À medida que você se familiariza com o SiteVault e esta documentação, pode ser útil entender os diferentes tipos de usuários, suas funções no sistema e seus níveis de acesso.
Um estabelecimento pode se inscrever no SiteVault de forma independente ou pode fazer parte de uma organização de pesquisa. Organizações de pesquisa têm acesso a um ou mais estabelecimentos. Usuários dentro de uma organização podem ter funções de sistema diferentes em estabelecimentos diferentes.
Usuários do Estabelecimento
- Administrador do Estabelecimento: Usuários com essa função no sistema podem visualizar e gerenciar todas as informações e documentos, ajustar configurações e adicionar novos usuários ao estabelecimento.
- Equipe do Estabelecimento: A função básica do sistema para todos os funcionários de pesquisa não administrativos. Usuários com essa função podem criar documentos, gerenciar participantes do estudo e enviar documentos de eConsent para os estudos atribuídos.
- Estabelecimento externo: Fornece acesso somente leitura ao SiteVault. O usuário pode ser adicionado aos registros do estudo para visualizar documentos e dados limitados em nível de estudo.
- Visualizador do Estabelecimento (Todos os Estudos): Os funcionários do Estabelecimento com essa função podem editar campos e criar novos rascunhos de documentos sobre os estudos aos quais estão atribuídos, bem como participar dos fluxos de trabalho relevantes.
- Sem acesso: Remove o acesso do usuário ao estabelecimento.
Organizações de pesquisa Usuários
- Administrador da Organização de Pesquisa: Esta função fornece acesso completo a todos os dados e funcionalidades do SiteVault. Os usuários com esta função no sistema podem criar e gerenciar contas de usuário para toda a organização de pesquisa (em vários estabelecimentos, se aplicável).
- Equipe da Organização de Pesquisa: Esta é a função básica do sistema para todos os funcionários de pesquisa não administrativos. Fornece acesso somente para visualização às informações da organização de pesquisa.
- Organização de Pesquisa Externa: Esta é a função do sistema para monitores, CRAs ou auditores. Não fornece acesso a quaisquer dados e documentos em nível de organização de pesquisa.
Permissões de complementos
Os funcionários do Estabelecimento também podem ter permissões adicionais atribuídas às suas funções para atender às necessidades comerciais de um estabelecimento ou organização.
- Pacientes e Recrutamento: Acesso a registros de pacientes específicos do local e de toda a organização de pesquisa.
- Perfis dos Estabelecimento: Acesso a informações de perfil específicas de cada local para Comitês de Ética em Pesquisa (CEPs), laboratórios, patrocinadores e produtos em investigação.
- Orçamentos e Contratos: Visualize todos os registros do estudo para o estabelecimento e acesse para gerenciar todos os documentos legais/financeiros do estudo para o estabelecimento.
