연구를 보관하는 이유는 무엇입니까?

글로벌 임상 시험 규정은 임상 시험 문서 보관(보관)에 대한 요구 사항을 정의합니다. 이러한 규정은 연구 종료 시 관련 기록 및 감사 추적이 다음을 수행해야 함을 요구합니다.

• 최대 25년 동안 보관됩니다(연도 요구 사항은 지역에 따라 다름)
• 허가받지 않은 변경으로부터 보호받으세요
• "적절하게 제한된" 접근 권한이 있지만 검사 목적으로 쉽게 사용할 수 있어야 합니다.
• 식별, 버전 기록, 검색 및 검색을 제공합니다.

연구는 언제 보관해야 합니까?

모든 작업이 완료되고 모든 연구 기록이 설명되고 완료되면 연구를 보관해야 합니다.

누가 연구를 보관할 수 있나요?

연구 기관 및 사이트 관리자

보관된 연구를 활성 상태로 되돌릴 수 있나요?

아니요, 보관 과정은 되돌릴 수 없습니다.

보관된 연구에 누가 접근할 수 있나요?

사이트 관리자는 모든 상태의 연구에 대한 액세스 권한을 유지합니다. 관리자는 새로운 연구팀 또는 모니터 및 감사자 할당을 재활성화하거나 생성할 수 있습니다.

SiteVault 보관된 연구 데이터를 얼마나 오랫동안 보관합니까?

최소한 SiteVault 보관 기간 종료일까지 보관된 연구 데이터를 보관합니다.

연구가 보관되면 어떤 일이 일어나나요?

연구 보관 개요 페이지에서 연구 보관 자동화 ​​작업을 참조하세요.

개별 문서를 보관된 연구에 보관할 수 있나요?

SiteVault 에서는 개별 문서가 아닌 전체 연구가 보관됩니다. 보관 후 연구 문서가 발견되거나 업데이트를 위해 문서가 보관 해제되면 전체 연구가 다시 보관되어 보관소에 다시 추가됩니다.

문서의 모든 작업 메뉴에 나열된 문서 보관 작업은 SiteVault 에서 사용되지 않는 시스템 도구입니다. 이 작업은 아직 보관되지 않은 연구를 위해 문서를 보관하여 모든 사용자의 가시성에서 제거하여 문서를 보호할 수 있습니다. 이 작업을 실수로 선택한 경우 Site Support 에 문의하십시오.

문서의 모든 작업 메뉴에서 문서 보관 작업을 사용할 수 있나요?

SiteVault 에서는 개별 문서가 아닌 전체 연구가 보관됩니다. 보관 후 연구 문서가 발견되거나 업데이트를 위해 문서가 보관 해제되면 전체 연구가 다시 보관되어 보관소에 다시 추가됩니다.

문서의 모든 작업 메뉴에 나열된 문서 보관 작업은 SiteVault 에서 사용되지 않는 시스템 도구입니다. 이 작업은 아직 보관되지 않은 연구를 위해 문서를 보관하여 모든 사용자의 가시성에서 제거하여 문서를 보호할 수 있습니다. 이 작업을 실수로 선택한 경우 Site Support 에 문의하십시오.