소개

이 가이드는 SiteVault 에서 연구를 설정하는 초기 단계를 안내합니다. 이 가이드의 내용과 더 유용한 도구에 액세스하려면 연구 탭을 참조하세요.

전문가 팁: 가이드에서 현재 위치를 잃지 않고 링크된 페이지를 시작하려면 링크를 마우스 오른쪽 버튼으로 클릭하고 새 탭에서 열기를 선택하세요.

SiteVault 도움말

SiteVault 도움말에는 자세한 도움말, FAQ, 그리고 동영상 튜토리얼까지 포함되어 있어 사용 중 발생할 수 있는 모든 질문에 대한 답변을 제공합니다. SiteVault 계속 사용하시면서 도움말 시스템에 익숙해지는 것이 매우 중요합니다.

• 사이트를 탐색하여 다양한 섹션을 탐색하는 방법을 익혀보세요.
• 검색창을 사용하면 특정 질문에 대한 답변을 빠르게 찾을 수 있습니다.
• 추가 지원을 받으려면 채팅 위젯을 사용하세요.

추가 지원

도움이 필요하면 Site Support 에 문의하세요.

연구 개요

연구 기록은 연구팀 배정, 파트너 기관, 연구 제품 등 연구 기관의 연구에 대한 중요한 정보를 담고 있습니다. 이러한 기록은 문서와 연결되어 있어 연구 eBinder에서 연구 관련 문서를 쉽게 찾을 수 있습니다.

권한

• 추가 권한이 없는 사이트 직원 사용자는 연구팀 구성원으로 지정된 연구만 볼 수 있습니다.
• 사이트 관리자 는 사이트 전체에서 연구를 보고 관리할 수 있습니다.
• 연구 기관 관리자 사용자는 연구 기관 전반의 연구를 보고 관리할 수 있습니다.

연구 수명주기

연구 수명 주기는 연구가 진행되는 동안 진행될 수 있는 일련의 상태(예: 시작, 활성 등)입니다. 연구를 생성하면 SiteVault 자동으로 연구 상태를 '수상 전'으로 설정합니다. 연구 활동에 맞춰 연구 상태를 진행할 수 있습니다.

다음 그림은 SiteVault 에서 연구에 사용할 수 있는 상태의 순서를 정의하고 설명합니다.

직원 사용자 만들기

직원을 위한 사용자 계정을 아직 만들지 않았다면 지금 만들어서 연구팀에 즉시 배정될 수 있도록 하세요.

개요

사이트에 새 SiteVault 사용자를 만들 때 시스템 역할과 필요한 경우 추가 추가 권한 중에서 선택할 수 있습니다. 이러한 역할과 권한이 제공하는 액세스 수준에 대한 자세한 내용은 시스템 역할 및 추가 권한 정보 페이지를 참조하세요.

연구 기관 관리자는 vault 선택기에서 연구 기관을 선택 하면 한 번에 여러 사이트에 사용자를 추가할 수 있습니다. 사이트 관리자는 현재 선택된 사이트에만 사용자를 추가할 수 있습니다.

자세한 액세스 정보는 역할 및 권한 정보를 참조하거나 SiteVault 보안 매트릭스 또는 SiteVault 사용자 액세스 가이드를 다운로드하세요.

직원 사용자 만들기

SiteVault 에 새로운 직원 사용자를 만들거나 기존 Vault 직원 사용자를 추가하려면 다음 단계를 완료하세요.

1. 관리 > 직원 탭에 액세스하여 만들기를 선택합니다.
2. 사용자의 이메일 주소를 입력하고 다시 입력한 다음, 이메일 확인을 선택합니다.
   • 귀하의 연구 기관에 해당 이메일 주소를 가진 사용자가 이미 있는 경우 귀하의 연구 기관에 고유한 이메일 주소를 입력하세요.
   • 기존 Vault 사용자 계정이 하나 이상 있는 경우 적절한 사용자 계정을 선택합니다.
   • Vault 사용자 계정을 찾을 수 없는 경우 사용자 생성을 계속 진행합니다.
3. 이름 과 성 필드를 완성하세요.
4. 사용자가 조사관인지 여부를 표시합니다.
5. 해당되는 경우 SiteVault Enterprise 관련 필드를 모두 작성하세요.
   • 사용자 계정 로그인 방법: 적절한 로그인 방법을 선택하세요.
   • 사용자 이름: 사용자 이름을 입력하세요.
   • 연합 ID: 사용자의 연합 사용자 ID를 입력하세요.
6. 다음을 선택하세요.
7. + 사이트 추가 버튼을 선택하고, 하나 이상의 사이트를 선택한 후 저장을 선택합니다.
8. 연구 조직 및 사이트 시스템 역할과 추가 기능 권한을 선택하세요. 팁: 빠른 채우기 도구는 맨 위 행에 채워진 값을 모든 행에 복사합니다. 도구를 적용한 후 다른 값이 필요한 개별 필드를 편집할 수 있습니다.
9. 사용자가 제한된 문서 에 접근할 수 있는지 여부를 나타냅니다.
10. 저장을 선택하세요.

