eConsent

Um Termo de Consentimento Livre e Esclarecido ( ICF) em branco, cujo tipo de documento é "Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (em branco)", é o ICF que você edita para incluir seu conteúdo, revisar com seu Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) e aprovar para uso em seu estudo.

Um Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (ICF) em branco é como um modelo de ICF para um estudo específico. Os ICFs assinados pelos participantes são criados usando a versão mais recente aprovada do ICF em branco.

O formulário ICF ( Termo de Consentimento Livre e Esclarecido) provisório é salvo nos documentos do participante como um documento de Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (Assinado) quando você envia um formulário ICF em branco para o participante. Ele é atualizado no SiteVault para incluir a assinatura do paciente ou linhas de assinatura em branco quando o participante assina ou recusa o formulário no MyVeeva for Patients.

O Termo de Consentimento Livre e Esclarecido ( ICF) assinado, que possui o tipo de documento "Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (Assinado)", é o ICF com a assinatura do paciente e a assinatura da equipe do estabelecimento. Ele pode ser rastreado até a versão em branco do ICF assinada pelo paciente e vice-versa. Os ICFs recusados ​​pelo participante também são arquivados como documentos com o tipo "Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (Em Branco)", porém com os campos para assinatura em branco.

Ao enviar uma nova versão de um Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (ICF) em branco, no qual um ICF assinado se baseia, para um participante, o ICF assinado do participante é atualizado e passa novamente pelo processo de preenchimento no MyVeeva for Patients e no SiteVault.

Um formulário de eConsent) é um ICF Livre e Esclarecido (TCLE) eletrônico que pode ser editado no editor de eConsent da Veeva e assinado pelo participante no MyVeeva for Patients. O campo de eConsent da Veeva é automaticamente definido como "Sim" nos formulários eConsent, o que os diferencia dos ICFs em papel. Os formulários eConsent incluem uma versão em PDF e um Veeva eForm, que é um arquivo JSON contendo as informações para o formulário eletrônico.

O MyVeeva for Patients é o aplicativo no qual os participantes e seus signatários revisam e preenchem os formulários de eConsent. Consulte os tópicos de ajuda a seguir para obter mais informações:

• MyVeeva for Patients
• Recursos do MyVeeva for Patients na Ajuda do SiteVault

O editor de eConsent da Veeva é aberto quando você seleciona "Editar eConsent" no menu "Todas as ações" em um ICF em branco. Ele permite adicionar, editar e excluir conteúdo do ICF.