eCOA 이벤트는 프로토콜 일정을 반영하며 필수 설문 조사를 예약하는 데 사용됩니다.
참가자의 활동 내역 보기
참가자 페이지에 이벤트가 표시됩니다. 이벤트를 선택하면 세부 정보를 볼 수 있습니다.
기본적으로 관련 설문조사가 표시됩니다. 보기 방식을 변경하려면 '설문조사 표시' 목록에서 다음 옵션 중 하나를 선택하세요.
- 모두
- 클리닉에서 이용 가능
- 과거
이벤트는 다음 순서대로 표시됩니다.
- eCOA 활성화 이벤트는 항상 목록의 맨 위에 표시됩니다.
- 날짜와 시간이 과거 또는 오늘로 설정된 이벤트는 시간순으로 정렬됩니다.
- 날짜와 시간이 미래로 설정되어 있거나 입력된 날짜와 시간이 없는 이벤트는 순서 번호 순으로 정렬됩니다.
이벤트 날짜 추가
이벤트 날짜와 시간은 스폰서의 연구 설계에 따라 여러 가지 방법으로 추가할 수 있습니다. 이벤트 날짜와 시간은 설문 조사 참여 가능 기간의 시작 또는 종료 시점이 될 수 있습니다.
- 수동 추가: 사이트 사용자가 이벤트 날짜와 시간을 입력해야 합니다.
참고: 이벤트 날짜 및 시간을 입력하면 이미 생성 시점에 누락된 설문조사가 과거에 발생했어야 할 경우에도 다시 실행될 수 있습니다.
- API 기반 입력: 이벤트 날짜는 API를 사용하여 전송된 데이터로 채워집니다. 사이트 사용자는 이벤트 날짜 및 시간을 직접 입력하거나 수정할 수 없습니다.
- 규칙 기반 입력: 이벤트 날짜는 설문조사에서 수집된 데이터를 기반으로 자동으로 입력됩니다.
API 또는 규칙에 따라 날짜가 자동으로 입력되는 경우, 날짜가 자동으로 입력된다는 경고 배너가 표시됩니다. '날짜 입력'을 선택하여 수동으로 날짜를 추가할 수 있지만, 이벤트 조건이 충족되거나 API에서 날짜가 수신되면 날짜가 변경되며 다시 변경할 수 없습니다.
특정 조건이 충족될 경우에만 이벤트 날짜가 표시되도록 조건부 이벤트 날짜를 설정할 수도 있습니다. 이러한 조건이 충족되지 않으면 이벤트는 '아직 사용 불가' 섹션에 표시됩니다. 이 경우 날짜를 추가하거나 상태를 변경할 수 없습니다.
이벤트 날짜를 추가하려면 다음 단계를 완료하세요.
- 참가자 페이지에서 해당 이벤트를 선택하세요.
-
이벤트가 발생했거나 발생할 날짜와 시간을 입력하거나 선택하세요. 이벤트 날짜는 과거, 현재 또는 미래일 수 있지만, 현재 날짜로부터 1년 이상 과거로 설정할 수는 없습니다.
- 스폰서는 방문 기간이나 프로토콜 예상 날짜와 같이 입력해야 할 날짜에 대한 추가적인 맥락 정보를 제공할 수 있습니다. 예상 날짜가 표시되면 '적용'을 선택하여 해당 날짜를 사용할 수 있습니다.
해당 페이지는 날짜와 시간을 기준으로 이벤트와 관련된 설문조사로 업데이트됩니다. 이벤트 날짜와 시간을 입력하기 전에 참가자를 그룹에 배정한 경우, 시스템에서 설문조사를 처리하고 불러오는 데 시간이 다소 걸릴 수 있습니다.
