eConsent

연구 참여자 관리, 동의서 디지털화, 참여자 eConsent

환자를 위한 eConsent 및 MyVeeva for Patients 문제 해결

이 페이지에서는 MyVeeva for Patients 및 Veeva eConsent 사용하는 참여자와 서명자를 지원하는 데 도움이 되는 정보를 제공합니다. Veeva eConsent 편집기에서 eConsent 양식을 편집하는 데 문제가 있는 경우, 임상 운영 도움말의 " Veeva eConsent 편집기 문제 해결" 섹션을 참조하십시오. 문제가 발생했지만 아래 정보로 해결할 수 없는 경우, SiteVault 지원 정보를 참조하십시오.

등록 및 로그인

MyVeeva 사용자는 MyVeeva for Patients 에 계정을 등록하고 로그인하는 동안 다음과 같은 문제를 경험할 수 있습니다.

사용자 문제 해결
내 사이트에서 알려주었던 eConsent 이메일을 받지 못했습니다.

참가자 또는 서명자가 이메일을 받지 못한 경우, SiteVault 에 이메일이 잘못되었거나 오류가 발생했을 수 있습니다. 이 문제를 해결하려면 eConsent 양식의 상태에 따라 아래 단계 중 하나를 완료하세요. 참가자를 위해 작성된 서명된 ICF 문서의 Veeva eConsent 상태 필드를 확인하여 상태를 확인할 수 있습니다.

  • 전달됨: 상태가 전달됨 인 경우, 참가자의 환자 기록 또는 서명자 기록에 있는 이메일 주소가 정확한지 확인하세요. 이메일 주소가 정확한지 여부에 따라 다음 작업 중 하나를 완료하세요.
    • 잘못된 정보: 이메일 주소가 잘못된 경우, 이메일 주소를 수정하고, 발송하신 eConsent 양식을 취소하신 후 다시 보내주세요. 자세한 내용은 다음 도움말 항목을 참조 eConsent.
    • 정답: 이메일 내용이 맞다면 사용자에게 스팸 폴더와 휴지통을 확인하도록 안내하세요. 사용자에게 다른 이메일 주소가 있는 경우, 위의 '잘못된 예' 항목에 나와 있는 단계를 수행하여 ICFs 다른 이메일 주소로 다시 보낼 수도 있습니다.
  • 배달 안 됨: 상태가 배달됨이 아닌 경우 한 시간 정도 기다린 후 다시 확인하세요. 한 시간 후에도 상태가 배달됨 이 아니면 Veeva 에 문의하시면 로그에서 오류를 확인하겠습니다. SiteVault 에서 작업이 실패할 경우 SiteVault 시스템이 해당 문서를 대기열에 추가하여 다음 시간 초에 다시 시도하도록 하므로 한 시간 정도 기다리는 것이 좋습니다.

상태에 대한 자세한 내용은 추적 eConsent 양식 페이지를 참조하세요.

eConsent 양식을 작성하기 전에 eConsent 이메일을 분실하거나 삭제했습니다.

사용자에게 스팸 폴더와 휴지통을 확인해 보라고 안내하세요. 이메일을 삭제하기 전에 비밀번호를 설정하고 로그인하지 않은 경우, eConsent 양식을 취소하고 다시 보내면 새 이메일을 받게 됩니다.

계정을 등록했지만 양식에 서명하거나 거부하지 않은 경우, https://patients.myveeva.com/ 또는 MyVeeva for Patients Android 또는 iOS 애플리케이션에서 직접 로그인하도록 요청할 수도 있습니다. 작성하지 않은 양식은 로그인 시 작업 페이지에 표시됩니다.

비밀번호를 만드는 데 문제가 있습니다.

사용자가 등록 페이지에 표시된 비밀번호 요구 사항을 충족하는지 확인하고, 확실하지 않은 경우 특수 문자가 무엇인지 설명해 주세요. Caps Lock이 켜져 있지 않은지 확인해 달라고 요청할 수도 있습니다.

사용자가 비밀번호를 설정하는 방법에 대한 자세한 내용은 MyVeeva for Patients 도움말 웹사이트의 등록 및 로그인 페이지를 참조하세요.

