SiteVault 시스템 역할 및 애드온 권한은 연구 기관 또는 사이트의 사용자가 시스템에 액세스할 수 있는 수준을 정의합니다. 시스템 역할은 사용자가 액세스하고 관리할 수 있는 문서 및 정보를 정의합니다. 애드온은 연구 기관 또는 사이트의 고유한 요구 사항을 충족하기 위해 사용자의 시스템 역할에 추가 권한을 확장할 수 있는 유연성을 제공합니다.

연구 기관 관리자와 사이트 관리자는 사용자를 생성하고 각 사용자의 시스템 역할과 추가 기능을 관리할 수 있습니다.

시스템 역할과 추가 기능은 SiteVault 에서 정보가 구조화되는 방식에 따라 결정되며, 문서와 데이터는 연구 기관, 사이트 또는 연구 수준에서 존재할 수 있습니다.

추가 액세스 지침을 보려면 SiteVault 보안 매트릭스 또는 SiteVault 사용자 액세스 가이드를 다운로드하세요.

시스템 역할

SiteVault 의 모든 사용자는 연구 조직 레벨과 최소한 하나의 사이트에서 시스템 역할을 할당받아야 합니다. 다음과 같은 시스템 역할을 사용할 수 있습니다.

수준	시스템 역할	설명
연구 기관	연구기관 관리자	SiteVault 의 모든 데이터와 기능에 대한 전체 액세스를 제공합니다. 이 시스템 역할이 있는 사용자는 전체 연구 조직(해당되는 경우 여러 사이트에 걸쳐)에 대한 사용자 계정을 만들고 관리할 수 있습니다.
	연구기관 직원	모든 비행정 연구 직원을 위한 기본 시스템 역할. 연구 조직 수준 정보에 대한 보기 전용 액세스를 제공합니다.
	연구기관 외부	모니터, CRA 또는 감사원을 위한 기본 시스템 역할. 연구 기관 수준의 데이터 및 문서에 대한 액세스를 제공하지 않습니다.
대지	사이트 관리자	이 시스템 역할이 있는 사용자는 모든 정보와 문서를 보고 관리하고, 설정을 조정하고, 사이트 수준에서 새로운 사용자를 추가할 수 있습니다.
	사이트 직원	모든 비행정 연구 직원을 위한 기본 시스템 역할. 이 시스템 역할을 가진 사용자는 문서를 만들고, 연구 참여자를 관리하고, 할당된 연구에 대한 eConsent 문서를 보낼 수 있습니다.
	사이트 외부	SiteVault 에 대한 읽기 전용 액세스를 제공합니다. 사용자는 연구 기록에 추가되어 제한된 연구 수준 문서 및 데이터를 볼 수 있습니다.
	사이트 뷰어(모든 연구)	이 역할을 맡은 현장 직원은 할당된 연구에 대한 필드를 편집하고 새로운 문서 초안을 작성할 수 있으며, 관련 워크플로에 참여할 수 있습니다.
접근 불가	사용자의 사이트 접근 권한을 제거합니다.

추가 기능 권한

또한, 연구 기관 직원 및 현장 직원 시스템 역할에 하나 이상의 추가 권한을 추가하여 특정 데이터 및 문서에 대한 사용자 액세스를 확장할 수 있습니다.

시스템 역할	추가 권한	설명
연구기관 직원	환자 및 모집	연구 기관과 해당 사이트 전반에서 환자 프로필을 만들고 관리하는 기능을 추가합니다.
사이트 직원	모든 연구 예산 및 계약	사이트의 모든 연구를 보고 모든 법률 및 재무 문서를 관리할 수 있는 기능을 추가합니다.
	모든 연구 환자 및 모집	모든 연구를 보고 환자 프로필과 참여자 연구 기록을 완벽하게 관리할 수 있는 기능이 추가되었습니다.
	사이트 프로필	사이트 직원과 조직(IRB/IEC 또는 후원자 등)의 프로필 문서를 관리하는 기능을 추가합니다.

SiteVault 에서의 컨텍스트에 관하여

연구 기관 관리자 사용자 및 두 개 이상의 사이트에 액세스할 수 있는 사용자의 경우, 볼트 선택기에서 선택한 값은 액세스할 수 있는 문서 및 데이터를 결정합니다. 자세한 내용은 Navigating SiteVault 페이지의 Vault Selector 사용 섹션을 참조하세요.