eConsent

참가자 또는 서명자가 이메일을 받지 못한 경우, SiteVault 에 이메일 주소가 잘못 입력되었거나 오류가 발생했을 수 있습니다. 이 문제를 해결하려면 eConsent 동의서의 상태에 따라 아래 단계 중 하나를 완료하십시오. 전자 동의서의 상태는 참가자를 위해 생성된 서명된 ICF 문서의 Veeva eConsent 상태 필드에서 확인할 수 있습니다.

• 전달됨: 상태가 '전달됨' 인 경우, 참가자의 환자 기록 또는 서명자의 서명자 기록에 있는 이메일 주소가 올바른지 확인하십시오. 이메일 주소가 올바른지 여부에 따라 다음 조치 중 하나를 완료하십시오.
• 잘못된 주소: 이메일 주소가 잘못된 경우, 이메일 주소를 수정하고, 전송한 eConsent 동의서를 취소한 후 다시 eConsent 하십시오. 자세한 내용은 다음 도움말 항목을 참조하십시오.
  • 환자 관리
  • 연구 참여자 관리
  • 전자 eConsent 취소
  • 참여 동의자
• 올바른 경우: 이메일이 올바른 이메일이라면 사용자에게 스팸 폴더와 휴지통을 확인하도록 안내하십시오. 사용자가 다른 이메일 주소를 사용하는 경우, 위의 '잘못된 경우' 항목에 설명된 단계를 따라 ICFs 다른 이메일 주소로 다시 보낼 수도 있습니다.
• 배송되지 않음: 상태가 '배송됨' 이 아닌 경우, 1시간 후에 다시 확인하십시오. 1시간 후에도 상태가 ' 배송 되지 않음'으로 표시되지 않으면 Veeva 에 문의해 주시면 로그에서 오류를 확인해 드리겠습니다. SiteVault 시스템에서 작업이 실패할 경우 해당 문서를 대기열에 추가하여 다음 시간 초에 재시도하므로 1시간 정도 기다리시는 것을 권장 SiteVault.

진행 상황에 대한 자세한 내용은 전자 eConsent 추적 페이지를 참조하십시오.

먼저 원래 탭/창에서 사용 가능한 작업이 있는지 확인하세요. 만약 어떤 작업이 실행되어야 한다면, 팝업 차단 기능이 앱 작동을 막고 있을 가능성이 높습니다. 참가자에게 myveeva.com을 브라우저의 허용된 사이트 목록에 추가하거나 팝업 차단 기능을 일시적으로 비활성화하도록 요청하세요.

사용자에게 스팸 폴더와 휴지통을 확인하도록 요청하세요. 만약 사용자가 이메일을 삭제하기 전에 비밀번호를 설정하거나 로그인하지 않았다면, eConsent 양식을 취소하고 다시 보내면 새 이메일을 받게 됩니다.

계정을 등록했지만 서명을 하지 않았거나 양식 제출을 거부한 경우, https://patients.myveeva.com/ 또는 MyVeeva for Patients Android/iOS 애플리케이션에 직접 로그인하도록 안내할 수 있습니다. 로그인하면 미완료된 양식이 작업 페이지에 표시됩니다.

사용자가 등록 페이지에 표시된 비밀번호 요구 사항을 충족하는지 확인하고, 특수 문자가 무엇인지 모르는 경우 설명해 주세요. 또한 Caps Lock이 켜져 있지 않은지 확인하도록 요청할 수도 있습니다.

사용자가 비밀번호를 설정하는 방법에 대한 자세한 내용은 MyVeeva for Patients 도움말 웹사이트의 등록 및 로그인 페이지를 참조하십시오.

이 문제를 해결하려면 다음 단계를 완료하십시오.

1. 사용자에게 스팸 폴더와 휴지통을 확인하도록 요청하세요.
2. 이메일을 찾을 수 없는 경우, 환자 또는 서명자 기록에 정확한 이메일 주소가 등록되어 있는지 확인하십시오. 잘못된 주소라면 기록을 수정하고 eConsent 동의서를 다시 보내주십시오.
3. 만약 그래도 이메일을 받지 못하셨다면 Veeva 문의해 주세요. 저희가 로그를 확인하여 오류를 찾아보겠습니다.

다른 사람이 실수로 자신의 비밀번호를 재설정하려고 할 때 잘못된 이메일 주소를 입력했을 가능성이 가장 높지만, 만일의 사태에 대비하고 계정 접근 권한을 잃지 않도록 사용자에게 비밀번호를 재설정하도록 요청하는 것이 좋습니다.

사용자가 비밀번호를 재설정하는 방법에 대한 자세한 내용은 MyVeeva for Patients 도움말 웹사이트의 등록 및 로그인 페이지를 참조하십시오.

이 문제를 해결하려면 다음 단계를 완료하십시오.

