À medida que você se familiariza com o SiteVault e esta documentação, pode ser útil entender os diferentes tipos de usuários, suas funções no sistema e seus níveis de acesso.

Um site pode se inscrever independentemente no SiteVault ou pode fazer parte de uma organização de pesquisa. Organizações de pesquisa têm acesso a um ou mais sites. Usuários dentro de uma organização podem ter diferentes funções de sistema em diferentes sites.

Usuários do site

• Administrador do site: usuários com essa função de sistema podem visualizar e gerenciar todas as informações e documentos, ajustar configurações e adicionar novos usuários no nível do site.
• Equipe do Site: A função básica do sistema para toda a equipe de pesquisa não administrativa. Usuários com essa função do sistema podem criar documentos, gerenciar participantes do estudo e enviar documentos de eConsent para seus estudos atribuídos.
• Site External: Fornece acesso somente leitura ao SiteVault. O usuário pode ser adicionado aos registros do Study para visualizar documentos e dados limitados de nível de estudo.
• Visualizador do Site (Todos os Estudos): A equipe do site com essa função pode editar campos e criar novos rascunhos de documentos em estudos aos quais foi atribuída, bem como participar de fluxos de trabalho relevantes.
• Sem acesso: remove o acesso de um usuário ao site.

Usuários de organizações de pesquisa

• Administrador da Organização de Pesquisa: Esta função fornece acesso total a todos os dados e funcionalidades no SiteVault. Usuários com esta função de sistema podem criar e gerenciar contas de usuário para toda a organização de pesquisa (em vários sites, se aplicável).
• Equipe de Organização de Pesquisa: Esta é a função básica do sistema para toda a equipe de pesquisa não administrativa. Fornece acesso somente visualização a informações de nível de organização de pesquisa.
• Organização de Pesquisa Externa: Esta é a função do sistema para monitores, CRAs ou auditores. Não fornece acesso a nenhum dado e documento de nível de organização de pesquisa.

Permissões de complementos

A equipe do site também pode ter permissões adicionais adicionadas à sua função para atender às necessidades comerciais de um site ou organização.

• Pacientes e recrutamento: acesso a registros de pacientes específicos do local e de toda a organização de pesquisa.
• Perfis do site: acesso a informações de perfil específicas do site para IRB/ECs, laboratórios, patrocinadores e produtos investigacionais.
• Orçamentos e contratos: visualize todos os registros de estudo do local e acesse para gerenciar todos os documentos legais/financeiros do local.