전자연구자사이트파일(eISF) 참조 모델은 연구 현장에서 임상시험 기록을 전자적으로 관리하기 위한 표준 기록명, 속성 및 구조를 정의합니다. 전자 기록 관리에 중점을 두는 것이 종이 기반 모델과 비교했을 때 이 이니셔티브의 주요 차별화 요소입니다.
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이 이니셔티브는 TMF 참조 모델이 스폰서와 CRO에 제공하는 다음과 같은 이점을 연구 사이트에 제공합니다.
- 기록 보관 및 구성의 일관성
- 후원자, CRO, 감사원 및 검사원을 위한 간소화된 검토
- 후원자, CRO 및 IRB/IEC와의 기록 교환 간소화
eISF 참조 모델은 SiteVault 에서 사용할 수 있습니다. Veeva SiteVault 고객, 연구 기관 이해관계자, 그리고 기타 참조 모델 이해관계자들과 협력하여 이 모델을 전 세계 임상 연구 기관에서 사용되는 표준으로 발전시키고 있습니다. eISF 참조 모델은 크리에이티브 커먼즈 라이선스를 통해 공개적으로 사용 및 확장할 수 있습니다.