Wanneer een deelnemer of ondertekenaar een eConsent -formulier afwijst, wordt het veld Veeva eConsent status voor het document in SiteVault bijgewerkt naar 'Afgewezen' en wordt er een melding naar de goedkeurder verzonden. Deze melding stelt de medewerkers van de site in staat om alle vereiste acties binnen hun organisatie uit te voeren. Zo kan het zijn dat de medewerkers van de site de status van de kandidaat moeten bijwerken of bepaalde biomonsters niet moeten afnemen bij het volgende bezoek. Wanneer een ondertekenaar een eConsent -formulier afwijst, wordt dit ook afgewezen voor alle ondertekenaars die het niet hebben ondertekend.

Het ondertekende ICF wordt weergegeven in de documentenlijst van de deelnemer en bewaard in de bibliotheek om uw administratie bij te houden. Als u geweigerde eConsent -formulieren in uw bibliotheek wilt verbergen, moet u hiervoor weergaven instellen. U kunt een geweigerd eConsent formulier niet annuleren.

Als een deelnemer het formulier per ongeluk heeft afgewezen of van gedachten is veranderd, kunt u het formulier opnieuw verzenden. Wanneer u een eerder afgewezen formulier opnieuw verzendt, wordt er een nieuwe, kleinere versie toegevoegd aan het ondertekende ICF. Zie 'De toestemmingsprocedure starten' voor meer informatie over het verzenden van eConsent -formulieren.