비밀번호를 재설정하려고 했지만 이메일을 받지 못했습니다.

이 문제를 해결하려면 다음 단계를 완료하세요.

  1. 사용자에게 스팸 폴더와 휴지통을 확인해 달라고 요청하세요.
  2. 이메일을 찾을 수 없는 경우, 환자 또는 서명자 기록에 정확한 이메일 주소가 등록되어 있는지 확인하세요. 그렇지 않은 경우, 기록을 업데이트하고 eConsent 동의서를 다시 보내주세요.
  3. 그래도 이메일을 받지 못하면 Veeva 에 문의하세요. 오류가 있는지 로그를 확인해 드리겠습니다.
비밀번호 재설정 이메일을 받았는데, 제가 요청한 적이 없습니다.

누군가가 비밀번호를 재설정하려고 할 때 실수로 잘못된 이메일 주소를 입력했을 가능성이 높지만, 사용자에게 비밀번호를 재설정하여 주의를 기울이고 계정 액세스 권한을 잃지 않도록 하세요.

사용자가 비밀번호를 재설정하는 방법에 대한 자세한 내용은 MyVeeva for Patients 도움말 웹사이트의 등록 및 로그인 페이지를 참조하세요.

로그인할 수 없습니다. 애플리케이션에서 MyVeeva for Patients 의 자격 증명과 일치하지 않는다고 합니다.

이 문제를 해결하려면 다음 단계를 완료하세요.

  • 이메일 정확성: 사용자가 SiteVault 의 환자 또는 서명자 기록에 입력한 이메일 주소와 계정을 등록한 이메일 주소와 동일한지 확인하세요.
  • 비밀번호 정확: 사용자가 Caps Lock을 눌렀는지 확인하고, 필요한 경우 비밀번호를 재설정하도록 도와주세요.
  • 웹 주소가 정확한지 확인하세요. 사용자가 MyVeeva for Patients 의 올바른 지역 주소로 로그인을 시도하고 있는지 확인하세요. 예를 들어 미국 지역에만 등록된 이메일 주소로 EU 지역에 로그인하려고 하면 오류 메시지가 표시됩니다. https://patients.myveeva.com/ 에 이메일 주소를 입력하면 계정에 맞는 올바른 지역 주소로 리디렉션되거나, 해당 지역 주소로 직접 이동할 수 있습니다. 현재 지원되는 지역은 다음과 같습니다.
    • 아시아 태평양: patients-ap.myveeva.com
    • EU: patients-eu.myveeva.com
    • 미국: patients-us.myveeva.com

사용자가 로그인하고 비밀번호를 재설정하는 방법에 대한 자세한 내용은 MyVeeva for Patients Help 웹사이트의 등록 및 로그인 페이지를 참조하세요.

인증번호를 요청했는데 문자 메시지나 음성 통화를 받지 못했습니다.

이 문제를 해결하려면 다음 단계를 완료하세요.

  1. 사용자가 셀룰러 신호를 사용하고 있는지, SMS를 활성화했는지, 그리고 휴대전화를 비행기 모드로 설정하지 않았는지 확인하세요.
  2. 사용자가 계정을 등록하지 않은 경우 SiteVault 의 환자 또는 서명자 기록에 올바른 휴대전화 번호가 입력되었는지 확인하세요.
  3. SiteVault 기록에 있는 전화번호가 올바르지 않은 경우, 사용자 기록을 업데이트하고, eConsent 양식을 취소한 후 양식을 다시 보내세요. 자세한 내용은 다음 도움말 항목을 참조하세요.
  4. 사용자가 계정을 등록한 경우, 계정 설정에 있는 전화번호가 올바르고 최신인지 확인하세요.
  5. 사용자가 전화 통화와 문자 메시지를 통해 코드를 받으려고 했는지 확인하세요. 사용자는 문자 메시지와 음성 통화를 한 번 더 요청할 수도 있습니다.
  6. Veeva 에 문의하시면 로그에서 오류를 확인해 드리겠습니다.

eConsent 양식 검토 및 서명

사용자는 MyVeeva for Patients 에서 eConsent 양식을 검토하고 서명하는 동안 다음과 같은 문제를 경험할 수 있습니다.

