SiteVault 시스템 역할 및 추가 기능 권한은 연구 기관 또는 현장의 사용자가 시스템에 대해 갖는 접근 수준을 정의합니다. 시스템 역할은 사용자가 액세스하고 관리할 수 있는 문서와 정보를 정의합니다. 추가 기능은 연구 기관 또는 현장의 고유한 요구 사항에 맞게 사용자 시스템 역할에 추가 권한을 부여할 수 있는 유연성을 제공합니다.
연구 기관 관리자와 사이트 관리자는 사용자를 생성하고 각 사용자의 시스템 역할과 추가 기능을 관리할 수 있습니다.
시스템 역할과 추가 기능은 SiteVault 에서 정보가 구조화되는 방식에 따라 결정되며, 문서와 데이터는 연구 기관, 사이트 또는 연구 수준에서 존재할 수 있습니다.
추가 액세스 지침을 보려면 SiteVault 보안 매트릭스 또는 SiteVault 사용자 액세스 가이드를 다운로드하세요.
시스템 역할
SiteVault 의 모든 사용자는 연구 기관 수준과 하나 이상의 사이트에 대한 시스템 역할을 할당받아야 합니다. 다음과 같은 시스템 역할을 사용할 수 있습니다.
| 수준 | 시스템 역할 | 설명 |
|---|---|---|
| 연구 기관 | 연구 기관 관리자 |
SiteVault 의 모든 데이터와 기능에 대한 전체 액세스를 제공합니다. 이 시스템 역할을 가진 사용자는 전체 연구 기관(해당되는 경우 여러 사이트에 걸쳐)의 사용자 계정을 생성하고 관리할 수 있습니다. CTMS 활성화: 연구 기관 관리자는 기관 내 모든 연구에 대한 모든 CTMS 기능에 전체 액세스 권한을 갖습니다. |
| 연구 기관 직원 |
모든 비행정 연구 인력을 위한 기본 시스템 역할입니다. 연구 조직 수준 정보에 대한 보기 전용 접근 권한을 제공합니다. CTMS 활성화: 연구 기관 직원은 자신에게 할당된 모든 연구에 대한 연구 일정을 볼 수 있습니다. | |
| 연구 기관 외부 | 모니터, CRA 또는 감사원의 기본 시스템 역할입니다. 연구 기관 수준의 데이터 및 문서에는 접근하지 않습니다. | |
| 대지 | 사이트 관리자 |
이 시스템 역할이 있는 사용자는 모든 정보와 문서를 보고 관리하고, 설정을 조정하고, 사이트 수준에서 새 사용자를 추가할 수 있습니다. CTMS 활성화: 사이트 관리자는 사이트의 모든 연구에 대한 모든 CTMS 기능에 전체 액세스 권한을 갖습니다. |
| 현장 직원 |
모든 비행정 연구진을 위한 기본 시스템 역할입니다. 이 시스템 역할을 가진 사용자는 문서를 작성하고, 연구 참여자를 관리하고, 할당된 연구에 대한 전자동의서 (eConsent) 를 전송할 수 있습니다. CTMS 활성화: 현장 직원은 자신에게 할당된 연구에 대한 CTMS 정보를 볼 수 있습니다. | |
| 사이트 외부 | SiteVault 에 대한 읽기 전용 액세스를 제공합니다. 사용자를 연구 기록에 추가하여 제한된 연구 수준 문서 및 데이터를 볼 수 있습니다. | |
| 사이트 뷰어(모든 연구) | 이 역할을 맡은 현장 직원은 자신이 할당된 연구에 대한 필드를 편집하고 문서의 새로운 초안을 작성할 수 있으며, 관련 워크플로에 참여할 수 있습니다. | |
| 접근 불가 | 사용자의 사이트 접근 권한을 제거합니다. |
추가 기능 권한
또한, 연구 기관 직원 및 현장 직원 시스템 역할에 하나 이상의 추가 권한을 추가하여 사용자의 특정 데이터 및 문서에 대한 액세스 권한을 확장할 수 있습니다.
| 시스템 역할 | 추가 권한 | 설명 |
|---|---|---|
| 연구 기관 직원 | 환자 및 모집 | 연구 기관과 연구 현장 전반에서 환자 프로필을 만들고 관리하는 기능을 추가합니다. |
| 현장 직원 | 모든 연구 예산 및 계약 |
사이트의 모든 연구를 보고 모든 법률 및 재무 문서를 관리할 수 있는 기능을 추가합니다. CTMS 활성화: 모든 연구 예산 및 계약 추가 기능 권한이 있는 사이트 직원은 추가 기능이 제공하는 현재 액세스 권한과 사이트의 모든 연구에 대한 모든 재무 기능에 대한 전체 액세스 권한을 받습니다. |
| 모든 연구 환자 및 모집 | 모든 연구를 보고 환자 프로필과 참여자 연구 기록을 모두 완벽하게 관리할 수 있는 기능이 추가되었습니다. | |
| 모든 학습 일정 작성기(CTMS 사용 가능) | 모든 연구 일정 작성기 추가 기능 권한은 현장 직원에게 연구 과제와 관계없이 현장의 모든 연구에 대한 연구 일정을 작성할 수 있는 권한을 부여합니다. | |
| 사이트 프로필 | 현장 직원 및 조직(IRB/IEC 또는 후원자 등)의 프로필 문서를 관리하는 기능을 추가합니다. |
SiteVault 의 컨텍스트에 관하여
연구 기관 관리자 사용자 및 두 개 이상의 사이트에 대한 액세스 권한이 있는 사용자의 경우, vault 선택기에서 선택한 값에 따라 액세스할 수 있는 문서와 데이터가 결정됩니다. 자세한 내용은 "SiteVault 탐색" 페이지의 "Vault 선택기 사용" 섹션을 참조하십시오.
