Observação: a assinatura eletrônica em SiteVault não é biométrica e requer a aplicação de dois componentes distintos (um ID de usuário e uma senha) e está em conformidade com o requisito da Food and Drug Administration (FDA) 21 CFR Parte 11 seção §11.200 de assinaturas eletrônicas que não são baseadas em biometria.
Visão geral da assinatura eletrônica
As assinaturas eletrônicas fornecem uma maneira para os usuários concluírem tarefas de aprovação e assinarem documentos eletronicamente. Os documentos têm necessidades variadas de assinatura eletrônica com base no tipo e estado do documento. SiteVault oferecerá apenas um fluxo de trabalho de assinatura eletrônica apropriado para o tipo de documento e seu estado de ciclo de vida atual.
Três fluxos de trabalho de documentos de assinatura eletrônica estão disponíveis em SiteVault:
-
Enviar para aprovação de assinatura eletrônica
- Colete assinaturas eletrônicas em documentos que exigem uma ou mais assinaturas para aprovação.
- Disponível nos ciclos de vida Rascunho para Atual e Rascunho para Final.
- Disponível enquanto estiver no status de Rascunho.
- Não se destina à supervisão do Pesquisador Principal (PI).
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Enviar para assinatura eletrônica
- Disponível em tipos de documentos que exigem uma assinatura eletrônica por um motivo específico (geralmente indicado no formulário).
- Disponível enquanto estiver no status de Rascunho.
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Exemplos:
- cv
- Divulgação Financeira
- Formulário de Consentimento Informado (assinado)
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Enviar para PI eSignature
- Envie o documento para o PI do seu estudo para assinatura eletrônica.
- Disponível em tipos de documentos que exigem assinatura eletrônica PI (geralmente indicada no formulário).
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Exemplos:
- 1572 ou equivalente
- Aceitação do IB
- Delegação de Autoridade
- Página de assinatura do protocolo
Tarefas de assinatura eletrônica
Para enviar simultaneamente vários documentos para assinatura eletrônica, consulte Fluxos de trabalho de vários documentos.
Envio de documentos para assinaturas eletrônicas
- Administradores do site
- Localize e selecione o documento na Biblioteca ou no eBinder.
- Selecione o fluxo de trabalho de assinatura eletrônica no menu Ações do fluxo de trabalho.
- Selecione quem deve assinar o documento.
- Se disponível, adicione instruções de tarefa. Essas instruções aparecerão nas notificações All e My Tasks, bem como na faixa de tarefas do documento.
- Selecione uma data de vencimento.
- Selecione Iniciar para iniciar o fluxo de trabalho de assinatura eletrônica.
Observação: os fluxos de trabalho de assinatura eletrônica também podem ser iniciados no menu de documentos do eBinder.
Concluindo assinaturas eletrônicas
Se você ou outra pessoa em seu site lhe enviar um documento para assinar eletronicamente, você receberá uma notificação em SiteVault e por e-mail para concluir a tarefa.
- Localize e selecione o documento na Biblioteca ou no eBinder. Você também pode acessá-lo selecionando o link no e-mail de notificação ou na visualização Minhas Tarefas na guia Início do SiteVault.
- Selecione Concluir na tarefa.
- Insira as informações necessárias e opcionais na caixa de diálogo.
- Selecione Concluir.
Visualizando assinaturas eletrônicas em documentos
Você pode visualizar uma assinatura eletrônica em um documento no painel Informações enquanto visualiza um documento.
- Navegue até o documento e abra-o.
- Se necessário, expanda o painel Informações.
- Na seção Assinaturas, você verá as eSignatures no documento. Além disso, você pode selecionar o link Página de Assinatura para visualizar a página de assinatura em uma nova aba do navegador.