연구 만들기

관리자는 아래 단계에 따라 연구를 만들거나 Study eBinder 연구 선택기에서 +빠른 생성 도구를 사용하여 연구를 만들 수 있습니다(아래 이미지 참조).

아래 단계에 따라 연구를 생성하세요. 연구를 생성하면 제품, 팀원, 연구 조직, 제품, 그리고 모니터 또는 감사자 할당을 추가할 수 있습니다.

1. 연구 탭으로 이동합니다.
2. + 만들기를 선택하세요.
3. 필수 정보와 추가 정보가 있으면 입력해 주세요.
4. 저장을 선택하여 프로세스를 완료합니다.

연구 세부 정보 보기를 선택하면 저장된 연구 정보와 연구 기능 활성화 여부를 확인할 수 있습니다.

연구 수명주기

연구는 '수상 전' 상태에서 생성됩니다. '수상 전' 상태에서 연구를 '시작' 또는 '취소' 상태로 진행할 수 있습니다. 연구 수명 주기 상태에 대한 자세한 내용은 아래 이미지를 참조하세요.

학습 구성 요소에 관하여

연구에는 다음과 같은 연구 구성 요소의 기록이 포함됩니다.

• 연구팀
• 참가자들
• 모니터 및 감사원
• 조직
• 제품

특정 문서 유형을 업로드하려면 SiteVault 에 이미 존재하고 해당 연구와 관련된 연구 구성 요소 정보를 문서 필드에 입력해야 합니다. 예를 들어, 이력서를 업로드하려면 이력서를 개인과 연결하는 필드를 입력해야 합니다.

연구를 생성할 당시에는 이 모든 정보를 가지고 있지 않을 수도 있지만, 가능한 한 프로세스 초기에 모든 정보를 만드는 것이 좋습니다.

관리자는 특정 연구에 국한되지 않은 구성 요소 레코드 목록을 관리합니다(관리 탭). 이 목록에 있는 구성 요소는 하나 이상의 연구에 연결될 수 있습니다. 특정 구성 요소 레코드는 문서 업로드 중에 빠른 생성 도구를 사용하여 생성할 수 있습니다. 구성 요소 필드 드롭다운 메뉴에서 "+ 생성"을 선택하기만 하면 됩니다.

스터디팀 추가

연구팀에 현장 직원을 배정하여 연구에 접근하고 작업할 수 있도록 합니다.

중요: 연구에서 SiteVault의 디지털 위임 도구를 활용하는 경우, 연구팀에 사이트 직원을 추가하기 전에 디지털 위임 프로세스 에 설명된 대로 1~4단계를 따르세요.

1. 연구 탭에서 연구에 접속하세요.
2. 팀 탭에서 + 직원 추가를 선택합니다.
3. 배정할 직원을 선택하거나, 기존 연구의 배정을 사용하려면 '다른 연구에서 복사' 필드에서 연구를 선택하세요. 직원 이름 위에 마우스를 올리면 중간 이름이 표시됩니다(사용 가능한 경우).
4. 할당 역할을 선택하거나 업데이트합니다.
   • 참고: 주요 연구자 역할이 있는 연구팀 과제가 활성으로 변경되면 연구의 주요 연구자(PI) 필드가 자동으로 해당 PI 로 업데이트됩니다.
5. 사용자가 제한된 문서 에 접근할 수 있는지 여부를 나타냅니다.
6. 모니터링 문제 수신자 필드에서 사용자가 모니터링 문제를 받아야 하는지 여부를 표시합니다.
7. 다음을 선택하세요.
8. 가능한 경우 시작 날짜-시간 필드를 작성하세요. 작성하지 않으면 직원 학습 과제가 SiteVault 에서 활성화된 날짜가 자동으로 입력됩니다.
9. 해당되는 경우 종료 날짜-시간 필드를 작성하세요. 작성하지 않으면 SiteVault 에서 직원 학습 과제가 비활성화된 날짜가 자동으로 입력됩니다.
10. 저장을 선택하여 프로세스를 완료합니다.
11. 해당되는 경우 할당을 활성 으로 변경합니다.

