Wanneer een deelnemer of ondertekenaar een eConsent -formulier afwijst, wordt het veld Veeva eConsent Status voor het document in SiteVault bijgewerkt naar Declined en wordt er een melding naar de goedkeurder gestuurd. De melding stelt het personeel van de site in staat om alle acties uit te voeren die door hun organisatie vereist zijn. Het personeel van de site moet bijvoorbeeld de status van de kandidaat bijwerken of bepaalde biosamples niet verzamelen bij het volgende bezoek. Wanneer een ondertekenaar een eConsent -formulier afwijst, wordt het ook afgewezen voor elke ondertekenaar die het niet heeft ondertekend.

Het ondertekende ICF wordt weergegeven op de lijst met documenten van de deelnemer en bewaard in de bibliotheek om uw gegevens te beheren. Als u geweigerde eConsent formulieren in uw bibliotheek wilt verbergen, moet u hiervoor weergaven instellen. U kunt een geweigerd eConsent formulier niet annuleren.

Als een deelnemer het formulier per ongeluk heeft afgewezen of van gedachten is veranderd, kunt u het formulier opnieuw verzenden. Wanneer u een eerder afgewezen formulier opnieuw verzendt, wordt een nieuwe kleine versie toegevoegd aan het ondertekende ICF. Zie Start the Consent Process voor meer informatie over het verzenden van eConsent formulieren.