DOCX(Word) 양식 편집 - 질문, 서명 등 작성

DOCX 양식을 업로드하여 동의 내용을 가져오더라도, 사용자 지정 eConsent Builder에서 콘텐츠 구조 및 서명 세부 정보를 수동으로 조정해야 합니다. 이 Builder는 SiteVault 의 확장 프로그램으로 새 탭에서 열립니다.

IRB 승인 문서를 편집하려면 추가 검토가 필요할 수 있습니다. PDF 기반 eConsent 편집기를 사용하여 IRB 승인 동의서에 동의 요소를 오버레이 하려면, Word(DOCX) 파일을 ' 다른 이름으로 저장'을 사용하여 PDF로 저장하고 PDF 기반 eConsent 편집기를 사용하세요.

DOCX eConsent 편집

연구 로 이동합니다.
연구를 선택하세요.
동의서 탭을 선택하세요.
문서를 찾아 '문서 작업' 메뉴에서 'eConsent 편집'을 선택하세요. 이 작업을 수행하면 사용자 지정 eConsent 작성기가 열리고 양식이 체크아웃되어 다른 사용자가 문서를 편집할 수 없게 됩니다.
이 단계 아래에 있는 도구를 사용하여 편집하세요.
편집이 끝나면 다음 옵션 중 하나를 선택하세요.
- Vault 에 저장: 편집 세션을 종료하지 않고 변경 사항을 저장하고 Vault 에 새 버전을 만들려면 선택하세요. Vault 에 저장하면 다른 직원이 진행 상황을 볼 수 있습니다. 다른 사용자가 양식을 편집해야 하는 경우 문서를 체크인하세요.
- 체크인: 새 버전을 만들고 편집 세션을 종료하려면 선택하세요. Vault 에서 문서 잠금이 해제되어 다른 사용자가 편집하거나 검토를 위해 보낼 수 있습니다.

동작 및 설정 메뉴

이러한 주요 도구는 화면 오른쪽 상단에 있습니다.

문서 작업 도구

가져오기: 사용자 지정 eConsent 빌더로 동의 양식을 가져와 이전에 업로드한 문서의 모든 내용을 덮어씁니다. 자세한 내용은 사용자 지정 eConsent 빌더에서 동의 양식 가져오기를 참조하세요.
웹 미리보기: MyVeeva for Patients 참여자에게 eConsent 양식이 어떻게 표시되는지 미리 볼 수 있습니다. 이 미리보기는 로그인한 사용자 본인만 볼 수 있으며, 현재 Builder에 있는 콘텐츠가 포함되어 있습니다. 아이콘을 다시 선택하면 새로 고침된 화면이 열립니다. 외부 독자와 양식 미리보기를 공유하려면 eConsent 양식 미리보기 및 공유를 참조하세요.
다운로드:
- 빌더에서 PDF 다운로드 또는 Word 문서 다운로드 아이콘을 선택합니다.
- 미리 보기 모드에서 작업 메뉴 (…) 에서 PDF 다운로드 또는 Word 문서 다운로드를 선택합니다.
- Microsoft Word 문서를 다운로드할 때 SiteVault 서명 및 질문 블록 주변에 특수 서식을 추가하여 올바른 콘텐츠 블록 유형으로 가져올 수 있도록 합니다. 서식이 유지되도록 블록 내의 콘텐츠만 편집하고, 블록을 삭제하거나 바꾸지 마십시오.
- PDF 문서에서 섹션이나 페이지가 페이지 나누기로 인해 내용과 분리되어 있는 경우, 이전 블록의 끝에 줄을 추가하여 문서에서 페이지를 강제로 나누세요.

작업 저장

Builder는 30초마다 변경 사항을 자동으로 저장합니다. SiteVault 에 저장하면 새 버전을 만들거나 SiteVault 에서 초안을 공유할 때만 필요합니다.

