문서 유형이 정보 제공 동의서(공란)인 빈 ICF ICF 귀하의 ICF 내용을 포함하도록 편집하고, 귀하의 IRB와 함께 검토하고, 귀하의 연구에 사용하도록 승인하는 ICF입니다.

빈 ICF 특정 연구를 위한 템플릿 ICF 와 같습니다. 참가자를 위한 서명된 ICFs 가장 최근에 승인된 버전의 빈 ICF 사용하여 만들어집니다.

플레이스홀더 ICF 참가자에게 빈 ICF 보낼 때 참가자의 문서에 정보 동의서(서명) 문서로 저장됩니다. 참가자가 MyVeeva for Patients 에서 양식에 서명하거나 거부할 때 환자 서명이나 빈 서명 줄을 포함하도록 SiteVault 에서 업버전화됩니다.

서명된 ICF 는 문서 유형이 Informed Consent Form(Signed)인 문서이며, 사이트 직원이 서명한 환자 서명이 있는 ICF 입니다. 환자가 서명한 빈 ICF 버전으로 추적할 수 있으며 그 반대의 경우도 마찬가지입니다. 참가자가 거부한 ICFs 도 문서 유형이 Informed Consent Form(Blank)인 문서로 보관되지만 서명란은 비어 있습니다.

서명된 ICF 의 기반이 되는 빈 ICF 의 새 버전을 참여자에게 보내면, 참여자의 서명된 ICF 업버전화되고 MyVeeva for Patients 와 SiteVault 에서 다시 완료 프로세스를 거칩니다.

eConsent 양식은 Veeva eConsent 편집기에서 편집할 수 있고 MyVeeva for Patients 에서 참가자가 서명할 수 있는 전자 ICF 입니다. Veeva eConsent 필드는 eConsent 양식에서 자동으로 Yes 로 설정되어 종이 ICFs 와 구별됩니다. eConsent 양식에는.PDF 렌디션과 전자 양식에 대한 정보가 포함된 JSON 파일인 Veeva eForm이 모두 포함됩니다.

MyVeeva for Patients 는 참가자와 서명자가 eConsent 양식을 검토하고 작성하는 애플리케이션입니다. 자세한 내용은 다음 도움말 항목을 참조하세요.

• MyVeeva for Patients 도움말
• SiteVault 도움말의 MyVeeva for Patients 리소스

Veeva eConsent 편집기는 빈 ICF 의 모든 작업 메뉴에서 eConsent 편집을 선택하면 열립니다. ICF 에서 콘텐츠를 추가, 편집 및 삭제할 수 있습니다.