• 이메일 주소 확인: 사용자가 SiteVault 의 환자 또는 서명자 기록에 사이트 직원이 입력한 이메일 주소와 동일한 이메일 주소를 사용하고 있는지, 그리고 해당 이메일 주소로 계정을 등록했는지 확인하십시오.
• 비밀번호 확인: 사용자가 Caps Lock 키를 켜지 않았는지 확인하고, 필요한 경우 비밀번호를 재설정하도록 도와주세요.
• 웹 주소 정확성 확인: 사용자가 MyVeeva for Patients 의 올바른 지역 주소로 로그인하려고 하는지 확인하십시오. 예를 들어, 미국 지역에만 등록된 이메일 주소로 EU 지역에 로그인하려고 하면 오류 메시지가 표시됩니다. 이 경우, https://patients.myveeva.com/ 에 이메일 주소를 입력하여 계정에 맞는 지역 주소로 이동하거나, 해당 지역 주소로 직접 이동할 수 있습니다. 현재 지원되는 지역은 다음과 같습니다.
• 아시아 태평양 지역: patients-ap.myveeva.com
• EU: patients-eu.myveeva.com
• 미국: patients-us.myveeva.com

MyVeeva for Patients 도움말 웹사이트의 등록 및 로그인 페이지에서 사용자 로그인 및 비밀번호 재설정 방법에 대한 자세한 내용을 확인하세요.

이 문제를 해결하려면 다음 단계를 완료하십시오.

1. 사용자가 휴대전화 신호를 수신하고 있는지, SMS 기능이 활성화되어 있는지, 그리고 비행기 모드가 해제되어 있는지 확인하십시오.
2. 사용자가 계정을 등록하지 않은 경우 SiteVault 의 환자 또는 서명자 기록에 올바른 휴대폰 번호가 입력되었는지 확인하십시오.
3. SiteVault 에 등록된 전화번호가 올바르지 않은 경우, 사용자 기록을 업데이트하고 eConsent 양식을 취소한 후 다시 제출하십시오. 자세한 내용은 다음 도움말 항목을 참조하십시오.
   • 환자 관리
   • 연구 참여자 관리
   • 전자 eConsent 취소
   • 참여 동의자
4. 사용자가 계정을 등록했다면, 계정 설정에 등록된 전화번호가 정확하고 최신 정보인지 확인하십시오.
5. 사용자가 전화 통화와 문자 메시지 모두를 통해 인증 코드를 받으려고 시도했는지 확인하십시오. 사용자는 문자 메시지와 전화 통화를 한 번 더 요청할 수도 있습니다.
6. Veeva 에 문의하시면 저희가 로그를 확인하여 오류를 찾아보겠습니다.

사용자에게 ICF의 내용을 설명해 줄 수 있는 사이트 직원과 이야기해 보라고 요청하십시오.

사용자가 브라우저를 사용하여 확대/축소하는 방법을 안내하십시오. MyVeeva for Patients 웹 및 iOS 애플리케이션은 화면 낭독기를 지원합니다. 또한 MyVeeva for Patients 웹 애플리케이션은 키보드 탐색을 지원합니다.

사용자에게 작업 페이지로 돌아가 페이지 상단에 있는 동의서를 작성하도록 안내하십시오. 이렇게 하면 후속 양식을 작성할 수 있습니다. 사용자는 eConsent 편집기에 지정된 서명 순서대로 양식을 작성해야 합니다.

eConsent 양식에 대한 서명 순서 요구 사항에 대한 자세한 내용은 임상 운영 도움말의 "서명 순서 요구" 섹션을 참조하십시오.

서명된 ICF 에 기록된 모든 서명의 시간대는 연구 현장의 위치를 ​​기준으로 하며, 이는 활성 사용자의 시간대 또는 SiteVault 에 표시되는 시간대와 일치하지 않을 수 있습니다.

이 문제를 해결하려면 다음 단계를 완료하십시오.

• 사용자가 목차를 이용하여 어떤 부분이 미완성 상태인지 확인하는 방법을 설명하십시오. 모바일 기기나 작은 화면을 사용하는 경우, 목차 버튼을 클릭하여 목차를 볼 수 있도록 하십시오.
• 사용자에게 각 섹션을 모두 확인하고 필수 질문에 답변했는지 확인하도록 요청하세요. 완료된 섹션에는 목차에서 녹색 체크 표시가 나타납니다. 또한, 사용자가 모든 섹션을 완료하기 전에 서명란을 클릭하려고 하면, 완료되지 않은 섹션에 목차에서 주황색 테두리가 표시됩니다.

이 문제를 해결하려면 다음 단계를 완료하십시오.

