isso significa que você gerencia o acesso ao sistema, é responsável por adicionar funcionários e pode decidir o nível de uso do seu site.

SiteVault Informações do sistema

Veeva SiteVault é totalmente validado por Veeva e oferece suporte à conformidade com 21 CFR Parte 11, HIPAA, Anexo 11 e GDPR. Sabemos que a documentação do sistema é importante, e é por isso que você pode acessar um documento de certificação de validação SiteVault a qualquer momento para demonstrar segurança e conformidade para qualquer um dos seus parceiros de estudo.

Em preparação para usar uma nova ferramenta, Veeva recomenda que você atualize sua própria documentação interna também. Considere criar novos procedimentos operacionais padrão (SOPs) ou revisar quaisquer procedimentos operacionais padrão existentes.

SiteVault Aplicações

SiteVault é uma solução poderosa para gerenciar toda a documentação do seu site em todos os seus estudos. Neste aplicativo, você pode encontrar os seguintes recursos:

• Estude eBinder para gerenciar e acompanhar facilmente o progresso da documentação do seu estudo
• Veeva eConsent para consentir eletronicamente os participantes em alguns ou todos os seus estudos
• Documentos do Site eBinder para organizar e gerenciar a documentação comercial do seu site (não específica do estudo)
• Fluxos de trabalho de documentos (por exemplo, assinatura eletrônica, cópia autenticada, treinamento e muito mais)
• Delegação digital para gerar seu Log de Delegações de Responsabilidades
• Ferramentas de monitoramento e fluxos de trabalho
• Relatórios e painéis