Wanneer een deelnemer of ondertekenaar een eConsent formulier afwijst, wordt het veld Veeva eConsent Status voor het document in SiteVault bijgewerkt naar Afgewezen en wordt er een melding naar de goedkeurder gestuurd. De melding stelt het centrum personeel in staat om alle acties uit te voeren die door hun organisatie vereist zijn. Het centrum personeel moet bijvoorbeeld de status van de kandidaat bijwerken of bepaalde biosamples niet verzamelen bij het volgende bezoek. Wanneer een ondertekenaar een eConsent formulier afwijst, wordt het ook afgewezen voor elke ondertekenaar die het niet heeft ondertekend.

De ondertekende ICF wordt weergegeven in de lijst met documenten van de deelnemer en wordt bewaard in de bibliotheek om uw gegevens te beheren. Als u geweigerde eConsent formulieren in uw bibliotheek wilt verbergen, moet u hiervoor weergaven instellen. U kunt een geweigerd eConsent formulier niet annuleren.

Als een deelnemer het formulier per ongeluk heeft afgewezen of van gedachten is veranderd, kunt u het formulier opnieuw verzenden. Wanneer u een eerder afgewezen formulier opnieuw verzendt, wordt een nieuwe kleine versie toegevoegd aan de ondertekende ICF. Zie Start the Consent Process voor meer informatie over het verzenden van eConsent-formulieren.