Observação: a assinatura eletrônica no SiteVault não é biométrica e requer a aplicação de dois componentes distintos (um ID de usuário e uma senha) e está em conformidade com o requisito 21 CFR Parte 11, seção §11.200 da Food and Drug Administration (FDA) de assinaturas eletrônicas que não são baseadas em biometria.
Visão geral da assinatura eletrônica
As assinaturas eletrônicas permitem que os usuários concluam tarefas de aprovação e assinem documentos eletronicamente. Os documentos têm necessidades variadas de assinatura eletrônica, dependendo do tipo e do estado do documento. O SiteVault oferecerá apenas um fluxo de trabalho de assinatura eletrônica apropriado para o tipo de documento e seu estado atual do ciclo de vida.
Três fluxos de trabalho de documentos de assinatura eletrônica estão disponíveis no SiteVault:
-
Enviar para aprovação de assinatura eletrônica
- Colete assinaturas eletrônicas em documentos que exigem uma ou mais assinaturas para aprovação.
- Disponível nos ciclos de vida Rascunho para Atual, Rascunho para Final e Rascunho para Final - Origem, com exceção do tipo de documento Formulário de Consentimento Informado (assinado).
- Disponível enquanto estiver no status Rascunho.
- Não se destina à supervisão do Pesquisador Principal (PI).
-
Enviar para assinatura eletrônica
- Disponível em tipos de documentos que exigem uma assinatura eletrônica por um motivo específico (geralmente indicado no formulário).
- Disponível enquanto estiver no status Rascunho.
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Exemplos:
- cv
- Divulgação Financeira
- Termo de Consentimento Informado (assinado)
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Enviar para assinatura do investigador
- Envie o documento para um ou mais pesquisadores do seu estudo para assinatura eletrônica.
- Disponível em tipos de documentos que exigem assinatura eletrônica PI (normalmente indicada no formulário).
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Exemplos:
- 1572 ou equivalente
- Aceitação do IB
- Delegação de Autoridade
- Página de Assinatura do Protocolo
Tarefas de assinatura eletrônica
Para enviar simultaneamente vários documentos para assinatura eletrônica, consulte Fluxos de trabalho de vários documentos.
Envio de documentos para assinaturas eletrônicas
- Administradores e equipe do site
- Localize e selecione o documento na Biblioteca ou no eBinder.
- Selecione o fluxo de trabalho de assinatura eletrônica no menu Ações do fluxo de trabalho.
- Selecione quem deve assinar o documento.
- Se disponível, adicione instruções para as tarefas. Essas instruções aparecerão nas notificações "Todas" e "Minhas Tarefas", bem como na faixa de tarefas do documento.
- Confirme ou selecione uma data de vencimento.
- Selecione Iniciar para começar o fluxo de trabalho de assinatura eletrônica.
Observação: os fluxos de trabalho de assinatura eletrônica também podem ser iniciados no menu de documentos do eBinder.
Concluindo assinaturas eletrônicas
Se você ou outra pessoa no seu site lhe enviar um documento para assinar eletronicamente, você receberá uma notificação no SiteVault e por e-mail para concluir a tarefa.
- Localize e selecione o documento na Biblioteca ou no eBinder. Você também pode acessá-lo selecionando o link no e-mail de notificação ou na visualização "Minhas Tarefas" na aba "Página Inicial" do SiteVault.
- Selecione Concluir na tarefa.
- Insira as informações necessárias e opcionais na caixa de diálogo.
- Selecione Concluir.
Visualização de assinaturas eletrônicas em documentos

Você pode visualizar uma assinatura eletrônica em um documento no painel Informações enquanto visualiza um documento.
- Navegue até o documento e abra-o.
- Se necessário, expanda o painel Informações.
- Na seção Assinaturas, você verá as assinaturas eletrônicas no documento. Além disso, você pode selecionar o link Página de Assinaturas para visualizar a página de assinaturas em uma nova aba do navegador.