Wanneer een deelnemer of ondertekenaar een eConsent toestemmingsformulier afwijst, wordt het veld 'Status eConsent' van het document in SiteVault bijgewerkt naar 'Afgewezen' en wordt er een melding naar de goedkeurder gestuurd. Deze melding stelt het personeel op site in staat om de nodige acties te ondernemen. Zo kan het bijvoorbeeld nodig zijn om de status van de kandidaat bij te werken of bepaalde biologische monsters niet af te nemen tijdens het volgende bezoek. Wanneer een site een eConsent toestemmingsformulier afwijst, wordt dit ook afgewezen voor alle ondertekenaars die het formulier niet hebben ondertekend.
Het ondertekende ICF wordt weergegeven in de documentenlijst van de deelnemer en bewaard in de bibliotheek voor uw administratie. Als u afgewezen eConsent -formulieren in uw bibliotheek wilt verbergen, moet u hiervoor weergaven instellen. U kunt een afgewezen eConsent formulier niet annuleren.
Als een deelnemer het formulier per ongeluk heeft afgewezen of van gedachten is veranderd, kunt u het formulier opnieuw verzenden. Wanneer u een eerder afgewezen formulier opnieuw verzendt, wordt een nieuwe kleine versie toegevoegd aan het ondertekende ICF. Zie 'Het toestemmingsproces starten' voor meer informatie over het verzenden van eConsent toestemmingsformulieren.
