eConsent

Gerenciar participantes do estudo, digitalizar formulários de consentimento e participantes de eConsent

Visão geral do eConsent

O Veeva eConsent permite que participantes do estudo, signatários e funcionários do local assinem formulários de consentimento informado (ICFs) eletronicamente, eliminando a necessidade de impressão dos formulários e agilizando o processo de consentimento. Os participantes e seus signatários podem revisar os formulários no consultório ou em casa em um dispositivo familiar, ler em seu próprio ritmo e baixar e compartilhar facilmente os formulários com seus familiares e equipe de atendimento. Além disso, participantes com necessidades de acessibilidade podem ampliar a tela e utilizar leitores de tela.

Cronograma de consentimento eletrônico

Criação e gerenciamento de formulários de eConsent

O SiteVault fornece todas as ferramentas necessárias para:

  • Criar formulários de eConsent
  • Editar formulários de eConsent
  • Compartilhe formulários de eConsent para revisão
  • Aprovar formulários de eConsent para uso

O Veeva eConsent fornece ao seu site diversas opções de consentimento para que você possa atender aos níveis de conforto dos seus pacientes.

  • eConsent remoto: os pacientes podem assinar eletronicamente a partir de um dispositivo móvel usando o aplicativo MyVeeva for Patients.
  • eConsent no local: os pacientes podem assinar eletronicamente em seu local com sua tecnologia.
  • Assinatura no local: você pode imprimir um formulário de consentimento para seu paciente assinar.

Para visualizar a experiência remota, veja a Demonstração Interativa do eConsent Remoto.

Rastreamento e gerenciamento de eConsent

Após a assinatura, os detalhes da resposta do eConsent ficam disponíveis para você em uma renderização on-line do formulário de consentimento e são capturados no sistema para revisão e pesquisa eficientes.

Formatos de documentos de eConsent (tipo de eConsent )

Os formulários de eConsent podem ser carregados em formato PDF ou DOCX (Word). Ao importar um documento para o SiteVault para criar um formulário de eConsent, o formato do arquivo será mantido durante toda a existência do formulário (incluindo versões posteriores). Após o carregamento, os editores de eConsent do SiteVault são usados para adicionar elementos de perguntas e assinaturas.

Editores do eConsent

Editor de eConsent baseado em PDF

Com o Editor de eConsent em PDF, os usuários do site podem sobrepor elementos de perguntas e assinaturas diretamente em formulários de consentimento em PDF. O upload de formulários de consentimento em PDF aprovados pelo IRB evita revisões adicionais do IRB após a digitalização.

Construtor de eConsent personalizado (Microsoft Word™)

Você pode criar um formulário de eConsent importando conteúdo de um documento do Word e editando no Construtor de eConsent personalizado para formatar itens como blocos de assinatura, blocos de perguntas, imagens e vídeos.

Pré-requisitos do navegador e do dispositivo

Para ter a melhor experiência usando os editores do eConsent, certifique-se de que seu navegador e dispositivo atendam aos seguintes requisitos:

  • Navegador: Recomendamos que você use um navegador de desktop para os editores. Você terá uma melhor experiência no Google Chrome, Microsoft Edge ou Mozilla Firefox.
  • Bloqueadores de pop-ups: se você usar o Apple Safari ou o Mozilla Firefox para editar um formulário de eConsent, deverá configurar seu navegador para permitir pop-ups do site SiteVault.
  • Resolução: Se a sua tela tiver menos de 960 pixels de largura ou se você aumentar o zoom para uma largura equivalente, talvez não consiga usar algumas funcionalidades, como o índice e os botões para salvar no SiteVault ou fazer check-in.
SiteVault
Opinião