참고: SiteVault 의 전자 서명은 생체 인식 방식이 아니며, 사용자 ID와 비밀번호라는 두 가지 구성 요소를 입력해야 합니다. 이는 미국 식품의약국(FDA)의 21 CFR Part 11 섹션 §11.200에 명시된 생체 인식 기반이 아닌 전자 서명 요건을 준수합니다.
전자서명 개요
전자서명은 사용자가 승인 작업을 완료하고 문서에 전자적으로 서명할 수 있는 방법을 제공합니다. 문서의 유형과 상태에 따라 필요한 전자서명이 다릅니다. SiteVault 문서 유형과 현재 수명 주기 상태에 적합한 전자서명 워크플로만 제공합니다.
SiteVault 에서는 세 가지 전자 서명 문서 워크플로를 사용할 수 있습니다.
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전자 서명 승인을 요청하세요
- 승인을 위해 하나 이상의 서명이 필요한 문서에 전자 서명을 수집하세요.
- 동의서(서명됨) 문서 유형을 제외하고, 초안에서 최종본, 초안에서 최종본 - 소스 라이프사이클에서 모두 사용 가능합니다.
- 초안 상태에서도 이용 가능합니다.
- 이 자료는 연구책임자(PI)의 감독을 위한 것이 아닙니다.
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전자 서명 요청
- 특정 사유(일반적으로 양식에 명시됨)로 전자 서명이 필요한 문서 유형에서 사용할 수 있습니다.
- 초안 상태에서도 이용 가능합니다.
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예시:
- 이력서
- 재정 정보 공개
- 사전 동의서 (서명 완료)
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조사관 서명을 요청하십시오
- 해당 문서를 연구 책임자 한 명 이상에게 보내 전자 서명을 받으십시오.
- PI 전자서명이 필요한 문서 유형에서 사용 가능합니다(일반적으로 양식에 명시되어 있음).
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예시:
- 1572년 또는 그에 상응하는
- IB 승인
- 권한 위임
- 프로토콜 서명 페이지
전자서명 작업
여러 문서를 동시에 전자 서명용으로 보내려면 다중 문서 워크플로를 참조하세요.
전자서명을 위한 문서 전송
누가 이 일을 완료할 수 있을까요?
- 관리자 및 사이트 직원
- 라이브러리 또는 eBinder 에서 해당 문서를 찾아 선택하십시오.
- 워크플로 작업 메뉴에서 전자 서명 워크플로를 선택합니다.
- 문서에 서명할 사람을 선택하세요.
- 가능하다면 작업 지침을 추가하세요. 이러한 지침은 모든 작업 및 내 작업 알림과 문서 작업 리본에 표시됩니다.
- 마감일을 확인하거나 선택하세요.
- 전자서명 워크플로를 시작하려면 '시작'을 선택하세요.
참고: 전자서명 워크플로는 eBinder 문서 메뉴에서도 시작할 수 있습니다.
전자서명 완료하기
귀하 또는 귀하의 사이트 내 다른 사람이 전자 서명을 위해 문서를 보내면 SiteVault 와 이메일을 통해 알림을 받게 되며, 해당 작업을 완료해야 합니다.
- 라이브러리 또는 eBinder 에서 해당 문서를 찾아 선택하십시오. 알림 이메일의 링크를 선택하거나 SiteVault 의 홈 탭에 있는 내 작업 보기에서 해당 문서에 액세스할 수도 있습니다.
- 작업에서 '완료'를 선택하세요.
- 필수 정보와 선택 정보를 대화 상자에 입력하십시오.
- 완료를 선택하세요.
문서에 있는 전자서명 보기
문서를 보는 동안 정보 패널에서 문서에 포함된 전자 서명을 확인할 수 있습니다.
- 해당 문서로 이동하여 엽니다.
- 필요한 경우 정보 패널을 펼치십시오.
- 서명 섹션에서는 문서에 포함된 전자 서명을 확인할 수 있습니다. 또한, 서명 페이지 링크를 클릭하면 새 브라우저 탭에서 서명 페이지를 볼 수 있습니다.
