Role systemowe i uprawnienia dodatkowe SiteVault definiują poziomy dostępu użytkowników w organizacji lub lokacja badawczym do systemu. Role systemowe określają, do jakich dokumentów i informacji użytkownik ma dostęp i którymi może zarządzać. Dodatki zapewniają elastyczność w rozszerzaniu uprawnień roli systemowej użytkownika, aby sprostać unikalnym potrzebom organizacji lub lokacja badawczego.
Administratorzy organizacji badawczych i administratorzy Lokacja mogą tworzyć użytkowników i zarządzać rolami systemowymi oraz dodatkami każdego użytkownika.
Role i dodatki systemowe opierają się na sposobie strukturyzacji informacji w SiteVault, gdzie dokumenty i dane mogą istnieć na poziomie organizacji badawczej, lokacja lub badanie.
Aby uzyskać dodatkowe wskazówki dotyczące dostępu, pobierz macierz zabezpieczeń SiteVault lub podręcznik dostępu użytkownika SiteVault.
Role systemowe
Każdemu użytkownikowi SiteVault musi zostać przypisana rola systemowa na poziomie organizacji badawczej i co najmniej jednej lokacja. Dostępne są następujące role systemowe:
| Poziom | Rola systemu | Opis |
|---|---|---|
| Organizacja badawcza | Administrator organizacji badawczej |
Zapewnia pełny dostęp do wszystkich danych i funkcji w SiteVault. Użytkownicy z tą rolą systemową mogą tworzyć i zarządzać kontami użytkowników dla całej organizacji badawczej (w wielu lokacje, jeśli ma to zastosowanie). Obsługa CTMS: Administratorzy organizacji badawczych mają pełny dostęp do wszystkich funkcji CTMS dla wszystkich badania prowadzonych w ramach ich organizacji. |
| Pracownicy organizacji badawczej |
Podstawowa rola systemu dla wszystkich pracowników naukowych spoza administracji. Zapewnia dostęp do informacji na poziomie organizacji badawczej w trybie tylko do odczytu. Włączony CTMS: Pracownicy organizacji badawczych mogą przeglądać harmonogramy badanie dla wszystkich badania, do których zostali przypisani. | |
| Organizacja badawcza zewnętrzna | Podstawowa rola systemu dla monitorów, agencji ratingowych i audytorów. Nie zapewnia dostępu do danych ani dokumentów na poziomie organizacji badawczych. | |
| Lokacja | Administrator Lokacja |
Użytkownicy mający tę rolę systemową mogą przeglądać i zarządzać wszystkimi informacjami i dokumentami, dostosowywać ustawienia i dodawać nowych użytkowników na poziomie lokacja. Włączony CTMS: Administratorzy Lokacja mają pełny dostęp do wszystkich funkcji CTMS dla wszystkich badania w swojej lokacja. |
| Pracownicy Lokacja |
Podstawowa rola systemowa dla wszystkich pracowników naukowych spoza administracji. Użytkownicy z tą rolą mogą tworzyć dokumenty, zarządzać uczestnikami badanie i wysyłać dokumenty eConsent na przypisane im badania. Włączone CTMS: Pracownicy Lokacja mogą przeglądać informacje CTMS dotyczące badania, do których zostali przypisani. | |
| Lokacja zewnętrzna | Zapewnia dostęp tylko do odczytu w SiteVault. Użytkownik może zostać dodany do rekordów Badanie, aby przeglądać ograniczone dokumenty i dane na poziomie badań. | |
| Przeglądarka Lokacja (wszystkie Badania) | Pracownicy Lokacja pełniący tę rolę mogą edytować pola i tworzyć nowe wersje robocze dokumentów dotyczących badania, do których zostali przypisani, a także uczestniczyć w odpowiednich przepływach pracy. | |
| Dostęp wzbroniony | Usuwa dostęp użytkownika do lokacja. |
Uprawnienia dodatków
Ponadto do ról systemowych Personel organizacji badawczej i Personel Lokacja można dodać jedno lub więcej dodatkowych uprawnień, aby rozszerzyć dostęp użytkownika do określonych danych i dokumentów:
| Rola systemu | Uprawnienia do dodatków | Opis |
|---|---|---|
| Pracownicy organizacji badawczej | Pacjenci i rekrutacja | Dodaje możliwość tworzenia i zarządzania profilami pacjentów w całej organizacji badawczej i jej lokacje. |
| Pracownicy Lokacja | Wszystkie budżety i kontrakty Badania |
Dodaje możliwość przeglądania wszystkich badania i zarządzania wszystkimi dokumentami prawnymi i finansowymi na lokacja. Włączone CTMS: Pracownicy Lokacja z uprawnieniem do dodatku „Budżety i kontrakty wszystkich Badania ” otrzymują bieżący dostęp zapewniany przez dodatek oraz pełny dostęp do wszystkich funkcji finansowych dla wszystkich badania w swojej lokacja. |
| Wszystkie Badania Pacjenci i rekrutacja | Dodaje możliwość przeglądania wszystkich badania i pełnego zarządzania wszystkimi profilami pacjentów i zapisami uczestników badanie. | |
| Kreator harmonogramu wszystkich Badania (z obsługą CTMS ) | Dodatek All Badania Schedule Builder daje personelowi Lokacja możliwość tworzenia harmonogramów badanie dla wszystkich badania w ich lokacja, niezależnie od przydziału badanie. | |
| Profile Lokacja | Dodaje możliwość zarządzania dokumentami profilowymi dla personelu lokacja i organizacji (takich jak IRB/IEC lub sponsorzy). |
O Twoim kontekście w SiteVault
W przypadku użytkowników z uprawnieniami administratora organizacji badawczej oraz użytkowników z dostępem do więcej niż jednej lokacja, wartość wybrana w selektorze vault określa dokumenty i dane, do których można uzyskać dostęp. Więcej informacji można znaleźć w sekcji „Korzystanie z selektora Vault” na stronie Nawigacja po SiteVault.