관리 > 직원 에서 학습팀 과제를 생성할 수도 있습니다.

모니터 또는 외부 사용자 생성

모니터, CRA 또는 감사관과 같은 외부 사용자가 SiteVault 에 접근해야 할 수 있습니다. 당사는 외부 사용자에게 접근 권한을 쉽게 부여할 수 있도록 특정 권한을 설정했지만, 필요한 연구 데이터만 볼 수 있도록 제한합니다. 자세한 접근 권한 정보는 모니터 및 외부 사용자 접근 권한 및 제한 사항을 참조하세요.

모니터 또는 외부 사용자 계정을 생성하려면 생성 과정에서 최소 하나의 연구에 할당해야 합니다. 이 연구의 모니터 또는 감사자가 이미 다른 연구에 대한 접근 권한을 가진 활성 사용자인 경우, 해당 연구의 모니터 및 감사자 탭에서 해당 연구에 간단히 추가할 수 있습니다(이 가이드의 다음 단계 참조).

지침/요구 사항

• 연구 기관 관리자 사용자는 vault 선택기에서 연구 기관을 선택하면 한 번에 하나 이상의 사이트에 사용자를 추가할 수 있습니다.
• 사이트 관리자는 현재 선택한 사이트에만 사용자를 추가할 수 있습니다.
• 사용자를 생성하거나 추가할 때 최소한 하나의 연구에 모니터 또는 외부 사용자를 할당해야 합니다.
• 모니터가 기존 Vault 계정을 재사용하지 않으려는 경우 사이트에 추가하기 전에 VeevaID 에 직접 등록하는 것이 좋습니다.
• 연구에 대한 접근 권한을 받으면 모니터에게 알림이 발행됩니다.
• 예약된 액세스 시작일은 미래 날짜여야 합니다. 완료하지 않으면 예약된 시작일이 오늘로 기본 설정되며, 사용자는 SiteVault 의 연구 문서에 즉시 액세스할 수 있습니다.

자세한 액세스 정보는 역할 및 권한 정보를 참조하거나 SiteVault 보안 매트릭스 또는 SiteVault 사용자 액세스 가이드를 다운로드하세요.

모니터 또는 외부 사용자 생성

SiteVault 에 새 모니터 또는 외부 사용자를 생성하거나 기존 Vault Monitor 또는 외부 사용자를 추가하려면 다음 단계를 완료하세요.

1. 관리 > 모니터 및 외부 사용자 로 이동하여 만들기를 선택합니다.
2. 추가할 사용자의 이메일 주소를 입력하고, 이메일 주소를 다시 입력한 후, 이메일 확인을 선택하세요.
   • 귀하의 연구 기관에 해당 이메일 주소를 가진 사용자가 이미 있는 경우 귀하의 연구 기관에 고유한 이메일 주소를 입력하세요.
   • 기존 Vault 사용자 계정이 하나 이상 있는 경우, 적절한 사용자 계정을 선택하세요. 확실하지 않은 경우 연구 기관 관리자 또는 해당 담당자에게 문의하세요.
   • Vault 사용자 계정을 찾을 수 없는 경우 사용자 생성을 계속 진행합니다.
3. 이름 과 성 필드를 완성하세요.
4. 해당되는 경우 SiteVault Enterprise 관련 필드를 모두 작성하세요.
   • 사용자 계정 로그인 방법: 적절한 로그인 방법을 선택하세요.
   • 사용자 이름: 사용자 이름을 입력하세요.
   • 연합 ID: 사용자의 연합 사용자 ID를 입력하세요.
5. 다음을 선택하세요.
6. + 연구 추가 버튼을 선택하고 하나 이상의 연구를 선택한 후 저장을 선택합니다.
7. 선택적으로 예약된 액세스 시작 및 종료 날짜 필드를 작성합니다.
8. 사용자가 제한된 문서 에 접근할 수 있는지 여부를 나타냅니다.
9. 저장을 선택하세요.

