Um ICF em branco, que tem um tipo de documento de Formulário de Consentimento Informado (em branco), é o ICF que você edita para incluir o conteúdo do ICF, analisa com seu IRB e aprova para uso em seu estudo.

Um ICF em branco é como um modelo de ICF para um estudo específico. ICFs assinados para participantes são criados usando a versão mais recentemente aprovada do ICF em branco.

O placeholder ICF é salvo nos documentos de um participante como um documento de Formulário de Consentimento Informado (Assinado) quando você envia um ICF em branco para um participante. Ele é atualizado no SiteVault para incluir a assinatura do paciente ou linhas de assinatura em branco quando o participante assina ou recusa o formulário no MyVeeva for Patients.

O ICF assinado, que tem um tipo de documento de Formulário de Consentimento Informado (Assinado), é o ICF com a assinatura do paciente que a equipe do local contra-assina. Ele pode ser rastreado até a versão em branco do ICF que o paciente assinou e vice-versa. ICFs que são recusados ​​pelo participante também são retidos como um documento com o tipo de documento de Formulário de Consentimento Informado (Em Branco), mas as linhas de assinatura estão em branco.

Quando você envia uma nova versão de um ICF em branco no qual um ICF assinado é baseado para um participante, o ICF assinado do participante é versionado e passa pelo processo de conclusão no MyVeeva for Patients e no SiteVault novamente.

Um formulário de eConsent é um ICF eletrônico que pode ser editado no editor Veeva eConsent e assinado pelo participante no MyVeeva for Patients. O campo Veeva eConsent é automaticamente definido como Sim em formulários de eConsent, o que os distingue de ICFs em papel. Os formulários de eConsent incluem uma versão.PDF e um Veeva eForm, que é um arquivo JSON que contém as informações para o formulário eletrônico.

MyVeeva for Patients é o aplicativo no qual os participantes e seus signatários revisam e preenchem formulários de eConsent. Veja os seguintes tópicos de ajuda para mais informações:

• MyVeeva for Patients Ajuda
• Recursos do MyVeeva for Patients na Ajuda do SiteVault

O editor Veeva eConsent é aberto quando você seleciona Edit eConsent no menu All Actions em um ICF em branco. Ele permite que você adicione, edite e exclua conteúdo do ICF.