Deelnemers hebben soms de steun van anderen nodig om aan een onderzoek deel te nemen of het af te ronden. Mogelijk moet u documenten met deze personen delen of hen vragen formulieren namens de deelnemer te ondertekenen. Om deze taken uit te voeren, kunt u ondertekeningsgegevens aanmaken.
Rollen van ondertekenaars
Elke patiënt heeft andere ondersteuningsbehoeften; selecteer de juiste ondertekenaar voor de specifieke situatie van uw deelnemer.
| Ondertekenaar | Beschrijving | Meerdere instanties |
|---|---|---|
| Verzorgende | Biedt directe ondersteuning bij de naleving van de afspraken door de deelnemer en kan, afhankelijk van de opzet van het document, samen met of namens de deelnemer tekenen. | Er kunnen meerdere handtekeningen van zorgverleners voor een deelnemer bestaan, maar houd er rekening mee dat er maximaal twee handtekeningen van zorgverleners kunnen worden toegevoegd aan eConsents waar meerdere handtekeningen van zorgverleners vereist zijn. |
| Guardian / LAR | Een persoon die wettelijk bevoegd is om namens de deelnemer toestemming te geven (bijv. een minderjarige, een wilsonbekwame volwassene). Een voogd/gemachtigde kan, afhankelijk van de formulering van het document, samen met of namens de deelnemer tekenen. | Er kunnen meerdere handtekeningen van voogden voor een deelnemer bestaan, maar houd er rekening mee dat er maximaal twee handtekeningen van voogden kunnen worden toegevoegd aan eConsents waar meerdere handtekeningen van voogden vereist zijn. |
| Volmacht | Een persoon die wettelijk is aangewezen (bijv. via een volmacht) om medische beslissingen te nemen, inclusief deelname aan onderzoek, voor een wilsonbekwame volwassene. SiteVault voorkomt dat toestemmingsformulieren tegelijkertijd naar een gemachtigde en een deelnemer worden verzonden. Een gemachtigde tekent namens de deelnemer, nooit samen met de deelnemer. | Niet van toepassing |
| Vertaler | Faciliteert nauwkeurige communicatie tussen de onderzoeker en de deelnemer/vertegenwoordiger wanneer er taalverschillen zijn. | Niet van toepassing |
| Getuige | Een onpartijdige persoon die het toestemmingsproces observeert om te bevestigen dat de informatie is uitgelegd en kennelijk begrepen (vaak voor analfabete deelnemers). Een getuige is een algemene medeondertekenaar die niet onder de rol van gemachtigde, voogd/wettelijk vertegenwoordiger of vertaler valt. | Er kunnen meerdere getuigenhandtekeningen voor een deelnemer bestaan, maar houd er rekening mee dat er maximaal twee getuigenhandtekeningen kunnen worden toegevoegd aan eConsents waar meerdere getuigenhandtekeningen vereist zijn. |
Voeg een ondertekenaar toe
Volg de onderstaande stappen om een gemachtigde toe te voegen:
- Ga naar Studies.
- Selecteer een onderzoek.
- Selecteer het tabblad Deelnemers.
- Selecteer een deelnemer.
- Selecteer het tabblad 'Ondertekenaars '.
- Selecteer + Voeg ondertekenaar toe.
- Vul de verplichte en eventuele aanvullende velden in.
- Selecteer Opslaan.