Vault 에 저장: 편집 세션을 종료하지 않고도 변경 사항을 저장하고 SiteVault 에 새 버전을 만들 수 있습니다. 다른 사용자가 양식을 편집해야 하는 경우, Builder에서 문서를 체크인해야 합니다.
체크인: 편집 세션을 종료하고 SiteVault 에서 문서의 새 버전을 만듭니다.

eConsent 문서 저장 및 체크아웃에 대한 자세한 내용은 eConsents 저장 및 체크아웃을 참조하세요.

이 영역에서는 현재 콘텐츠의 개요와 양식에 섹션 및 콘텐츠 블록을 생성하는 도구를 제공합니다. 여기에서 콘텐츠 블록을 보고, 이동하고, 제거하고, 추가할 수 있습니다. + 도구를 클릭하여 섹션과 블록을 추가하세요. 아래 '콘텐츠 추가 ' 섹션의 지침을 참조하세요.

설정

서명 시 잠금 해제 코드 필요: 양식에 서명할 때 참가자가 사이트에서 제공한 잠금 해제 코드를 입력하도록 하려면 '켜기' 로 전환합니다. 자세한 내용은 '서명 시 잠금 해제 코드 필요'를 참조하세요.
손으로 그린 서명 요구: 참가자가 클릭하거나 탭하여 서명하는 대신 직접 손으로 그린 서명을 하도록 하려면 '켜기' 로 전환하세요. 자세한 내용은 '손으로 그린 서명 요구'를 참조하세요.
서명 순서: 서명 순서를 사용하는 경우, 양식의 순서를 입력하세요. 자세한 내용은 서명 순서 필요를 참조하세요.
머리글/바닥글 편집: 머리글과 바닥글을 사용하면 인쇄된 문서를 관리하고 정리하는 데 도움이 됩니다.
- 표시할 정보를 포함하도록 열 상자를 업데이트하세요. 각 열에 이미지나 텍스트를 추가할 수 있습니다.
- 참고: 문서를 가져올 때 머리글과 바닥글 이미지가 추가됩니다. 머리글의 이미지를 편집하거나 추가하려면 아래 "미디어 작업" 섹션의 단계를 따르세요.
- 페이지 수
  - 바닥글에 현재 페이지 번호를 표시할 위치에 [[curr_page_num]]을 입력하고, 총 페이지 수를 표시할 위치에 [[total_page_nums]]를 입력합니다. 숫자 값 주위에 원하는 텍스트를 추가하거나 다른 언어로 번역할 수 있습니다.
  - 예. Page [[curr_page_num]] out of [[total_page_nums]] 입력하면 페이지 수는 15페이지 중 1페이지 로 표시됩니다.
오른쪽에서 왼쪽으로 쓰는 언어: UI 요소를 오른쪽에서 왼쪽으로 쓰는 언어로 미러링하려면 켜기 로 전환합니다.

콘텐츠 추가

콘텐츠 구성에 대한 고려 사항

독자의 부담을 줄이려면 ICF 여러 섹션과 콘텐츠 블록으로 나누세요. 이렇게 하면 참여자와 보호자가 각 섹션을 보고 정보를 더 쉽게 활용할 수 있습니다. 문서 전체를 복사하여 텍스트 상자에 붙여넣은 다음, 콘텐츠 분할 아이콘을 선택하면 콘텐츠를 블록으로 빠르게 나눌 수 있습니다.

길고 복잡한 콘텐츠(예: 큰 표, 특수 서식이 적용된 목록 또는 텍스트)가 있는 경우, 콘텐츠를 별도의 블록으로 분할하세요. 이렇게 하면 다른 콘텐츠 블록과 별도로 콘텐츠를 이동하고 서식을 변경하기가 더 쉬워집니다.

eConsent 양식에서는 표를 간결하게 유지하는 것이 좋습니다. 열이 많거나 표 안에 표가 여러 개 있는 복잡한 표는 모바일 기기나 작은 화면에서 참가자가 보기 어렵습니다. 또한 SiteVault 및 MyVeeva for Patients 에서 PDF 파일로 제공하는 경우 표가 좁고 읽기 어려울 수 있습니다.

