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eISF 참조 모델

전자 조사자 사이트 파일(eISF) 참조 모델은 연구 사이트에서 임상 시험 기록을 전자적으로 관리하기 위한 표준 기록 이름, 속성 및 구조를 정의합니다. 전자 기록 관리에 대한 특정 초점은 종이 기반 모델과 비교하여 이 이니셔티브의 주요 차별화 요소입니다.

여기를 클릭하여 eISF 참조 모델의 최신 버전을 다운로드하세요.

이 이니셔티브는 TMF 참조 모델이 스폰서와 CRO에 제공하는 다음과 같은 이점을 연구 사이트에 제공합니다.

  • 기록 보관 및 구성의 일관성
  • 후원자, CRO, 감사원 및 검사원을 위한 간소화된 검토
  • 후원자, CRO 및 IRB/IEC와의 기록 교환 간소화

eISF 참조 모델은 SiteVault 에서 사용할 수 있습니다. Veeva SiteVault 고객, 연구 사이트 이해 관계자 및 기타 참조 모델 이해 관계자를 참여시켜 전 세계 임상 연구 사이트에서 사용되는 표준이 되도록 모델을 발전시킵니다. eISF 참조 모델은 Creative Commons 라이선스를 통해 공개적으로 사용하고 확장할 수 있습니다.

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