Observação: A assinatura eletrônica no SiteVault não é biométrica e requer a aplicação de dois componentes distintos (um ID de usuário e uma senha), estando em conformidade com a exigência da Food and Drug Administration (FDA) do Título 21 do Código de Regulamentações Federais (21 CFR Parte 11, seção §11.200) para assinaturas eletrônicas que não sejam baseadas em biometria.
Visão geral da assinatura eletrônica
As assinaturas eletrônicas permitem que os usuários concluam tarefas de aprovação e assinem documentos eletronicamente. Os documentos têm necessidades de assinatura eletrônica variadas, dependendo do tipo e do estado em que se encontram. O SiteVault oferecerá apenas o fluxo de trabalho de assinatura eletrônica apropriado para o tipo de documento e seu estado atual no ciclo de vida.
Três fluxos de trabalho de documentos com assinatura eletrônica estão disponíveis no SiteVault:
-
Enviar para aprovação com assinatura eletrônica
- Coletar assinaturas eletrônicas em documentos que exigem uma ou mais assinaturas para aprovação.
- Disponível nos ciclos de vida Rascunho para Atual, Rascunho para Final e Rascunho para Final - Fonte, com exceção do tipo de documento Formulário de Consentimento Informado (assinado).
- Disponível enquanto estiver em estado de rascunho.
- Não se destina à supervisão do Investigador Principal (PI).
-
Enviar para assinatura eletrônica
- Disponível para tipos de documentos que exigem assinatura eletrônica por um motivo específico (normalmente indicado no formulário).
- Disponível enquanto estiver em estado de rascunho.
-
Exemplos:
- cv
- Divulgação Financeira
- Formulário de Consentimento Informado (assinado)
-
Solicitar assinatura do investigador.
- Envie o documento para um ou mais investigadores do seu estudo para assinatura eletrónica.
- Disponível para tipos de documentos que exigem assinatura eletrônica PI (normalmente indicado no formulário).
-
Exemplos:
- 1572 ou equivalente
- Aceitação do IB
- Delegação de Autoridade
- Página de assinatura do protocolo
Tarefas de assinatura eletrônica
Para enviar vários documentos simultaneamente para assinatura eletrônica, consulte Fluxos de trabalho com vários documentos.
Envio de documentos para assinatura eletrônica
- Administradores e equipe do Estabelecimento
- Localize e selecione o documento na Biblioteca ou no eBinder.
- Selecione o fluxo de trabalho de assinatura eletrônica no menu Ações do fluxo de trabalho.
- Selecione quem deve assinar o documento.
- Se disponível, adicione instruções à tarefa. Essas instruções aparecerão nas notificações "Todas as Tarefas" e "Minhas Tarefas", bem como na faixa de opções da tarefa no documento.
- Confirme ou selecione uma data de vencimento.
- Selecione Iniciar para começar o fluxo de trabalho de assinatura eletrônica.
Observação: Os fluxos de trabalho de assinatura eletrônica também podem ser iniciados a partir do Menu de Documentos do eBinder.
Preenchimento de assinaturas eletrônicas
Se você ou outra pessoa em sua estabelecimento lhe enviar um documento para assinar eletronicamente, você receberá uma notificação no SiteVault e por e-mail para concluir a tarefa.
- Localize e selecione o documento na Biblioteca ou no eBinder. Você também pode acessá-lo selecionando o link no e-mail de notificação ou na visualização "Minhas Tarefas" na guia "Início" do SiteVault.
- Selecione "Concluir" na tarefa.
- Insira as informações obrigatórias e quaisquer informações opcionais na caixa de diálogo.
- Selecione Concluir.
Visualizando assinaturas eletrônicas em documentos
Você pode visualizar uma assinatura eletrônica em um documento no painel Informações enquanto estiver visualizando o documento.
- Navegue até o documento e abra-o.
- Se necessário, expanda o painel de Informações.
- Na seção Assinaturas, você verá as assinaturas eletrônicas no documento. Além disso, você pode selecionar o link Página de Assinaturas para visualizar a página de assinaturas em uma nova aba do navegador.
