A funcionalidade Restrita limita a visibilidade de um documento aos usuários do estabelecimento que receberam acesso do Patrocinador ou da CRO. Isso garante que o processo de troca de documentos atenda às necessidades de estudos cegos ou mascarados, projetados para evitar a introdução de viés nos resultados do estudo.
Um documento restrito contém informações sensíveis e, se visualizado por um membro da equipe de pesquisa sem acesso restrito, o estudo seria revelado. Esses documentos também são considerados documentos "revelados".
Acesso restrito a documentos
Os documentos restritos afetam as seguintes áreas do Site Connect:
- Troca de Documentos
- Mídia de Fim de Estudo
- Link para o protocolo do estudo
Ao obterem acesso a documentos restritos no Site Connect, os usuários podem realizar as seguintes ações:
- Veja e baixe os protocolos marcados como Restritos no link Protocolo do Estudo.
- Visualize e faça download de documentos marcados como Restritos na Troca de Documentos.
-
Faça o upload de documentos no Document Exchange e selecione a caixa de seleção
Restrito.
- Aplica-se ao carregamento de documentos adicionais e à tarefa de fornecimento de documentos.
- Responder a solicitações de atualização e devolução de documentos marcados como restritos (incluindo solicitações de assinatura eletrônica).
- Receba documentos marcados como Restritos nos Materiais de Conclusão de Curso.
Ao trabalhar no Document Exchange, os usuários do Site Connect sem permissão para visualizar documentos marcados como Restritos verão a mensagem “Permissões insuficientes” em vez das informações do documento.
Notificações restritas
As notificações por e-mail de Troca de Documentos e Resumo Semanal indicarão quando um documento restrito foi compartilhado ou solicitado. O link para o documento não estará disponível e os usuários precisarão fazer login para visualizá-lo e/ou carregá-lo.
Carregar documentos restritos
Quando um usuário com acesso restrito carrega documentos adicionais ou responde a solicitações de fornecimento de documentos, a caixa de seleção "Restrito" é marcada automaticamente. Essa caixa de seleção pode ser desmarcada conforme necessário.
Quando um usuário com restrições responde às tarefas de Atualização e Retorno, a caixa de seleção Restrita herdará e manterá a restrição do Patrocinador/CRO Vault de origem.
Em todos os casos, o Patrocinador ou a CRO podem alterar o nível de restrição de um documento.
Para obter mais informações sobre como carregar documentos, consulte Carregar Documentos.
Arquivamento de documentos restritos no SiteVault
Documentos restritos enviados ao SiteVault são automaticamente marcados como Restritos no SiteVault. Consulte a seção abaixo sobre Permissões Restritas para garantir que você tenha as permissões necessárias para enviar documentos ao SiteVault. Para obter mais informações sobre como enviar documentos ao SiteVault, consulte Enviar Documento ao SiteVault.
Permissões restritas no Site Connect e no SiteVault
As permissões do Site Connect e do SiteVault são gerenciadas por sistemas e administradores diferentes; o acesso de um usuário a documentos restritos em um sistema não garante que o mesmo acesso seja atribuído no outro. Consulte a tabela abaixo para obter o comportamento esperado com base em diferentes combinações de permissões.
| Permissões Restritas | Comportamento do Site Connect | Comportamento do SiteVault |
|---|---|---|
| Acesso não restrito |
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| Acesso restrito em ambos |
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Acesso restrito no Site Connect Acesso não restrito no SiteVault |
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Acesso não restrito no Site Connect Acesso restrito no SiteVault |
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