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Sobre fluxos de trabalho de documentos e alterações de estado

Os fluxos de trabalho e as alterações de estado são usados ​​para atualizar status de documentos, certificar documentos como cópias ou obter assinaturas eletrônicas em documentos. Quaisquer tarefas de fluxo de trabalho que são atribuídas a você são exibidas na visualização My Tasks na guia Home.

Fluxos de trabalho de documentos do SiteVault

  • Enviar para aprovação de assinatura eletrônica: envie um ou vários documentos para vários signatários para aprovar um registro (sem supervisão de PI ).
  • Enviar para Assinatura Eletrônica do Investigador: Envie o documento para o investigador principal (PI) do seu estudo para Assinatura Eletrônica. Veja a Planilha de Referência de Tipos de Documentos para obter informações sobre os documentos que podem ser enviados para Assinatura Eletrônica do Investigador.
  • Enviar para Leitura e Entendimento: Envie um ou mais documentos de estudo para os membros da equipe de estudo. Cada destinatário deve confirmar que leu e entendeu cada documento de estudo.
  • Enviar para revisão: envie um ou vários documentos para colegas que podem fornecer feedback usando a ferramenta de anotação.
  • Certificar como cópia: Certifica o documento como uma cópia. Disponível durante o upload do documento.
  • Excluir anotações: remove quaisquer anotações do SiteVault de um documento.

Para obter mais informações sobre como usar fluxos de trabalho de documentos, consulte os seguintes artigos na guia de ajuda do eISF.

Alterações de estado do documento do SiteVault

  • Alterar Status para (estado final): Progride o documento para seu estado estável. Essa alteração de estado inclui a opção de executar a Certificação de Cópia.
  • Alterar estado para revisão interna: indica que o documento está em revisão interna.
  • Alterar estado para Em revisão do patrocinador: indica que o documento está em revisão do patrocinador.
Mudanças de estado

Observação: a assinatura eletrônica no SiteVault não é biométrica e requer a aplicação de dois componentes distintos (um ID de usuário e uma senha) e está em conformidade com o requisito 21 CFR Parte 11 seção §11.200 da Food and Drug Administration (FDA) de assinaturas eletrônicas que não são baseadas em biometria.

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