Um ICF em branco, que tem um tipo de documento de Formulário de Consentimento Informado (em branco), é o ICF que você edita para incluir seu conteúdo ICF, analisa com seu IRB e aprova para uso em seu estudo.

Um ICF em branco é como um modelo ICF para um estudo específico. ICFs assinado para participantes é criado usando a versão mais recentemente aprovada do ICF em branco.

O placeholder ICF é salvo nos documentos de um participante como um documento de Formulário de Consentimento Informado (Assinado) quando você envia um ICF em branco para um participante. Ele é atualizado em SiteVault para incluir a assinatura do paciente ou linhas de assinatura em branco quando o participante assina ou recusa o formulário em MyVeeva for Patients.

O ICF assinado, que tem um tipo de documento de Formulário de Consentimento Informado (Assinado), é o ICF com a assinatura do paciente que a equipe do site contra-assina. Ele pode ser rastreado até a versão em branco ICF que o paciente assinou e vice-versa. ICFs que são recusados pelo participante também são retidos como um documento com o tipo de documento de Formulário de Consentimento Informado (Em Branco), mas as linhas de assinatura estão em branco.

Quando você envia uma nova versão de um ICF em branco no qual um ICF assinado é baseado para um participante, o ICF assinado do participante é atualizado e passa pelo processo de conclusão em MyVeeva for Patients e SiteVault novamente.

Um formulário eConsent é um ICF eletrônico que pode ser editado no editor Veeva eConsent e assinado pelo participante no MyVeeva for Patients. O campo Veeva eConsent é automaticamente definido como Sim nos formulários eConsent, o que os distingue dos formulários em papel ICFs. Os formulários eConsent incluem uma versão.PDF e um Veeva eForm, que é um arquivo JSON que contém as informações do formulário eletrônico.

MyVeeva for Patients é o aplicativo no qual os participantes e seus signatários revisam e preenchem os formulários eConsent. Veja os seguintes tópicos de ajuda para obter mais informações:

• MyVeeva for Patients Ajuda
• MyVeeva for Patients Recursos em SiteVault Ajuda

O editor Veeva eConsent é aberto quando você seleciona Editar eConsent no menu Todas as Ações em um ICF em branco. Ele permite que você adicione, edite e exclua conteúdo do ICF.