목차를 사용하여 양식의 콘텐츠 구조를 관리하고 탐색하세요. 양식에 콘텐츠를 입력하고 텍스트 서식 도구 모음을 사용하여 필요에 따라 스타일을 지정하세요.

목차를 사용하여 다음 문서 작업을 관리하세요.

+를 선택하여 항목을 추가하세요.
문서에서 항목을 선택하여 해당 항목으로 이동합니다.
항목을 끌어서 다시 정렬하세요.
항목을 제거하려면 제거 아이콘을 선택하세요.

문서 제목

참가자가 볼 수 있는 제목을 입력합니다(예: 주요 정보 동의서).
제목은 최대 150자까지 입력할 수 있습니다. 원하는 제목이 너무 길면 제목에서 제목을 줄이고 문서 본문에 전체 제목을 포함하세요.
제목은 SiteVault 의 필드에 저장되지 않습니다. 참여자에게 보낼 ICF 선택할 때 참여자에게 친숙한 제목을 보려면 문서의 설명 문서 필드에 제목을 추가하세요.

섹션

섹션의 제목을 지정하려면 제목 상자에 제목을 입력하세요(최대 100자).
문서에 섹션이 하나만 있는 경우 섹션 제목 상자가 표시되지 않습니다. 문서에 여러 섹션이 포함되어 있고 제목을 지정하지 않으면 Builder와 MyVeeva for Patients 모두에서 섹션 [#]이 기본 제목으로 사용됩니다.

콘텐츠 블록

콘텐츠 블록을 추가하려는 섹션을 보면서 콘텐츠 블록 +을 선택하고 적절한 유형을 선택하세요.
선택적으로 제목 상자에 콘텐츠 블록의 제목을 입력합니다(최대 100자).
필요에 따라 추가 설정을 선택하세요. 자세한 내용은 아래의 콘텐츠 블록 유형 및 콘텐츠 블록 설정 섹션을 참조하세요.

콘텐츠 블록 유형

유형	설명
텍스트 블록	텍스트 서식 도구 모음은 텍스트 콘텐츠 상자에서 텍스트를 클릭하거나 선택하면 표시됩니다. 다른 텍스트 편집기와 마찬가지로, 브라우저는 현재 필드의 편집 내용을 취소하고 편집기에서 Ctrl+Z를 누르면 가장 최근에 편집한 필드로 계속 진행합니다. 한 섹션이나 콘텐츠 블록의 편집 내용을 취소한 경우, 페이지의 다른 곳에서는 변경 내용을 취소하지 않도록 주의하세요. 텍스트 편집기에서 캐리지 리턴을 사용할 때는 긴 문서에서 공백을 최소화하기 위해 SHIFT+ENTER를 누르는 것이 좋습니다. ENTER 키만 누르면 공백이 추가되어 문단 구분이 더욱 명확해집니다.
서명 블록	서명 콘텐츠 블록을 사용하면 서명란과 그 위에 선택적으로 텍스트 콘텐츠를 추가할 수 있습니다. 증인, 보호자, 간병인 역할에 대해 두 개의 서명 블록을 추가할 수 있으며, 동의서에 서명해야 할 수 있는 다른 모든 역할에 대해 하나의 서명 블록을 추가할 수 있습니다. 사이트 승인자는 포함된 모든 역할이 MyVeeva for Patients 에 로그인한 후에 SiteVault 에 로그인합니다. 필요한 경우, 양식에 사이트 서명 블록을 추가하여 습식 잉크 서명을 요구하는 연구 국가를 위한 eConsent 양식 템플릿을 만들 수 있습니다.
질문 블록	질문 콘텐츠 블록을 사용하면 질문과 답변 옵션을 삽입할 수 있습니다. 답변 옵션 위에 텍스트 콘텐츠를 추가할 수도 있습니다. 질문에 답변할 수 있는 사람을 지정하려면 질문 블록에 대한 특정 역할을 선택할 수 있습니다.

