O Modelo de Referência do Arquivo Eletrônico do Investigador (eISF) define nomes, atributos e estrutura de registros padrão para gerenciar eletronicamente registros de ensaios clínicos em um centro de pesquisa. O foco específico no gerenciamento eletrônico de registros é o principal diferencial desta iniciativa, em comparação aos modelos em papel.
Clique aqui para baixar a versão atual do Modelo de Referência do eISF.
Esta iniciativa oferece os seguintes benefícios aos locais de pesquisa que o Modelo de Referência do TMF fornece para patrocinadores e CROs:
- Consistência na manutenção e organização de registros
- Revisões simplificadas para patrocinadores, CROs, auditores e inspetores
- Troca simplificada de registros com patrocinadores, CROs e IRBs/IECs
O Modelo de Referência eISF está disponível no SiteVault. A Veeva engaja seus clientes do SiteVault, partes interessadas em centros de pesquisa e outras partes interessadas no modelo de referência para desenvolver o modelo e torná-lo um padrão usado em centros de pesquisa clínica em todo o mundo. O Modelo de Referência eISF está disponível para uso público e extensão por meio de uma licença Creative Commons.
