Aby móc wysłać formularz eConsent uczestnikowi, muszą być spełnione następujące wymagania wstępne:

Wymagania wstępne dla pustego formularza świadomej zgody (ICF)

• Posiadać co najmniej jedną wersję w stanie Zatwierdzona do użytku.
• Pole dokumentu Badanie musi zostać wypełnione pojedynczą nazwą badanie.
• Pole dokumentu eConsent musi zostać wypełnione odpowiedzią „Tak”. W ten sposób formularz zostanie oznaczony jako eConsent ICF, a nie ICF.
• Pole Język dokumentu musi dokładnie odzwierciedlać język zawartości dokumentu.
• ICF nie może być w trakcie realizacji i oczekiwać na podpis uczestnika.

Wymagania dla uczestników i sygnatariuszy

• Aby zawęzić wyniki wyszukiwania do odpowiednich dokumentów, należy przypisać język uczestnika. Jeśli nie ma dostępnych dokumentów w tym języku, należy wybrać żądany dokument językowy z listy.
• Rekord uczestnika musi być powiązany z rekordem pacjenta.
• W stosownych przypadkach utwórz zapisy dla wszystkich dodatkowych sygnatariuszy, takich jak opiekun, świadek lub kurator.

Wymagania wstępne opcji podpisywania

Uczestnik/pacjent lub dodatkowy sygnatariusz musi mieć możliwość podpisania formularza, korzystając z jednej z następujących opcji:

• Zaloguj się osobiście lub zdalnie: Użyj konta MyVeeva for Patients (dla aplikacji MyVeeva for Patients ), aby przeglądać i podpisywać formularze eConsent.
• Podpisz osobiście na Lokacja: Podpisz elektronicznie lub na papierze na lokacja.