eConsent 개요

Veeva eConsent 사용하면 연구 참여자, 서명자 및 현장 직원이 사전 동의서(ICFs)에 전자적으로 서명할 수 있어 양식을 인쇄할 필요가 없고 동의 절차가 단축됩니다. 참여자와 서명자는 사무실이나 집에서 익숙한 기기를 사용하여 양식을 검토하고, 자신의 속도에 맞춰 읽을 수 있으며, 양식을 쉽게 다운로드하여 가족 및 의료진과 공유할 수 있습니다. 또한, 접근성이 필요한 참여자는 화면 판독기를 사용하여 확대/축소할 수 있습니다.

eConsent 양식 생성 및 관리

SiteVault 다음에 필요한 모든 도구를 제공합니다.

eConsent 양식 만들기
eConsent 양식 편집
검토를 위해 eConsent 양식 공유
eConsent 양식 사용 승인

Veeva eConsent 귀하의 사이트에 다양한 동의 옵션을 제공하여 환자의 편안함 수준을 충족할 수 있도록 도와줍니다.

원격 eConsent: 환자는 MyVeeva for Patients 애플리케이션을 사용하여 모바일 기기에서 전자적으로 서명할 수 있습니다.
현장 eConsent: 환자는 귀하의 기술을 사용하여 귀하의 현장에서 전자적으로 서명할 수 있습니다.
현장 서명: 환자가 서명할 동의서를 인쇄할 수 있습니다.

원격 환경을 보려면 원격 eConsent 대화형 데모를 참조하세요.

eConsent 추적 및 관리

서명이 완료되면 eConsent 응답 세부 정보를 동의서의 온라인 렌더링을 통해 확인할 수 있으며, 효율적인 검토 및 검색을 위해 시스템에 입력됩니다.

eConsent 문서 형식(eConsent 유형)

eConsent 양식은 PDF 또는 DOCX(Word) 파일 형식으로 업로드할 수 있습니다. SiteVault 로 문서를 가져와 eConsent 양식을 만들면 해당 파일 형식은 양식의 유효 기간(이후 버전 포함) 동안 유지됩니다. 업로드 후에는 SiteVault의 eConsent 편집기를 사용하여 질문 및 서명 요소를 추가할 수 있습니다.

eConsent 편집자

PDF 기반 eConsent 편집기

PDF 기반 eConsent Editor를 사용하면 사이트 사용자는 질문과 서명 요소를 PDF 동의서에 직접 오버레이할 수 있습니다. IRB 승인 PDF 동의서를 업로드하면 디지털화 후 추가적인 IRB 검토가 필요하지 않습니다.

맞춤형 eConsent 빌더(Microsoft Word™)

Word 기반 문서에서 콘텐츠를 가져와서 사용자 정의 eConsent Builder에서 편집하여 서명란, 질문란, 이미지, 비디오 등의 항목에 서식을 지정하여 eConsent 양식을 만들 수 있습니다.

브라우저 및 장치 필수 구성 요소

eConsent 편집기를 사용하여 최상의 환경을 얻으려면 브라우저와 기기가 다음 요구 사항을 충족하는지 확인하세요.

브라우저: 편집 기능을 사용하려면 데스크톱 브라우저를 사용하는 것이 좋습니다. Google Chrome, Microsoft Edge 또는 Mozilla Firefox에서 최상의 환경을 경험하실 수 있습니다.
팝업 차단기: Apple Safari 또는 Mozilla Firefox를 사용하여 eConsent 양식을 편집하는 경우 SiteVault 웹사이트의 팝업을 허용하도록 브라우저를 구성해야 합니다.
해상도: 화면 너비가 960픽셀보다 작거나 동일한 너비로 확대하는 경우 목차, SiteVault 에 저장하거나 체크인하는 버튼 등 일부 기능을 사용하지 못할 수 있습니다.