제한된 기능은 스폰서 또는 CRO로부터 접근 권한을 부여받은 사이트 사용자에게만 문서가 보이도록 제한합니다. 이를 통해 문서 교환 과정이 연구 결과에 편향이 유입되는 것을 방지하기 위해 설계된 블라인드 또는 마스킹 연구의 요구 사항을 충족할 수 있습니다.
제한된 문서에는 민감한 정보가 포함되어 있으며, 접근 권한이 제한된 연구팀원이 해당 문서를 볼 경우 연구의 맹검이 해제됩니다. 이러한 문서는 "맹검 해제된" 문서로도 간주됩니다.
문서 접근 제한
접근이 제한된 문서는 Site Connect 의 다음 영역에 영향을 미칩니다.
- 문서 교환
- 연구 종료 미디어
- 연구 프로토콜 링크
Site Connect 에서 제한된 문서에 대한 액세스 권한이 부여된 사용자는 다음과 같은 작업을 수행할 수 있습니다.
- '제한됨'으로 표시된 프로토콜은 연구 프로토콜 링크에서 확인하고 다운로드할 수 있습니다.
- 문서교환에서 '접근 제한됨'으로 표시된 문서를 보고 다운로드하세요.
-
문서 교환에 문서를 업로드하고
'제한됨'
확인란을 선택하세요.
- 추가 문서 업로드 및 문서 제공 작업에 적용됩니다.
- 접근 제한 문서에 대한 업데이트 및 반환 요청(전자 서명 요청 포함)에 응답합니다.
- 연구 종료 시점에 배포되는 자료 중 '제한됨'으로 표시된 문서를 수신합니다.
문서 교환에서 작업할 때, '제한됨' 으로 표시된 문서를 볼 권한이 없는 Site Connect 사용자는 문서 정보 대신 "권한 부족"이라는 메시지를 보게 됩니다.
제한된 알림
문서 교환 및 주간 요약 이메일 알림은 제한된 문서가 공유되거나 요청되었을 때 알려줍니다. 문서 링크는 제공되지 않으며, 사용자는 로그인해야 문서를 보고 업로드할 수 있습니다.
업로드 제한 문서
접근 권한이 제한된 사용자가 추가 문서를 업로드하거나 문서 제공 요청에 응답할 경우, '제한됨' 확인란이 자동으로 선택됩니다. 필요에 따라 이 확인란을 선택 해제할 수 있습니다.
제한된 사용자가 업데이트 및 반환 작업에 응답할 때, '제한됨' 확인란은 원래 스폰서/CRO Vault 의 제한 설정을 상속받아 유지합니다.
모든 경우에 있어 스폰서 또는 CRO는 문서의 제한 사항을 변경할 수 있습니다.
문서 업로드에 대한 자세한 내용은 문서 업로드를 참조하세요.
SiteVault 에 제한된 문서 제출하기
SiteVault 에 제출된 제한된 문서는 SiteVault 에서 자동으로 '제한됨' 으로 표시됩니다. SiteVault 에 문서를 제출하는 데 필요한 권한이 있는지 확인하려면 아래의 '제한된 권한' 섹션을 검토하십시오. SiteVault 에 문서를 제출하는 방법에 대한 자세한 내용은 'SiteVault 에 문서 제출'을 참조하십시오.
Site Connect 및 SiteVault 의 제한된 권한
Site Connect 와 SiteVault 권한은 서로 다른 시스템과 관리자에 의해 관리됩니다. 한 시스템에서 제한된 문서에 대한 사용자 액세스 권한이 다른 시스템에서도 동일하게 부여되는 것은 아닙니다. 아래 표에서 다양한 권한 조합에 따른 예상 동작을 확인하십시오.
| 제한된 권한 | Site Connect 동작 | SiteVault 동작 |
|---|---|---|
| 접근 제한 없음 |
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| 양쪽 모두 접근이 제한됨 |
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Site Connect 의 접근 제한 SiteVault 에는 접근 제한이 없습니다. |
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Site Connect 에서 접근 제한 없음 SiteVault 의 접근 제한 |
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