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Aprenda a construir seu eBinder e fazer upload e gerenciar documentos

Sobre fluxos de trabalho de documentos e alterações de estado

Os fluxos de trabalho e as alterações de estado são usados para atualizar status de documentos, certificar documentos como cópias ou obter assinaturas eletrônicas em documentos. Quaisquer tarefas de fluxo de trabalho atribuídas a você são exibidas na visualização Minhas Tarefas na guia Início. Concluir uma tarefa de fluxo de trabalho pode exigir que você tome medidas como fornecer uma Assinatura Eletrônica, aceitar um Convite de Estudo Conectado ou verificar se você leu e entendeu um documento.

Você pode mover um documento de um estado para outro enviando-o por meio de um fluxo de trabalho ou aplicando uma ação de alteração de estado. Essas ações podem ocorrer na Document Library ou no Study eBinder.

  • SiteVault Alterações no estado do documento:
    • Alterar Status para (estado final): Progride o documento para seu estado estável. Essa alteração de estado inclui a opção de executar a Certificação de Cópia.
    • Alterar estado para revisão interna: indica que o documento está em revisão interna.
    • Alterar estado para Em revisão do patrocinador: indica que o documento está em revisão do patrocinador.
  • SiteVault Fluxos de trabalho de documentos:
    • Certificar como cópia: certifica o documento como uma cópia.
    • Excluir anotações: remove quaisquer anotações SiteVault de um documento.
    • Enviar para aprovação de assinatura eletrônica: envie um ou vários documentos para vários signatários para aprovar um registro (sem supervisão PI).
    • Enviar para PI eSignature: Envie o documento para o pesquisador principal do seu estudo (PI) para eSignature. Veja a Planilha de Referência de Tipos de Documentos para obter informações sobre os documentos que podem ser enviados para PI eSignature.
    • Enviar para Leitura e Entendimento: Envie um ou mais documentos de estudo para os membros da equipe de estudo. Cada destinatário deve confirmar que leu e entendeu cada documento de estudo.
    • Enviar para revisão: envie um ou vários documentos para colegas que podem fornecer feedback usando a ferramenta de anotação.

Observação: a assinatura eletrônica em SiteVault não é biométrica e requer a aplicação de dois componentes distintos (um ID de usuário e uma senha) e está em conformidade com o requisito da Food and Drug Administration (FDA) 21 CFR Parte 11 seção §11.200 de assinaturas eletrônicas que não são baseadas em biometria.

Para obter mais informações sobre assinaturas eletrônicas, consulte Usando assinaturas eletrônicas.

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