• MyVeeva for Patients 에서 사이트 시스템으로 양식을 전송하는 데 몇 분 정도 걸릴 수 있다고 사용자에게 설명하십시오.
• 사용자에게 브라우저를 새로고침하고 로그아웃한 후 다시 로그인하도록 요청하십시오. 문서가 성공적으로 제출되었다면 서명된 문서를 볼 수 있을 것입니다.
• 서명된 ICF 이 SiteVault 에 수신되었는지 확인하십시오.

자세한 내용은 MyVeeva for Patients 지원 웹사이트의 문서를 참조하십시오.

사용자에게 https://patients.myveeva.com/ 에서 다시 로그인하도록 안내하세요. MyVeeva for Patients 사용자가 완료하지 않은 문서의 진행 상황을 추적하여 문서 검토 및 서명을 쉽게 재개할 수 있도록 도와줍니다.

사용자들은 연구 참여자들에게 알리기 위해 연구 사이트 연락해야 합니다.

사이트 는 동일한 버전의 동의서를 다시 보내거나 참가자 및 서명자에게 새로운 버전의 ICF 양식을 보낼 수 있습니다. 자세한 내용은 '거부된 eConsent 동의서 처리' 섹션을 참조하십시오.

사용자는 작성 완료 또는 미완료 문서의 오른쪽 상단에 있는 "PDF 다운로드" 버튼을 선택하여 양식을 다운로드하고 브라우저 또는 기기의 기능을 사용하여 인쇄할 수 있습니다.

자세한 내용은 MyVeeva for Patients 지원 웹사이트의 문서 페이지를 참조하십시오.

SiteVault 에 있는 빈 ICF 의 현재 안정 상태 버전과 Vault의 버전 비교 기능을 사용하여 사용자가 이전에 서명한 빈 ICF 버전을 비교하십시오. 사용자가 이전에 서명한 빈 ICF 버전은 이전에 서명한 ICF 문서 정보의 "승인된 ICF 버전" 섹션을 확인하여 알 수 있습니다.

서명된 ICFs 및 승인된 버전 추적에 대한 자세한 내용은 도움말 항목을 참조하십시오.

현재 MyVeeva for Patients Meet, Skype, Teams 및 Zoom의 가상 회의 참가 링크만 인식합니다. 다른 가상 회의 플랫폼을 사용하여 가상 방문을 예약하는 경우 해당 방문은 사용자의 캘린더에 대면 방문으로 표시됩니다. 사용자는 방문 세부 정보에서 가상 회의 참가 링크를 선택하여 적절한 시간에 회의에 참여할 수 있습니다. 자세한 내용은 SiteVault 도움말에서 "연구 참가자 방문 생성 " 항목을 참조하십시오.

귀하의 사이트 MyVeeva for Patients 지원되기를 원하는 다른 가상 회의 플랫폼을 사용하는 경우 Veeva 지원팀에 문의하십시오.

방문 일정을 예약하고 참가자의 MyVeeva 캘린더 별칭을 초대했는지 확인하십시오. 문제가 지속되면 다음 단계를 완료하여 문제를 해결하십시오.

1. 디지털 캘린더 플랫폼에서 방문 일정을 생성할 때 사용자의 MyVeeva 캘린더 별칭을 올바르게 입력했는지 확인하십시오.
2. 디지털 캘린더 플랫폼에 방문 날짜, 시간 및 설명을 정확하게 입력했는지 확인하십시오. 화상 방문인 경우 화상 회의 참가 링크를 포함했는지 확인하십시오.
3. 문제가 지속될 경우, 새 방문 예약을 하시거나 Veeva 지원팀에 문의하여 도움을 받으십시오.

사용자들은 연구 참여자들에게 알리기 위해 연구 사이트 연락해야 합니다.

사이트 는 참가자와 서명자에게 동일한 버전의 ICF 다시 보내거나 새로운 버전의 동의서 양식을 보낼 수 있습니다. 자세한 내용은 '거부된 eConsent 동의서 처리' 페이지를 참조하십시오.

참가자는 참여 철회를 요청하려면 연구 사이트 연락해야 합니다.

임상 사이트 은 SiteVault 에서 참가자를 연구에서 제외할 때 기존 표준 운영 절차(SOP)를 따라야 합니다. 참가자 또는 서명자가 미완료된 eConsent 동의서가 있는 경우, 해당 eConsent 동의서를 취소해야 합니다. 사이트 for MyVeeva for Patients 에서 완료된 eConsent 동의서는 취소할 수 없습니다.

사용자가 MyVeeva for Patients 계정을 삭제하려면 해당 사이트 Veeva 문의해야 합니다. 그렇지 않으면 사용자는 계정을 활성 상태로 유지하여 기존 문서를 열람하고 향후 다른 연구에 계정을 사용할 수 있습니다. MyVeeva for Patients 계정은 여러 사이트 및 연구에서 사용할 수 있습니다.

사용자에게 Veeva의 보안팀 (security@veeva.com) 에 문의하도록 안내하십시오.