A funcionalidade Restrita limita a visibilidade de um documento aos usuários do site que receberam acesso do Patrocinador ou da CRO. Isso garante que o processo de troca de documentos possa atender às necessidades de estudos cegos ou mascarados, projetados para evitar a introdução de vieses nos resultados do estudo.

Um documento restrito contém informações sensíveis e, se visualizado por um membro da equipe do estudo sem acesso restrito, revelaria o caráter cego do estudo. Esses documentos também são considerados documentos "não cegos".

Acesso restrito a documentos

Documentos restritos afetam as seguintes áreas do Site Connect:

• Troca de documentos
• Mídia de fim de estudo
• Link do Protocolo de Estudo

Quando é concedido acesso a documentos restritos no Site Connect, os usuários podem fazer o seguinte:

• Visualize e baixe protocolos marcados como Restritos no link Protocolo de Estudo
• Visualizar e baixar documentos marcados como Restritos no Document Exchange
• Carregue os documentos no Document Exchange e marque a caixa de seleção Restrito
  • Aplica-se ao upload de documentos adicionais e à tarefa de fornecer documentos
• Responder a solicitações de atualização e devolução de documentos marcados como restritos (solicitações de assinatura eletrônica incluídas)
• Receba documentos marcados como Restritos na Mídia de Fim de Estudo

Ao trabalhar no Document Exchange, os usuários do Site Connect sem permissão para visualizar documentos marcados como Restritos verão “Permissões insuficientes” no lugar das informações do documento.

Notificações Restritas

As notificações por e-mail de Troca de Documentos e Resumo Semanal informarão quando um documento restrito for compartilhado ou solicitado. O link para o documento não estará disponível e os usuários precisarão efetuar login para visualizá-lo e/ou enviá-lo.

Carregando documentos restritos

Quando um usuário restrito carrega documentos adicionais ou responde a solicitações de Fornecimento de Documentos, a caixa de seleção " Restrito " é marcada automaticamente. A caixa de seleção pode ser desmarcada conforme necessário.

Quando um usuário restrito responde às tarefas Atualizar e Retornar, a caixa de seleção Restrito herdará e manterá a restrição do Vault do Patrocinador/CRO de origem.

Em todos os casos, o Patrocinador ou CRO pode alterar a restrição de um documento.

Para obter mais informações sobre o upload de documentos, consulte Upload de documentos.

Arquivando documentos restritos no SiteVault

Documentos restritos arquivados no SiteVault são automaticamente marcados como Restritos no SiteVault. Revise a seção abaixo sobre Permissões Restritas para garantir que você tenha as permissões necessárias para arquivar no SiteVault. Para obter mais informações sobre como arquivar documentos no SiteVault, consulte Arquivar Documento no SiteVault.

Permissões restritas no Site Connect e SiteVault

As permissões do Site Connect e do SiteVault são gerenciadas por sistemas e administradores diferentes; o acesso de um usuário a documentos restritos em um sistema não garante que o mesmo acesso seja atribuído no outro. Consulte a tabela abaixo para ver o comportamento esperado com base em diferentes combinações de permissões.

Permissões Restritas	Comportamento do Site Connect	Comportamento do SiteVault
Sem acesso restrito	Não é possível visualizar documentos restritos. Não é possível carregar documentos restritos do computador. Não é possível carregar documentos restritos do SiteVault.	Não é possível visualizar documentos restritos. Não é possível arquivar documentos restritos recebidos no Site Connect no SiteVault e visualizá-los depois de arquivados.
Acesso restrito em ambos	Pode visualizar documentos restritos. Pode carregar documentos restritos do computador e visualizá-los. Pode carregar documentos restritos do SiteVault no Site Connect e visualizá-los depois de carregados.	Pode visualizar documentos restritos. É possível arquivar documentos restritos recebidos no Site Connect no SiteVault e visualizá-los depois de arquivados.
Acesso restrito no Site Connect Sem acesso restrito no SiteVault	Pode visualizar documentos restritos. Pode carregar documentos restritos do computador e visualizá-los depois de carregados. Não é possível carregar documentos restritos do SiteVault.	Não é possível visualizar documentos restritos. É possível arquivar documentos restritos recebidos no Site Connect no SiteVault, mas não é possível visualizá-los depois de arquivados.
Sem acesso restrito no Site Connect Acesso restrito no SiteVault	Não é possível visualizar documentos restritos. Não é possível carregar documentos restritos do computador. É possível carregar documentos restritos do SiteVault, mas não é possível visualizá-los depois de carregados.	Pode visualizar documentos restritos Não é possível arquivar documentos restritos recebidos no Site Connect no SiteVault e visualizá-los depois de arquivados.