사용자 문제 해결
정보 제공에 따른 동의 내용에 대해 궁금한 점이 있습니다.

사용자에게 ICF 내용을 설명해 줄 수 있는 사이트 직원과 통화해 달라고 요청하세요.

글자가 너무 작아서 읽을 수 없습니다.

사용자에게 브라우저를 사용하여 확대하는 방법을 안내해 주십시오. MyVeeva for Patients 웹 및 iOS 애플리케이션은 스크린 리더도 지원합니다. 또한, MyVeeva for Patients 웹 애플리케이션은 키보드 탐색 기능을 지원합니다.

양식을 검토할 수 없습니다. 회색으로 표시되거나 먼저 다른 양식을 작성해야 한다고 표시됩니다.

사용자에게 작업 페이지로 돌아가 페이지 상단에 있는 동의 양식을 작성하도록 요청하세요. 이렇게 하면 이후 양식을 작성할 수 있습니다. 사용자는 eConsent 편집기에 지정된 서명 순서대로 양식을 작성해야 합니다.

eConsent 양식에 대한 서명 명령에 대한 자세한 내용은 임상 운영 도움말의 서명 명령 필요 섹션을 참조하세요.

양식에 서명할 수 없어요. 모든 항목을 읽거나 작성하지 않았다고 나와요.

이 문제를 해결하려면 다음 단계를 완료하세요.

  • 목차를 사용하여 어떤 섹션이 불완전한지 확인하는 방법을 사용자에게 설명하세요. 사용자가 모바일 기기나 작은 화면을 사용하는 경우, 목차 버튼을 선택하여 목차를 확인해야 합니다.
  • 사용자에게 각 섹션을 읽고 필요한 질문에 모두 답했는지 확인하도록 요청하세요. 완료된 섹션은 목차에서 녹색 체크 표시가 나타납니다. 또한, 사용자가 모든 섹션을 완료하기 전에 서명 필드를 클릭하려고 하면, 목차에서 미완료 섹션에 주황색 테두리가 표시됩니다.
문서를 제출할 때 진행률 표시기가 회전하고 메시지가 닫히지 않습니다. 제 문서가 제출된 건가요?

이 문제를 해결하려면 다음 단계를 완료하세요.

  • MyVeeva for Patients 에서 사이트 시스템으로 양식을 전송하는 데 몇 분 정도 걸릴 수 있음을 사용자에게 설명합니다.
  • 사용자에게 브라우저를 새로 고치고, 로그아웃한 후 다시 로그인하도록 요청하세요. 문서가 성공적으로 제출되면 서명된 문서를 볼 수 있습니다.
  • SiteVault 에서 서명된 ICF 수신되었는지 확인하세요.

자세한 내용은 MyVeeva for Patients Help 웹사이트의 문서를 참조하세요.

문서에 서명하고 제출하기 전에 브라우저를 닫았습니다. 어떻게 계속할 수 있나요?

사용자에게 https://patients.myveeva.com/ 에 다시 로그인하도록 요청하세요. MyVeeva for Patients 사용자가 완료하지 않은 문서에 대한 진행 상황을 추적하여 사용자가 문서를 쉽게 검토하고 서명할 수 있도록 지원합니다.

실수로 eConsent 양식을 거부했거나 마음이 바뀌었습니다. 서명은 어떻게 하나요?

사용자는 연구 현장에 연락하여 알려야 합니다.

현장 직원은 참가자와 서명자에게 동일한 버전을 재전송하거나 빈 ICF 의 새 버전을 보낼 수 있습니다. 자세한 내용은 '처리 거부된 eConsent 동의서' 섹션을 참조하십시오.

동의서를 다운로드하거나 인쇄하려면 어떻게 해야 하나요?

사용자는 작성 완료 또는 미작성 문서의 오른쪽 상단에 있는 PDF 다운로드 버튼을 선택하여 양식을 다운로드하고, 브라우저나 기기의 기능을 사용하여 양식을 인쇄할 수 있습니다.

자세한 내용은 MyVeeva for Patients Help 웹사이트의 문서 페이지를 참조하세요.

이미 서명한 동의서의 새 버전을 받았습니다. 무엇이 바뀌었나요?

