Veeva eConsent permite que os participantes do estudo, signatários e equipe do local assinem formulários de consentimento informado (ICFs) eletronicamente, eliminando a necessidade de imprimir os formulários e acelerando o processo de consentimento. Os participantes e seus signatários podem revisar os formulários no escritório ou em casa em um dispositivo familiar, podem ler em seu próprio ritmo e podem facilmente baixar e compartilhar os formulários com sua família e equipe de atendimento. Além disso, os participantes com necessidades de acessibilidade podem ampliar e utilizar leitores de tela.

eConsent Criação e gerenciamento de formulários

SiteVault fornece todas as ferramentas necessárias para:

• Criar formulários eConsent
• Editar eConsent formulários
• Compartilhe eConsent formulários para revisão
• Aprovar eConsent formulários para uso

Opções de consentimento do paciente

Veeva eConsent fornece ao seu site diversas opções de consentimento para que você possa atender aos níveis de conforto dos seus pacientes.

• Remoto eConsent: Os pacientes podem assinar eletronicamente a partir de um dispositivo móvel usando o aplicativo MyVeeva for Patients.
• No local eConsent: Os pacientes podem assinar eletronicamente em seu local com sua tecnologia.
• Assinatura eletrônica no local: você pode imprimir um formulário de consentimento para seu paciente assinar.

eConsent Rastreamento e Gerenciamento

Após a assinatura, os detalhes da resposta eConsent estarão disponíveis para você em uma renderização on-line do formulário de consentimento e serão capturados no sistema para revisão e pesquisa eficientes.

Estudos conectados vs. independentes

Estudo conectado: um patrocinador pode exigir que os locais de estudo usem SiteVault e Veeva eConsent para trocar formulários e gerenciar o processo de consentimento do paciente. Nessas situações, o patrocinador enviará ao local (por meio de SiteVault) um convite para conectar seu Veeva Clínico Vault com o SiteVault do local. Isso cria uma conexão simplificada e segura para compartilhar documentos para revisão e aprovação.

Independente: Um site pode optar por gerenciar o consentimento do paciente para um ou todos os seus estudos usando Veeva eConsent.

Sobre a criação ou cópia de formulários eConsent

Você pode criar um formulário eConsent baseado em PDF criando um documento a partir de um formulário eConsent baseado no Microsoft Word™ carregando o arquivo.DOCX em Vault, ou qualquer um dos tipos copiando um formulário existente.

Se você quiser colaborar no Microsoft Word™ ao criar um formulário, recomendamos carregar um arquivo DOCX para Vault. Se você usar um formulário eConsent baseado no Word, edite o formulário no editor Veeva eConsent para formatar itens como blocos de assinatura, blocos de perguntas, imagens e vídeos.

Ao importar um documento para Vault para criar um formulário eConsent, o formato do arquivo será mantido durante toda a vida útil do formulário. Um formulário.PDF eConsent manterá seu formato.PDF em quaisquer versões posteriores, e um formulário.DOCX eConsent manterá seu formato.DOCX em quaisquer versões posteriores.