Konfiguracja monitorowania i zarządzania dokumentami źródłowymi

Zalecamy wykonanie następujących kroków przed utworzeniem dokumentów źródłowych na potrzeby monitorowania:

• Konta użytkowników: Administrator Lokacja powinien utworzyć konta użytkowników dla wszystkich członków zespołu badanie, którzy będą przesyłać, zarządzać lub wymagać dostępu do dokumentów źródłowych w SiteVault. Upewnij się, że dla każdego użytkownika wybrano odpowiednią rolę systemową.
• Badanie: Administrator Lokacja powinien utworzyć badanie.
• Uczestnicy Badanie: Dodaj uczestników badanie do badanie.
• Udzielanie dostępu monitorowi: Administrator Lokacja powinien utworzyć konto użytkownika zewnętrznego dla monitora i przypisać go do badanie. Umożliwi to monitorowi zalogowanie się i przeglądanie zatwierdzonych dokumentów w celu dokończenia przeglądu.

Przygotowywanie dokumentów źródłowych do przesłania

1. Formularze świadomej zgody (ICF) i dzienniki należy skanować oddzielnie od dokumentów źródłowych dotyczących wizyt.
2. Możesz połączyć dokumenty źródłowe dotyczące wizyt z wielu wizyt w jednym skanie. W takich przypadkach skanuj w partiach nie większych niż 30 stron, aby umożliwić skuteczniejszy przegląd monitora.
3. Zorganizuj zeskanowane dokumenty w folderach przypisanych do poszczególnych uczestników. Dzięki temu możesz przesłać wszystkie dokumenty jednego uczestnika na raz.
4. Opcjonalnie nadaj zeskanowanym plikom nazwy, określając datę (w formacie RRRRMMDD lub DDMMRRRR), podwójny znak podkreślenia (__) i opis, na przykład 20201221__Visits 3-5.pdf. Dzięki temu dokumenty będą łatwiej identyfikowalne po przesłaniu do SiteVault. Data zawarta w nazwie pliku zostanie automatycznie dodana do pola „Data końcowa”, a opis do pola „Opis” przesłanego dokumentu.