SiteVault 에 있는 빈 ICF 의 현재 정상 상태 버전을 Vault의 버전 비교 기능을 사용하여 사용자가 이전에 서명한 빈 ICF 버전과 비교합니다. 이전에 서명된 ICF 문서 정보의 '승인된 ICF 버전' 섹션을 확인하여 사용자가 이전에 서명한 빈 ICF 버전을 확인할 수 있습니다.

자세한 내용은 서명된 ICFs 및 승인된 버전 추적 도움말 항목을 참조하세요.

방문 및 가상 방문 관리

사용자는 MyVeeva for Patients 에서 방문 및 가상 방문을 관리하는 동안 다음과 같은 문제를 경험할 수 있습니다.

사용자 문제 해결
제가 직접 방문하면 가상 회의에 참여할 수 있는 링크가 있습니다.

현재 MyVeeva for Patients Meet, Skype, Teams, Zoom의 가상 회의 참여 링크만 인식합니다. 다른 가상 회의 플랫폼을 사용하여 가상 방문을 예약하는 경우, 해당 방문은 사용자 캘린더에 대면 방문으로 표시됩니다. 방문 세부 정보에서 가상 회의 참여 링크를 선택하여 적절한 시간에 회의에 참여할 수 있습니다. SiteVault 도움말의 '연구 참여자 방문 생성 ' 도움말 항목을 참조하세요.

귀하의 사이트에서 MyVeeva for Patients 지원을 받고 싶은 다른 가상 회의 플랫폼을 사용하는 경우 Veeva 지원팀에 문의하세요.

저희 연구팀에서는 제가 방문할 예정이라고 하는데, 방문 페이지에는 표시되지 않습니다.

방문을 예약하고 참가자의 MyVeeva 캘린더 별칭을 초대했는지 확인하세요. 문제가 지속되면 다음 단계를 수행하여 문제를 해결하세요.

  1. 디지털 캘린더 플랫폼에서 방문을 생성할 때 사용자의 MyVeeva 캘린더 별칭을 올바르게 입력했는지 확인하세요.
  2. 디지털 캘린더 플랫폼에 방문 날짜, 시간, 설명을 정확하게 입력했는지 확인하세요. 가상 방문인 경우, 가상 회의 참여 링크를 포함했는지 확인하세요.
  3. 문제가 지속되면 새로운 방문을 생성하거나 Veeva 지원팀에 문의하여 도움을 받으세요.

기타 MyVeeva 사용자 문제

사용자는 MyVeeva for Patients 또는 동의 프로세스 중에 다음과 같은 문제를 경험할 수도 있습니다.

사용자 문제 해결
실수로 eConsent 양식을 거부했거나 마음이 바뀌었습니다. 서명은 어떻게 하나요?

사용자는 연구 현장에 연락하여 알려야 합니다.

현장 직원은 참가자와 서명자에게 동일한 버전을 재전송하거나 빈 ICF 의 새 버전을 보낼 수 있습니다. 자세한 내용은 처리 거부된 eConsent 동의서 페이지를 참조하십시오.

연구에서 탈퇴하고 싶은데, 어떻게 해야 하나요?

참가자는 연구 기관에 연락하여 철회를 요청해야 합니다.

사이트는 SiteVault 에서 연구 참여자 철회 시 기존 표준 운영 절차(SOP)를 따라야 합니다. 참여자 또는 서명자가 작성하지 않은 eConsent 동의서가 있는 경우, 사이트는 해당 eConsent 동의서를 취소해야 합니다. MyVeeva for Patients 에서 작성된 eConsent 동의서는 취소할 수 없습니다.

사용자가 MyVeeva for Patients 계정을 삭제하려면 사이트에서 Veeva 에 문의해야 합니다. 그렇지 않은 경우, 사용자는 계정을 활성 상태로 유지하여 기존 문서를 확인하고 향후 다른 연구에도 계정을 사용할 수 있습니다. MyVeeva for Patients 계정은 여러 기관 및 연구에 사용할 수 있습니다.

누군가 제 계정을 해킹한 것 같습니다. 어떻게 해야 하나요?

사용자에게 security@veeva.com 으로 Veeva 보안팀에 문의하도록 요청하세요.

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