eISF

SiteVault 사용하여 사이트의 비즈니스 프로세스 문서를 저장하고 관리할 수 있습니다. 이러한 문서는 사이트의 내부 프로세스 및 운영에 대한 증거를 제공합니다. 스폰서 또는 모니터가 사이트 참여를 위해 이러한 문서 검토를 요청할 수 있지만, 특정 연구와는 관련이 없습니다.

사이트 문서 보고

사이트 문서는 보고 도구에서 확인할 수 있으며, 이를 통해 SOP 교육 및 만료일과 같은 데이터를 추적할 수 있습니다.

사이트 eBinder

사이트 eBinder는 사이트 문서를 정리하고 관리하는 데 도움이 되는 도구입니다. 사이트 eBinder 내에서 유용한 보기로 필터링하거나, 문서를 업로드하거나, 상태 변경 및 워크플로를 시작할 수 있습니다. 일부 사이트 문서는 연구 eBinder에서 특정 연구에 속해 있지만, 사이트 eBinder에서도 계속 볼 수 있습니다.

문서 유형

• 사이트 eBinder에서만 볼 수 있습니다.
  • 표준운영절차(SOP) 및 정책 폴더
    • 정책 메모
    • 표준운영절차(SOP)
    • 작업 지침
• 사이트 및 학습용 e바인더에서 볼 수 있습니다.
  • 직원 폴더
    • 이력서
    • 의료 면허
    • 서명 및 이니셜
    • 훈련 증거
  • 협력 기관 폴더
    • IRB/IEC 폴더
      • IRB/IEC 규정 준수
      • IRB/IEC 구성
    • 연구실 폴더
      • 실험실 인증
      • 연구소장 자격 요건
      • 실험실 정상 범위

권한

• 외부 사용자는 사이트 eBinder에 접근할 수 없습니다. 하지만 개별 문서는 모니터/외부 사용자와 공유할 수 있습니다. 문서를 공유하면 해당 사이트 의 모든 모니터 또는 외부 사용자와 공유됩니다. 자세한 내용은 모니터 및 외부 사용자를 위한 사이트 문서 접근 권한을 참조하십시오.
• 연구기관 환경에서는 문서를 업로드할 수 없습니다.
• 관리자 및 직원 사용자는 사이트 eBinder에 파일을 업로드할 수 있습니다.
• 관리자 사용자만 정책 메모, 표준 운영 절차 및 작업 지침 문서 유형의 초안을 업로드하거나 볼 수 있습니다.