eISF

Você pode usar o SiteVault para armazenar e gerenciar os documentos de processos de negócios do seu site. Esses documentos fornecem evidências dos processos e operações internas do seu site. Embora um patrocinador ou monitor possa solicitar a revisão desses documentos para que seu estabelecimento participe de um estudo, eles não estão relacionados a nenhum estudo específico.

Relatórios sobre documentos do Estabelecimento

Os documentos do Estabelecimento estão disponíveis na ferramenta de relatórios para rastrear dados como treinamento de POP (Procedimentos Operacionais Padrão) e datas de vencimento.

Estabelecimento eBinder

O Estabelecimento eBinder é uma ferramenta que auxilia na organização e gestão dos documentos do seu estabelecimento. Dentro do Estabelecimento eBinder, você pode filtrar visualizações úteis, carregar documentos ou iniciar alterações de estado e fluxos de trabalho. Alguns documentos do Estabelecimento podem ser arquivados em um estudo no Study eBinder, mas permanecem visíveis no Estabelecimento eBinder.

Tipos de documentos

• Visível apenas no Estabelecimento eBinder
  • Pasta de Procedimentos Operacionais Padrão e Políticas
    • Memorando de Política
    • Procedimentos Operacionais Padrão (POP)
    • Instruções de Trabalho
• Visível no Estabelecimento e nos eBinders de Estudo
  • Pasta de funcionários
    • cv
    • Licença médica
    • Assinatura e iniciais
    • Evidências de treinamento
  • Pasta de Organizações Parceiras
    • Pasta IRB/IEC
      • Conformidade com o IRB/IEC
      • Composição do IRB/IEC
    • Pasta de Laboratórios
      • Certificação de Laboratório
      • Qualificações do Diretor de Laboratório
      • Valores de referência laboratoriais

Permissões

• Usuários externos não podem acessar o eBinder do Estabelecimento; no entanto, documentos individuais podem ser compartilhados com monitores/usuários externos. Quando compartilhados, os documentos são compartilhados com todos os monitores ou usuários externos do estabelecimento. Para obter mais informações, consulte Acesso a documentos do Estabelecimento para monitores e usuários externos.
• Não é possível carregar documentos no contexto da Organização de Pesquisa.
• Usuários administradores e funcionários podem fazer upload para o eBinder do Estabelecimento.
• Somente usuários administradores podem carregar ou visualizar versões de rascunho de documentos dos tipos Memorando de Política, Procedimentos Operacionais Padrão e Instruções de Trabalho.