연구에 참여하게 되면 외부 사용자는 승인된 상태 또는 안정 상태에서 연구 문서 모니터링을 완료할 수 있습니다.
접근 권한은 제공하지 않습니다
- 초안 상태의 모든 문서를 볼 수 있습니다.
- 문서를 편집, 업로드 또는 삭제할 수 있는 기능.
- 참가자 원본 문서를 다운로드할 수 있는 기능.
- 계약서나 예산서와 같은 재무 문서를 열람할 수 있는 기능.
접근 권한 제공
- 승인된 (안정적인) 상태의 문서(예: 1.0 또는 2.0과 같은 주요 버전 문서)를 보고, 주석을 달고, 다운로드할 수 있는 기능.
- 모니터링 문제를 생성하고 누락된 문서를 요청할 수 있는 기능.
-
보고서 관리자/임상시험평가사가 접근할 수 있는 항목:
- 모니터링 검토 준비 완료 문서 (모니터링 검토 대시보드에 포함됨)
- 사이트 대응 대기 중인 문서 (모니터 검토 대시보드에 포함됨)
- 모니터링 문제 (복수)
- 이전 점검 방문 이후 추가된 새로운 문서
- 역사를 읽고 이해하라
- 모니터 리뷰 대시보드
- 접근이 제한된 문서(익명/블라인드 연구) 및 사이트 업무 관련 문서는 추가 접근 권한이 필요합니다. 자세한 내용은 아래 섹션을 참조하십시오.
제한 문서
제한된 문서는 개인 정보 노출을 방지하거나 연구가 비공개 또는 익명으로 진행되는 경우 접근이 제한됩니다. 제한된 문서를 보려면 연구 수준에서 접근 권한이 부여되어 있어야 합니다. 관리자는 모니터 담당자와 외부 사용자에게 접근 권한을 부여 할 수 있습니다.
사이트 문서
모니터 담당자 또는 외부 사용자는 표준 운영 절차(SOP), 작업 지침, 정책 메모와 같은 현장의 업무 프로세스 문서에 대한 접근을 요청할 수 있습니다. 이러한 문서는 사이트 문서 전자 바인더에 저장되며, 현장 직원이 아닌 사용자는 볼 수 없습니다. 그러나 사이트 모니터 담당자/외부 사용자에게 개별 문서 단위로 이러한 문서를 공유 할 수 있으며, 공유받은 문서는 보고서를 통해 접근할 수 있습니다.