유형

설명

텍스트 블록

텍스트 서식 도구 모음은 텍스트 콘텐츠 상자에서 텍스트를 클릭하거나 선택하면 표시됩니다. 다른 텍스트 편집기와 마찬가지로, 브라우저는 현재 필드의 편집 내용을 취소하고 편집기에서 Ctrl+Z를 누르면 가장 최근에 편집한 필드로 계속 진행합니다. 한 섹션이나 콘텐츠 블록의 편집 내용을 취소한 경우, 페이지의 다른 곳에서는 변경 내용을 취소하지 않도록 주의하세요.

텍스트 편집기에서 캐리지 리턴을 사용할 때는 긴 문서에서 공백을 최소화하기 위해 SHIFT+ENTER를 누르는 것이 좋습니다. ENTER 키만 누르면 공백이 추가되어 문단 구분이 더욱 명확해집니다.

서명 블록

서명 콘텐츠 블록을 사용하면 서명란과 그 위에 선택적으로 텍스트 콘텐츠를 추가할 수 있습니다. 증인, 보호자, 간병인 역할에 대해 두 개의 서명 블록을 추가할 수 있으며, 동의서에 서명해야 할 수 있는 다른 모든 역할에 대해 하나의 서명 블록을 추가할 수 있습니다.

사이트 승인자는 포함된 모든 역할이 MyVeeva for Patients 에 로그인한 후에 SiteVault 에 로그인합니다. 필요한 경우, 양식에 사이트 서명 블록을 추가하여 습식 잉크 서명을 요구하는 연구 국가를 위한 eConsent 양식 템플릿을 만들 수 있습니다.

질문 블록

질문 콘텐츠 블록을 사용하면 질문과 답변 옵션을 삽입할 수 있습니다. 답변 옵션 위에 텍스트 콘텐츠를 추가할 수도 있습니다. 질문에 답변할 수 있는 사람을 지정하려면 질문 블록에 대한 특정 역할을 선택할 수 있습니다.

