À medida que você se familiariza com o SiteVault e esta documentação, pode ser útil entender os diferentes tipos de usuários, suas funções no sistema e seus níveis de acesso.
Um site pode se inscrever no SiteVault de forma independente ou pode fazer parte de uma organização de pesquisa. As organizações de pesquisa têm acesso a um ou mais sites. Os usuários de uma organização podem ter diferentes funções de sistema em diferentes sites.
Usuários do site
- Administrador do site: usuários com essa função de sistema podem visualizar e gerenciar todas as informações e documentos, ajustar configurações e adicionar novos usuários no nível do site.
- Equipe do Centro: A função básica do sistema para toda a equipe de pesquisa não administrativa. Usuários com esta função podem criar documentos, gerenciar participantes do estudo e enviar documentos de eConsent para os estudos atribuídos a eles.
- Site Externo: Fornece acesso somente leitura ao SiteVault. O usuário pode ser adicionado aos registros de estudo para visualizar documentos e dados limitados do nível do estudo.
- Visualizador do site (todos os estudos): a equipe do site com essa função pode editar campos e criar novos rascunhos de documentos sobre estudos aos quais eles são atribuídos, bem como participar de fluxos de trabalho relevantes.
- Sem acesso: remove o acesso de um usuário ao site.
Usuários de Organizações de Pesquisa
- Administrador da Organização de Pesquisa: Esta função concede acesso total a todos os dados e funcionalidades do SiteVault. Usuários com esta função de sistema podem criar e gerenciar contas de usuário para toda a organização de pesquisa (em vários locais, se aplicável).
- Equipe da Organização de Pesquisa: Esta é a função básica do sistema para toda a equipe de pesquisa não administrativa. Fornece acesso somente visualização às informações da organização de pesquisa.
- Organização de Pesquisa Externa: Esta é a função do sistema para monitores, CRAs ou auditores. Não fornece acesso a nenhum dado ou documento em nível de organização de pesquisa.
Permissões de complementos
A equipe do site também pode ter permissões adicionais adicionadas à sua função para atender às necessidades comerciais de um site ou organização.
- Pacientes e recrutamento: acesso a registros de pacientes específicos do local e de toda a organização de pesquisa.
- Perfis do site: acesso a informações de perfil específicas do site para IRB/ECs, laboratórios, patrocinadores e produtos investigacionais.
- Orçamentos e contratos: visualize todos os registros de estudo do local e acesse para gerenciar todos os documentos de estudo jurídicos/financeiros do local.