문서 유형이 정보 제공 동의서(공백)인 빈 ICF 는 귀하의 ICF 콘텐츠를 포함하도록 편집하고, IRB와 함께 검토하고, 귀하의 연구에 사용하도록 승인하는 ICF 입니다.

빈 ICF 특정 연구를 위한 템플릿 ICF 와 같습니다. 참가자를 위한 서명 ICFs 가장 최근에 승인된 빈 ICF 버전을 사용하여 작성됩니다.

참가자에게 빈 ICF 보낼 때, 플레이스홀더 ICF 참가자 문서에 '사전 동의서(서명됨)' 문서로 저장됩니다. 참가자가 MyVeeva for Patients 에서 양식에 서명하거나 거부할 때 환자 서명 또는 빈 서명란을 포함하도록 SiteVault 에서 버전 관리됩니다.

서명된 ICF 는 문서 유형이 사전 동의서(서명)인 문서이며, 현장 직원이 서명한 환자 서명이 있는 ICF 입니다. 이는 환자가 서명한 빈 ICF 버전과 동일하며, 그 반대의 경우도 마찬가지입니다. 참가자가 거부한 ICFs 도 문서 유형이 사전 동의서(공백)인 문서로 보관되지만 서명란은 비어 있습니다.

서명된 ICF 의 기반이 되는 빈 ICF 의 새 버전을 참여자에게 보내면 참여자의 서명된 ICF 업버전화되고 MyVeeva for Patients 와 SiteVault 에서 다시 완료 프로세스를 거칩니다.

eConsent 양식은 Veeva eConsent 편집기에서 편집하고 MyVeeva for Patients 에서 참여자가 서명할 수 있는 전자 ICF 입니다. eConsent 양식에서는 Veeva eConsent 필드가 자동으로 '예' 로 설정되어 종이 ICFs 와 구별됩니다. eConsent 양식에는 PDF 파일과 전자 양식에 대한 정보가 포함된 JSON 파일인 Veeva eForm이 모두 포함됩니다.

MyVeeva for Patients 참여자와 서명자가 eConsent 양식을 검토하고 작성하는 애플리케이션입니다. 자세한 내용은 다음 도움말 항목을 참조하세요.

• MyVeeva for Patients 지원
• SiteVault 도움말의 MyVeeva for Patients 리소스

Veeva eConsent 편집기는 빈 ICF 모든 작업 메뉴에서 eConsent 편집을 선택하면 열립니다. ICF 에서 콘텐츠를 추가, 편집 및 삭제할 수 있습니다.