모니터 및 감사자 추가

아래 단계에 따라 연구에 모니터와 감사자(활성 사용자 계정 포함)를 추가할 수 있습니다.

이미 새로운 모니터 및 감사자 계정을 생성하고 해당 프로세스 중에 연구에 할당한 경우 이 단계를 건너뛸 수 있습니다.

1. 연구 탭으로 이동합니다.
2. 연구를 선택하세요.
3. 모니터 및 감사자를 선택하세요.
4. + 모니터/감사자 추가 버튼을 선택합니다.
5. 사용자 필드를 완성하세요.
6. 연구 역할 필드를 완성하세요.
7. 사용자가 제한된 문서 에 접근할 수 있는지 여부를 나타냅니다.
8. 오늘이 아닌 다른 날짜에 액세스가 시작되는 경우 예약된 액세스 시작 필드를 작성하세요. 작성하지 않으면 해당 필드에 할당 생성 날짜가 자동으로 입력됩니다.
9. 해당되는 경우, '일정 액세스 종료' 필드를 작성하십시오. 작성하지 않으면 SiteVault 에서 '모니터 및 감사자 할당'이 비활성화되는 날짜가 자동으로 입력됩니다.
10. 저장을 선택하여 프로세스를 완료합니다.

관리 > 모니터 및 외부 사용자 에서 학습 과제를 생성할 수도 있습니다.

연구 기관 추가

연구에 조직 추가

1. 연구 탭으로 이동합니다.
2. 연구를 선택하세요.
3. 조직을 선택하세요.
4. + 학습기관 추가를 선택하세요.
5. 역할 필드를 완성하세요.
6. 조직 필드를 완성하세요.
   • 목록에 조직이 없으면 + 조직 만들기를 선택하세요.
   • 조직 유형을 선택하세요.
   • 계속을 선택하세요.
   • 이름 필드를 완성하세요.
   • 조직 공유 필드를 완성하세요.
     • "모두 " 선택(권장)을 선택하면 해당 연구 기관(해당하는 경우) 내 모든 사이트 및 연구에서 이 조직을 재사용할 수 있습니다. "현재 "를 선택하면 이 조직은 현재 선택된 사이트에서만 사용할 수 있습니다.
     • 저장을 선택하여 조직 생성 과정을 완료합니다.
7. 저장을 선택하여 연구 조직 생성 과정을 완료합니다.
8. 수명 주기 상태 열에서 적절한 상태를 확인하거나 선택합니다.

연구 제품 추가

연구에 제품 추가

1. 연구 로 이동합니다.
2. 연구를 선택하세요.
3. 제품을 선택하세요.
4. + 연구 제품 추가를 선택하세요.
5. 제품 역할 필드를 완성하세요.
6. 제품 필드를 완성하세요.
   • 제품 목록에 해당 제품이 없는 경우 + 제품 만들기를 선택하세요.
   • 이름 필드를 완성하세요
   • 제품 공유 필드를 완료하세요
     • "모두 "(권장)를 선택하면 해당 연구 기관 내 모든 사이트 및 연구에서 이 제품을 재사용할 수 있습니다(해당하는 경우). " 현재"를 선택하면 현재 선택된 사이트에서만 이 제품을 사용할 수 있습니다.
     • 저장을 선택하여 제품 생성 과정을 완료합니다.
7. 저장을 선택하여 연구 제품 생성 과정을 완료합니다.
8. 수명 주기 상태 열에서 적절한 상태를 확인하거나 선택합니다.

연구 수명 주기 상태 확인

연구는 생성 시 처음에는 "수상 전" 상태입니다. 이 상태에서 연구를 "시작" 또는 "취소" 상태로 진행할 수 있습니다. 예상 진행 순서는 "수상 전" > "시작" > "활성"입니다.

각 주에 대한 설명과 각 주가 언제 이용 가능한지 알아보려면 아래 이미지를 검토하세요.

변경 연구 라이프사이클 상태

연구 상태를 업데이트하려면 아래 단계를 완료하세요.

1. 연구 로 이동합니다.
2. 연구를 선택하세요.
3. 상태 버튼을 사용하여 적절한 수명 주기 상태를 선택하세요.

연구 데이터 준비 완료

공부를 시작할 준비가 되었습니다!

다음 활동은 다음 작업 중 하나일 가능성이 높습니다.

• 문서 업로드 및 승인
  
• 참여자 생성