Veeva eConsent 연구 참여자, 서명권자 및 사이트 담당자가 전자적으로 동의서(ICFs)에 서명할 수 있도록 지원하여, 양식을 인쇄할 필요성을 없애고 동의 절차를 간소화합니다. 참여자와 서명권자는 익숙한 기기를 사용하여 사무실이나 집에서 양식을 검토하고, 자신의 속도에 맞춰 읽을 수 있으며, 양식을 쉽게 다운로드하여 가족 및 의료진과 공유할 수 있습니다. 또한, 접근성 지원이 필요한 참여자는 확대/축소 및 화면 낭독기 기능을 활용할 수 있습니다.
eConsent 동의서 작성 및 관리
SiteVault 다음과 같은 데 필요한 모든 도구를 제공합니다.
- eConsent 양식을 작성하세요
- eConsent 양식을 편집하세요
- 검토를 위해 eConsent 양식을 공유하세요.
- eConsent 사용을 승인하세요
환자 동의 옵션
Veeva eConsent 사이트 의 편안함 수준에 맞춰 다양한 동의 옵션을 제공합니다.
- 원격 eConsent: 환자는 MyVeeva for Patients 애플리케이션을 사용하여 모바일 기기에서 전자 서명을 할 수 있습니다.
- 현장 eConsent 의: 환자는 귀 기관의 기술을 이용하여 사이트 에서 전자 서명을 할 수 있습니다.
- 현장 서명: 환자가 서명할 동의서를 인쇄할 수 있습니다.
원격 환경을 확인하려면 원격 eConsent 대화형 데모를 참조하세요.
eConsent 추적 및 관리
서명이 완료되면, eConsent 응답 세부 정보는 온라인 동의서 양식에서 확인하실 수 있으며, 효율적인 검토 및 검색을 위해 시스템에 저장됩니다. 서명된 ICF 에 기록된 모든 서명의 시간대는 연구 현장의 위치를 기준으로 하며, 이는 현재 사용자의 시간대 또는 SiteVault 에 표시되는 시간대와 다를 수 있다는 점을 참고하시기 바랍니다.
eConsent 문서 형식 (eConsent 유형)
eConsent 양식은 PDF 또는 DOCX(Word) 파일 형식으로 업로드할 수 있습니다. SiteVault 에 문서를 가져와 eConsent 양식을 생성하면 해당 파일 형식이 양식의 수명 기간 동안(이후 버전 포함) 유지됩니다. 업로드 후 SiteVault의 eConsent 편집기를 사용하여 질문 및 서명 요소를 추가할 수 있습니다.
eConsent 편집자
PDF 기반 eConsent 편집기
PDF 기반 eConsent 편집기를 사용하면 사이트 사용자는 질문 및 서명 요소를 PDF 동의서 양식에 직접 추가할 수 있습니다. IRB 승인을 받은 PDF 동의서를 업로드하면 디지털화 후 추가 IRB 검토를 피할 수 있습니다.
맞춤형 eConsent 작성기(Microsoft Word™)
워드 기반 문서에서 콘텐츠를 가져와 사용자 지정 eConsent 작성기에서 서명란, 질문란, 이미지 및 비디오와 같은 항목의 서식을 지정하여 eConsent 동의서를 만들 수 있습니다.
브라우저 및 장치 필수 조건
eConsent 편집기를 최상의 환경에서 사용하려면 브라우저와 기기가 다음 요구 사항을 충족하는지 확인하십시오.
- 브라우저: 편집기를 사용하려면 데스크톱 브라우저를 사용하는 것이 좋습니다. Google Chrome, Microsoft Edge 또는 Mozilla Firefox에서 최상의 환경을 경험할 수 있습니다.
- 팝업 차단: Apple Safari 또는 Mozilla Firefox를 사용하여 eConsent 동의서를 편집하는 경우, SiteVault 웹사이트에서 팝업이 표시되도록 브라우저를 설정해야 합니다.
- 해상도: 화면 너비가 960픽셀보다 작거나 동일한 너비로 확대하는 경우 목차, SiteVault 에 저장하거나 체크인하는 버튼과 같은 일부 기능을 사용하지 못할 수 있습니다.