콘텐츠 블록 설정

환경	유형	설명
역할	질문, 서명	역할 목록에서 서명 블록의 역할을 선택하세요. 질문 블록과 서명 블록에는 다음 역할 옵션이 제공됩니다. 참가자 사이트(서명 블록만 해당) 증인 역자 보호자/대리인 보호자 대리 질문이 모든 검토자에게 적용되는 경우, 질문 블록에서 역할 옵션을 '기본' 으로 설정합니다. '기본 역할' 옵션을 선택하면 아래 순서에 따라 가장 높은 순위에 따라 수신자에게 질문이 할당됩니다. 대리 보호자/양육자 참가자 증인 역자 모든 역할에 대해 서명 블록을 하나만 추가할 수 있습니다. 단, 증인, 보호자, 간병인 역할에는 최대 두 개의 서명 블록을 추가할 수 있습니다. 하지만 역할 기반 질문 블록은 필요한 만큼 추가할 수 있습니다. 동의서 서명을 담당하는 모든 역할에 대해 서명 블록을 추가할 수 있습니다. 역할의 동의서에 서명 블록이 있는 경우, 사이트 코디네이터가 해당 역할에 대해 동의서를 보내면 해당 역할을 맡은 기존 검토자가 동의서를 받게 됩니다. 참고: 필요한 경우 문서는 추가 문서 구성 없이도 두 명의 증인, 보호자 및 간병인 역할 수신자에 대한 서명 기능을 지원합니다. 젖은 잉크: 서명 규정이 각기 다른 여러 연구 국가를 하나의 eConsent 양식으로 수용하려면 양식에 사이트 서명 블록을 추가할 수 있습니다. 젖은 잉크 서명을 요구하는 연구 국가에서는 빈 eConsent 양식을 인쇄하여 참가자와 서명자가 해당 서명 블록에 젖은 잉크로 서명하도록 할 수 있습니다. 그러면 연구 현장 담당자가 젖은 잉크로 사이트 서명 블록에 서명하고, 양식을 스캔하여 사전 동의서(서명) 문서 유형으로 업로드할 수 있습니다. 자세한 내용은 동의 시작 페이지의 "젖은 잉크로 동의 서명 수집" 섹션을 참조하십시오.
쇼 제목	모두	콘텐츠 블록의 제목을 숨기려면 "제목 표시" 체크박스의 선택을 해제하세요. 콘텐츠 블록을 추가하면 이 체크박스가 기본적으로 선택됩니다. 제목을 숨기거나 아예 입력하지 않으면 MyVeeva for Patients 또는.PDF 파일에 블록 제목이 표시되지 않습니다. 대신, 콘텐츠 블록은 이전 콘텐츠 블록 또는 섹션에 추가됩니다.
텍스트 콘텐츠 표시	질문, 서명	블록의 텍스트 콘텐츠를 숨기려면 "텍스트 콘텐츠 표시 " 확인란을 선택 해제하세요. 선택 해제하면 입력한 텍스트 콘텐츠는 저장되지만 MyVeeva for Patients 또는.PDF 파일에는 표시되지 않습니다. 확인란을 다시 선택하면 콘텐츠가 표시됩니다. 질문이나 서명 블록을 추가하면 이 확인란이 기본적으로 선택됩니다.
필수 응답	질문	참가자가 eConsent 양식에 서명하고 제출하기 전에 질문에 답변하도록 하려면 필수 응답을 켜짐으로 설정하세요. 두 개 이상의 응답 옵션이 있는 질문은 기본적으로 필수이며, 필수 응답이 하나만 있는 질문은 만들 수 없습니다.
응답	질문	다음과 같은 방법으로 질문 블록의 응답을 수정할 수 있습니다. 응답 추가: '옵션 추가'를 선택하고 '옵션' 상자에 응답 옵션을 입력하세요. 최대 12개의 응답 옵션을 추가할 수 있습니다. 응답 이동: 응답 옵션을 끌어서 놓아 목록에서 이동하거나 위로 이동 또는 아래로 이동 아이콘을 선택할 수 있습니다. 응답 제거: 응답 옵션 위에 포인터를 놓고 제거 아이콘을 선택하면 응답이 제거됩니다.
서명 이름, 질문 이름 및 답변 이름	질문, 서명	서명, 질문 및 답변 이름은 참여자의 응답 레코드에 표시되고 SiteVault 보고에 사용됩니다. 최대 128자의 이름을 입력하거나 기본값을 사용할 수 있습니다. 본문에 텍스트가 있는 경우 시스템은 본문의 처음 40자를 기본 이름으로 사용합니다. 텍스트 내용이 없거나 이름을 제거하면 시스템은 "question_1"과 같은 기본 이름을 사용합니다. 이름은 SiteVault 에 표시됩니다. 보고서를 생성할 때 이 이름을 사용하여 여러 문서와 연구의 응답 데이터를 집계할 수 있습니다. 간편한 구성 및 보고를 위해 데이터 세트에 고유한 이름을 사용하는 것이 좋습니다. 자세한 내용은 eConsent 양식 응답 보기를 참조하세요.
서명, 인쇄된 이름 및 날짜 라벨	서명	서명 블록의 서명, 인쇄된 이름 및 날짜 레이블을 편집하여 사용자 지정 레이블이나 번역을 추가할 수 있습니다. 사이트 서명 블록의 경우, 사이트 서명 자리 표시자 레이블을 편집할 수 있습니다. 각 레이블의 최대 글자 수는 50자입니다. 기본적으로 서명, 사이트 서명 자리 표시자, 인쇄된 이름 및 날짜 레이블은 영어로 되어 있습니다.

미디어 작업

이미지와 비디오를 사용하여 eConsent 양식에 기기 다이어그램, 방문 일정, 지침 등 유용한 시각 자료를 포함할 수 있습니다. 비디오를 활용하여 연구별 또는 일반적인 의학 주제를 참가자에게 더욱 자세히 설명할 수 있습니다. 예를 들어, 임상시험 단계, 사전 동의 요약, MRI 검사 개요 등을 제공할 수 있습니다.

