SiteVault 와 이 문서를 숙지하는 과정에서 다양한 사용자 유형, 시스템 역할 및 액세스 수준을 이해하는 것이 도움이 될 수 있습니다.
사이트 독립적으로 SiteVault 에 가입할 수도 있고, 연구 기관의 일부로 가입할 수도 있습니다. 연구 기관은 하나 이상의 사이트 에 접근 권한을 가집니다. 기관 내 사용자는 각 사이트 에서 서로 다른 시스템 역할을 가질 수 있습니다.
사이트 사용자
- 사이트 관리자: 이 시스템 역할을 가진 사용자는 사이트 수준에서 모든 정보와 문서를 보고 관리하고, 설정을 조정하고, 새 사용자를 추가할 수 있습니다.
- 사이트 직원: 모든 비행정 연구 직원을 위한 기본 시스템 역할입니다. 이 역할을 가진 사용자는 담당 연구에 대한 문서를 생성하고, 연구 참가자를 관리하고, eConsent 동의서를 전송할 수 있습니다.
- 사이트 외부: SiteVault 에 대한 읽기 전용 액세스를 제공합니다. 사용자는 연구 기록에 추가되어 제한된 연구 수준 문서 및 데이터를 볼 수 있습니다.
- 사이트 뷰어(모든 연구): 이 역할을 가진 사이트 담당자는 자신에게 할당된 연구의 필드를 편집하고 문서의 새 초안을 작성할 수 있을 뿐 아니라 관련 워크플로에 참여할 수 있습니다.
- 접근 금지: 사용자의 사이트 접근 권한을 제거합니다.
연구 기관 사용자
- 연구기관 관리자: 이 역할은 SiteVault 의 모든 데이터와 기능에 대한 전체 액세스 권한을 제공합니다. 이 시스템 역할을 가진 사용자는 전체 연구기관(해당되는 경우 여러 사이트 에 걸쳐)의 사용자 계정을 생성하고 관리할 수 있습니다.
- 연구기관 직원: 이는 모든 비관리직 연구 직원을 위한 기본 시스템 역할입니다. 연구기관 수준의 정보에 대한 보기 전용 액세스 권한을 제공합니다.
- 연구기관 외부: 이 시스템 역할은 모니터, 임상연구모니터(CRA) 또는 감사자를 위한 것입니다. 연구기관 수준의 데이터 및 문서에는 접근할 수 없습니다.
추가 기능 권한
사이트 직원은 사이트 또는 조직의 비즈니스 요구 사항을 충족하기 위해 자신의 역할에 추가 권한을 부여받을 수도 있습니다.
- 환자 및 모집: 연구 현장별 및 연구 기관 전체의 환자 기록에 대한 접근 권한.
- 사이트 프로필: IRB/EC, 연구소, 스폰서 및 임상시험용 제품에 대한 사이트별 프로필 정보에 접근할 수 있습니다.
- 예산 및 계약: 해당 사이트 의 모든 연구 기록을 확인하고 해당 사이트 의 모든 법률/재정 연구 문서를 관리할 수 있습니다.
