워크플로 및 상태 변경은 문서 상태를 업데이트하고, 문서를 사본으로 인증하거나, 문서에 전자 서명을 받는 데 사용됩니다. 사용자에게 할당된 워크플로 작업은 SiteVault 홈 탭의 내 작업 보기에 표시됩니다.

각 SiteVault 문서 유형에 사용할 수 있는 워크플로를 확인하려면 문서 유형 스프레드시트를 검토하세요.

문서 워크플로 개요

표 아래에서 각 워크플로에 대한 자세한 정보와 개별 워크플로 도움말 페이지 및 보충 정보에 대한 링크를 찾을 수 있습니다.

워크플로	설명
전자 서명 승인을 위해 보내기	승인을 위해 하나 이상의 서명이 필요한 문서에 전자 서명을 수집합니다. 정보보호책임자 (PI) 감독용으로 사용되지 않습니다.
전자서명을 위해 보내기	특정 사유로 전자 서명이 필요한 문서 유형(일반적으로 양식에 명시됨)에 사용 가능합니다. 예: 이력서, 재무 정보 공개, 사전 동의서(서명)
조사관 전자 서명을 위해 보내기	전자 서명을 위해 한 명 이상의 연구자에게 문서를 보내십시오. PI 전자 서명이 필요한 문서 유형(일반적으로 양식에 명시됨)에 사용 가능합니다. 예: 1572 또는 이와 동등한 양식, IB 승인, 권한 위임 및 프로토콜 서명 페이지.
읽고 이해하도록 보내주세요	연구팀 구성원에게 하나 이상의 연구 문서를 보내주세요. 각 수신자는 각 연구 문서를 읽고 이해했음을 확인해야 합니다.
검토를 위해 보내기	주석 도구를 사용하여 피드백을 제공할 수 있는 동료에게 하나 이상의 문서를 보냅니다.

워크플로 시작

워크플로는 문서 뷰어 > 워크플로 작업 메뉴(이미지 참조) 또는 사이트 및 연구 eBinder 의 문서 작업 메뉴(…) 에서 시작됩니다.

전자 서명 워크플로

SiteVault 의 전자 서명 워크플로를 통해 임상 연구 기관은 FDA 21 CFR Part 11 및 GCP 요건을 준수하여 규제 및 연구 관련 문서에 전자 서명할 수 있습니다. 이를 통해 젖은 잉크 서명이나 수동 문서 처리가 필요 없습니다.

입양의 주요 이점

• 규정 준수: 전자 서명 규정을 완벽하게 준수합니다.
• 효율성: 서명된 문서의 처리 시간이 단축됩니다.
• 감사 준비성: 명확하고 추적 가능한 서명 기록을 제공합니다.
• 원격 접근성: 어느 위치에서나 서명이 가능하여 지연이 줄어듭니다.

더 자세히 알고 싶으신가요?

SiteVault 에서 전자 서명을 사용하는 방법
전자 서명 기능 요약
다중 문서 워크플로 시작 및 완료

검토 워크플로

검토 워크플로를 통해 현장 직원, 모니터링 담당자 및 기타 이해관계자는 SiteVault 내 문서를 최종 확정하기 전에 검토하고 의견을 제시할 수 있습니다. 이를 통해 정확성과 연구 요구 사항과의 일치성을 확보할 수 있습니다.

입양의 주요 이점

• 간소화된 협업: 실시간 피드백을 제공하고 문서 수정 횟수를 줄입니다.
• 향상된 정확성: 마무리하기 전에 문서가 연구 및 규제 요구 사항을 충족하는지 확인합니다.
• 지연 감소: 이메일을 주고받는 번거로움과 수동 검토 프로세스가 사라집니다.

더 자세히 알고 싶으신가요?

검토 워크플로 사용 방법
다중 문서 워크플로 시작 및 완료

워크플로 읽기 및 이해

읽기 및 이해 워크플로는 현장 직원이 SOP 및 연구 프로토콜과 같은 중요 문서를 인지하고 이해하도록 보장합니다. 완료 과정을 추적하고 감사에 즉시 활용할 수 있는 규정 준수 문서를 제공합니다.

입양의 주요 이점

• 규정 준수 개선: 직원이 필수 문서를 인지하고 이해하도록 보장합니다.
• 감사 준비성: 감사 내용에 대한 명확한 기록을 제공합니다.
• 효율성: 지연을 방지하기 위해 추적 및 알림을 자동화합니다.

더 자세히 알고 싶으신가요?

읽기 및 이해 워크플로 사용 방법
기능 요약을 읽고 이해하세요
다중 문서 워크플로 시작 및 완료

SiteVault 문서 상태 변경

• 상태 변경(최종 상태): 문서를 안정적인 상태로 진행합니다. 이 상태 변경에는 사본 인증을 수행하는 옵션이 포함됩니다.
• 상태를 내부 검토로 변경: 문서가 내부 검토 중임을 나타냅니다.
• 상태를 후원자 검토 중으로 변경: 문서가 후원자 검토 중임을 나타냅니다.