이미지 및 비디오 추가

참고: Word 문서에서 비디오를 업로드하면 편집기에 비디오 첫 프레임 이미지로 추가됩니다. 편집기에서 이미지를 비디오로 바꿀 수 있습니다. 비디오가 포함된 eConsent 양식을 다운로드한 후 나중에 가져오면 예상대로 비디오가 가져오기됩니다.

eConsent 문서에 이미지나 비디오를 추가하려면 다음 단계를 완료하세요.

텍스트 편집기 도구 모음에서 미디어 아이콘을 선택합니다.
지원되는 형식의 이미지나 비디오를 상자로 끌어다 놓거나, '찾아보기'를 선택하여 파일을 선택하세요. 최대 파일 크기는.JPG,.PNG,.GIF 파일의 경우 2MB,.MP4 파일의 경우 500MB입니다.
이미지를 추가하는 경우 설명 상자에 설명을 입력하세요. 이 설명은 MyVeeva for Patients 에서 화면 판독기의 대체 텍스트 및 사용자 접근성 기능으로 사용됩니다. 고품질 대체 텍스트 작성에 대한 자세한 내용은 WebAIM 웹사이트의 대체 텍스트를 참조하세요.
이미지를 추가하고 특정 방식으로 정렬하려면 정렬 섹션에서 옵션을 선택하세요.
미디어 추가를 선택하세요.

이미지 편집

이미지 설명을 변경, 재정렬 또는 편집하려면 다음 단계를 완료하세요.

이미지를 선택한 다음 이미지 오른쪽 상단에 있는 편집을 선택합니다.
필요에 따라 업데이트를 하세요.
업데이트를 선택하세요.

참고: 비디오는 편집할 수 없습니다. 포함된 비디오를 변경하려면 기존 비디오를 삭제하고 새 비디오를 추가하세요.

이미지 및 비디오 제거

이미지를 제거하려면 해당 이미지를 선택하고 백스페이스(DELETE)를 누르세요.
비디오를 제거하려면 비디오 오른쪽을 클릭하고 백스페이스(DELETE)를 누르세요.

Word 문서 서식 요구 사항

SiteVault 에 Word 문서(DOCX)를 업로드하기 전에 다음 요구 사항을 검토하세요.

목	요구 사항 설명
스타일	가져오기를 성공적으로 완료하려면 업로드하기 전에 Word 문서에 스타일을 추가해야 합니다. Microsoft Word에서 다음 단계를 완료하세요. 섹션 제목으로 기능하도록 텍스트에 제목 1 스타일을 적용합니다. 텍스트에 제목 2 스타일을 적용하여 블록 제목으로 기능합니다. 모든 본문 콘텐츠에 일반 스타일을 적용합니다.
이미지 및 비디오	허용되는 이미지 형식: JPG, PNG 또는 GIF. 텍스트 상자를 사용하여 이미지 위에 텍스트를 변경하거나 추가할 수 없습니다. 문서를 eConsent 편집기로 가져온 후 비디오를 추가합니다.
테이블	표에서는 글머리 기호 목록과 번호 매기기 목록을 사용하지 마세요. 표는 세로 형식으로 읽을 수 있어야 합니다. 가로 형식 표는 세로 형식으로 변환됩니다.
추적된 변경 사항	가져오기 전에 추적된 변경 사항을 승인하거나 거부해야 합니다. 그렇지 않으면 편집 내용과 원본 텍스트가 모두 문서에 텍스트로 추가됩니다.
지원되지 않는 항목	아래 항목은 지원되지 않습니다. 최상의 업로드 환경을 위해 업로드하기 전에 문서에서 해당 항목을 제거하세요. 가로 방향 여러 열 댓글 문서 내 링크 Microsoft Excel이나 PowerPoint 콘텐츠와 같은 내장된 개체 전지 링크가 있는 이미지 Microsoft Word 아트, 모양 및 그림 페이지 나누기 텍스트 상자

eConsent

연구 참여자 관리, 동의서 디지털화, 참여자 eConsent

DOCX(Word) 양식 편집 - 질문, 서명 등을 작성합니다.