Korzystając z SiteVault i narzędzi eConsent, możesz przesłać istniejący formularz lub utworzyć nowy i edytować go zgodnie z potrzebami badanie. Formularze eConsent mogą być w formacie PDF lub DOCX (Word). Podczas pracy z formularzami zgody w formacie PDF, użytkownicy mogą nakładać elementy pytań i podpisów bezpośrednio na wstępnie zatwierdzone pliki zgody PDF, umożliwiając korzystanie z niezmodyfikowanych ICFs zatwierdzonych przez IRB.

Narzędzia do edycji i tworzenia eConsent

Zalecany edytor eConsent na formacie PDF
Użytkownicy Lokacja mogą nakładać elementy pytań i podpisów bezpośrednio na formularze zgody w formacie PDF. Przesłanie zatwierdzonych przez IRB formularzy zgody w formacie PDF pozwala uniknąć dodatkowych przeglądów IRB po digitalizacji. Jeśli otrzymany dokument jest w formacie Word, użyj opcji „Zapisz jako ”, aby zapisać go w formacie PDF i korzystać z Edytora eConsent opartego na formacie PDF.

Niestandardowy kreator eConsent (DOCX / Microsoft Word™)
Możesz utworzyć formularz eConsent, importując jego zawartość z dokumentu Word, a następnie dokończyć edycję w Kreatorze eConsent. Za pomocą Kreatora dodasz elementy specyficzne dla wersji cyfrowej, takie jak bloki podpisu, bloki pytań, obrazy i filmy. Możesz również zaimportować zawartość za pomocą kodu współdzielenia eConsent lub przesłać formularz e-zgody SiteVault (JSON). Więcej informacji na temat importowania znajdziesz w artykule Importowanie formularzy zgody w Kreatorze eConsent.

Należy pamiętać, że użycie Kreatora do edycji dokumentu zatwierdzonego przez IRB może wymagać dodatkowej weryfikacji. Aby zamiast tego użyć Edytora eConsent opartego na formacie PDF do nałożenia elementów zgody na formularz zgody zatwierdzony przez IRB, należy użyć opcji Zapisz jako, aby zapisać dokument programu Word w formacie PDF.

Krok pierwszy: Wybierz lub prześlij nowy formularz

Prześlij istniejący formularz lub utwórz nowy i edytuj go zgodnie z potrzebami badania. SiteVault importuje zawartość z formularza, ale wymaga ręcznych korekt, aby zebrać podpisy i odpowiedzi.

1. Przejdź do Badania.
2. Wybierz badanie.
3. Wybierz Formularze zgody.
4. Wybierz + Dodaj eConsent.
5. Wybierz typ eConsent. Ten wybór określa opcje dostępne w następnym kroku.
   • Wybierz z:
     • Prosta eConsent oparta na pliku PDF (nakładanie elementów podpisu i pytania na plik PDF)
       • Jeśli otrzymany dokument jest dokumentem Word, użyj opcji Zapisz jako, aby zapisać go w formacie PDF i skorzystać z funkcji Simple PDF-based eConsent.
     • Kreator niestandardowej eConsent (tworzenie struktury formularza w dokumencie Word)
6. Wybierz Dalej.
7. Wybierz jedną z następujących opcji:
   • Przeglądaj ICFs: Wybierz formularz zgody, który już znajduje się w Twoim SiteVault.
   • Prześlij nowy dokument: Prześlij nowy dokument zapisany lokalnie na swoim komputerze.
     • Jeśli przesyłasz dokument Word (DOCX), najpierw zapoznaj się z Wymaganiami dotyczącymi formatowania dokumentów Word.
     • Uzupełnij pola korzystając z poniższych wskazówek.
       • Data dokumentu: Jeśli domyślna data (dzisiaj) nie jest odpowiednia, wybierz odpowiednią datę. W stosownych przypadkach weź pod uwagę datę zatwierdzenia przez IRB.
       • Język: Wybierz odpowiedni język dokumentu, jeśli jest inny niż język domyślny.
       • Opis: Zawiera szczegóły dotyczące tego dokumentu.
8. Wybierz opcję Uruchom edytor.

Krok drugi: Edytuj sekcje formularza, nagłówki i pytania

• Prosta eConsent w formacie PDF
  Aby nałożyć elementy podpisu i pytania na formularz eConsent w formacie PDF, zapoznaj się z tematem Edytowanie formularza eConsent w formacie PDF.
• Niestandardowy kreator eConsent
  Aby edytować, zbudować strukturę i dodać komponenty do formularza eConsent w formacie Word (DOCX) w celu zatwierdzenia, zobacz Edytowanie formularza eConsent w formacie DOCX.

Krok trzeci: Zatwierdź eConsent na korzystanie z danych

Zobacz Zatwierdź formularz eConsent do użytku.