O Veeva eConsent permite que participantes do estudo, signatários e equipe do estabelecimento assinem formulários de consentimento livre e esclarecido (ICFs) eletronicamente, eliminando a necessidade de imprimir os formulários e agilizando o processo de consentimento. Os participantes e seus signatários podem revisar os formulários no consultório ou em casa, em um dispositivo familiar, ler no seu próprio ritmo e baixar e compartilhar facilmente os formulários com seus familiares e equipe de saúde. Além disso, participantes com necessidades especiais de acessibilidade podem ampliar a imagem e utilizar leitores de tela.
Criação e gestão de formulários de eConsent
O SiteVault fornece todas as ferramentas necessárias para:
- Criar formulários de eConsent
- Editar formulários de eConsent
- Compartilhe os formulários de eConsent para revisão.
- Aprovar formulários de eConsent para uso.
Opções de consentimento do paciente
O Veeva eConsent oferece ao seu estabelecimento diversas opções de consentimento para que você possa atender aos níveis de conforto dos seus pacientes.
- eConsent remoto: os pacientes podem assinar eletronicamente a partir de um dispositivo móvel usando o aplicativo MyVeeva for Patients.
- eConsent no local: os pacientes podem assinar eletronicamente em sua estabelecimento utilizando a tecnologia disponível.
- Assinatura impressa no local: Você pode imprimir um formulário de consentimento para o seu paciente assinar.
Para visualizar a experiência remota, consulte a Demonstração Interativa de eConsent Remoto.
Rastreamento e gerenciamento de eConsent
Após a assinatura, os detalhes da resposta do eConsent ficam disponíveis para você em uma versão online do formulário de consentimento e são registrados no sistema para facilitar a revisão e a busca. É importante observar que o fuso horário registrado para todas as assinaturas em um Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (ICF) assinado é baseado na localização do centro de pesquisa, que pode não corresponder ao fuso horário do usuário ativo ou ao que é exibido ao usuário no SiteVault.
Formatos de Documentos de eConsent (Tipo de eConsent )
Os formulários de eConsent podem ser carregados em formato PDF ou DOCX (Word). Ao importar um documento para o SiteVault para criar um formulário de eConsent, o formato do arquivo será mantido durante toda a vida útil do formulário (incluindo versões posteriores). Após o carregamento, os editores de eConsent do SiteVault são usados para adicionar perguntas e elementos de assinatura.
Editores de eConsent
Editor de eConsent baseado em PDF
Com o Editor de eConsent baseado em PDF, os usuários do estabelecimento podem sobrepor elementos de perguntas e assinaturas diretamente em formulários de consentimento em PDF. O envio de formulários de consentimento em PDF aprovados pelo Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) evita revisões adicionais pelo CEP após a digitalização.
Criador de eConsent personalizado (Microsoft Word™)
Você pode criar um formulário de eConsent importando conteúdo de um documento do Word e editando-o no Construtor de eConsent Personalizado para formatar itens como blocos de assinatura, blocos de perguntas, imagens e vídeos.
Pré-requisitos do navegador e do dispositivo
Para ter a melhor experiência ao usar os editores de eConsent, certifique-se de que seu navegador e dispositivo atendam aos seguintes requisitos:
- Navegador: Recomendamos que você use um navegador de computador para acessar os editores. Você terá a melhor experiência no Google Chrome, Microsoft Edge ou Mozilla Firefox.
- Bloqueadores de Pop-ups: Se você usar o Apple Safari ou o Mozilla Firefox para editar um formulário de eConsent, deverá configurar seu navegador para permitir pop-ups do site SiteVault.
- Resolução: Se a largura da sua tela for menor que 960 pixels ou se você ampliar para uma largura equivalente, poderá não conseguir usar algumas funcionalidades, como o sumário e os botões para salvar no SiteVault ou fazer check-in.
