Jeśli spełnione są wymagania wstępne dotyczące eConsent, wykonaj następujące kroki, aby wysłać formularze zgody do uczestnika lub osoby podpisującej w celu przejrzenia i wypełnienia na lokacja lub zdalnie:

1. Przejdź do Badania i wybierz badanie.
2. Wybierz kartę Uczestnicy.
3. Wybierz opcję Rozpocznij wyrażanie zgody z menu Akcja uczestnika lub ze strony Szczegóły uczestnika.
4. SiteVault sprawdzi status formularzy zgody uczestnika i przekieruje Cię do jednego z dwóch poniższych procesów:

Wybierz i przypisz formularze zgody

1. Wybierz jeden lub więcej pustych formularzy.
2. Wybierz Dalej.
3. Przejrzyj formularz i dane sygnatariusza. W razie potrzeby edytuj.
   • Na jeden formularz można wybrać maksymalnie dwóch świadków, dwóch opiekunów i dwóch sygnatariuszy-opiekunów.
4. Jeśli uczestnik lub osoba podpisująca nie posiada jeszcze konta MyVeeva, należy podać mu kod QR umożliwiający pobranie aplikacji oraz kody aktywacyjne niezbędne do aktywacji konta i uzyskania dostępu do formularzy zgody.
5. Wybierz opcję Potwierdź wybór.
6. Potwierdź preferowaną opcję podpisu uczestnika lub osoby podpisującej i rozpocznij wyrażanie zgody. Zobacz krok 2 poniżej.

Rozpocznij przegląd i wypełnienie oczekujących formularzy zgody

Jeśli istnieją oczekujące formularze zgody, zostaniesz przekierowany do poniższych kroków w celu dokończenia procesu wyrażania zgody.

1. Jeśli konieczne jest dodanie dodatkowych formularzy, wybierz łącze Dodaj dodatkowe formularze zgody i postępuj zgodnie z instrukcjami.
2. Wybierz jedną z następujących metod i postępuj zgodnie z instrukcjami systemu:
   • Osobiście, korzystając z urządzenia Lokacja Device
     • Aby dokonać przeglądu przy użyciu używanego urządzenia, wybierz opcję Rozpocznij teraz.
     • Aby sprawdzić aplikację na innym urządzeniu, zeskanuj kod QR i pobierz aplikację.
   • Osobiście, korzystając z urządzenia uczestnika
     • Aby dokonać przeglądu, nie mając konta MyVeeva for Patients, zeskanuj kod QR.
     • Aby dokonać przeglądu za pomocą konta MyVeeva for Patients, poproś uczestnika/sygnatariusza o zalogowanie się do aplikacji. Wybierz opcję „Generuj kod”, jeśli uczestnik/sygnatariusz dodaje aplikację i/lub aktywuje konto po raz pierwszy. Wygeneruj kody dla wszystkich sygnatariuszy, którzy ich potrzebują. Przekaż uczestnikowi/sygnatariuszowi kod QR, aby pobrać aplikację, oraz kod aktywacyjny, aby aktywować konto.
   • Zgoda zdalna
     • Poproś uczestnika/sygnatariusza o zalogowanie się do aplikacji. Wybierz opcję „Generuj kod”, jeśli uczestnik/sygnatariusz dodaje aplikację i/lub aktywuje konto po raz pierwszy. Wygeneruj kody dla wszystkich sygnatariuszy, którzy ich potrzebują. Przekaż uczestnikowi/sygnatariuszowi kod QR, aby pobrać aplikację, oraz kod aktywacyjny, aby aktywować konto. Aby zobaczyć, jak wygląda doświadczenie uczestnika, zobacz interaktywną demonstrację zdalnej eConsent.

Zbierz podpisy zgody w mokrym tuszu

Jeśli chcesz wyrazić zgodę uczestnikowi na korzystanie z mokrego tuszu, wykonaj następujące kroki:

1. Pobierz i wydrukuj pusty formularz.
2. Poproś, aby wszyscy sygnatariusze złożyli podpisy w odpowiednich blokach podpisu mokrym tuszem.
3. Podpisujesz blok podpisu lokacja.
4. Prześlij zeskanowaną kopię formularza do SiteVault, używając typu dokumentu Formularz świadomej zgody (podpisany).

Aby uzyskać więcej informacji, zobacz Rozwiązywanie problemów z eConsent i MyVeeva for Patients.