이벤트가 발생하지 않았음을 표시하기
참가자가 예정된 방문에 참석하지 못했고 관련 설문 조사가 누락되거나, 완료되지 않았거나, 의도적으로 공란으로 남겨진 경우가 없는 경우, 해당 일정을 '미발생' 으로 표시할 수 있습니다. 이렇게 하면 환자는 연구 일정을 계속 진행할 수 있습니다.
이벤트를 '발생하지 않음'으로 표시하려면 '더보기' 메뉴를 선택하세요.
해당 이벤트 옆에 있는 )를 클릭한 다음
'발생하지 않음'을
선택합니다.
이벤트 날짜 업데이트 및 삭제
이벤트 날짜를 수정하려면 다음 단계를 완료하세요.
-
편집 아이콘을 선택하세요
행사 날짜 옆에. - 새로운 날짜 및 시간을 추가하거나 제거 아이콘( X )을 선택하여 이벤트 날짜를 삭제하세요.
팁: '설문조사 상태에 미치는 영향 알아보기'를 선택하면 기존 설문조사 일정이 어떻게 변경되는지 확인할 수 있습니다. 설명에는 현재 필터링된 목록에 표시된 설문조사 상태만 표시됩니다. '이벤트 날짜/시간 업데이트' 창을 닫고 이벤트 페이지 필터를 변경하면 다른 상태의 설문조사가 어떻게 영향을 받는지 확인할 수 있습니다.
- 변경 사유를 입력하세요.
- 확인을 선택하세요.
페이지는 새로운 날짜와 시간에 맞춰 정확한 설문조사 정보로 업데이트됩니다. 이벤트 날짜 및 시간이 변경되면 이전에 참여하지 못한 설문조사는 삭제되고 새로운 날짜 및 시간에 맞는 설문조사로 대체될 수 있습니다. 완료된 설문조사는 이벤트 날짜 및 시간 변경 시에도 삭제되지 않습니다.
예정되지 않은 이벤트 추가하기
스폰서가 예정되지 않은 이벤트를 설정한 경우, 참가자의 임상시험 경험을 바탕으로 추가적인 ePRO 또는 eClinRo 설문조사를 수집해야 할 때 참가자를 추가해야 할 수 있습니다.
-
예정되지 않은 이벤트 추가 아이콘을 선택하세요(
). - 추가하려는 이벤트를 선택하고 다음을 선택하세요.
- 이벤트 날짜를 입력하고 다음을 선택하세요.
- 이벤트에 포함할 설문조사를 선택하고 '이벤트 생성'을 선택하세요.
참가자에게 이벤트가 추가되고, 관련 설문조사가 모두 배정됩니다.
예정되지 않은 이벤트 제거
예정되지 않은 이벤트가 더 이상 참가자의 임상시험 경험과 관련이 없다고 판단되고, 참가자가 관련 설문조사를 시작, 완료 또는 누락하지 않은 경우, 예정되지 않은 이벤트를 추가할 수 있습니다.
- 삭제하려는 이벤트를 확인하고 '이벤트 삭제'를 선택하세요.
- 변경 사유를 추가하고 제거를 선택하세요.
해당 이벤트 및 관련 설문조사는 참가자의 기록에서 모두 삭제됩니다.
체크 이벤트 실행
점검 이벤트는 설문 조사 데이터를 평가하고 결과를 출력하는 작업입니다. 이러한 이벤트는 스폰서의 연구 설계에 따라 사이트 사용자에게 제공됩니다. 점검을 실행하려면 이벤트를 열고 '점검 시작'을 선택하세요.
결과는 확인 보기에서 표시되고 저장됩니다. 정보가 표시되지 않으면 실행에 필요한 일부 정보가 누락되었거나 아직 추가되지 않았을 수 있습니다. 궁금한 점이 있으면 연구 담당자에게 문의하십시오. 또한 확인 기능은 접근 권한이 없는 사용자에게는 제한된 데이터를 표시하지 않습니다.
이벤트를 다시 실행하려면 '다시 실행'을 선택하세요. 최신 결과가 화면 상단에 표시됩니다.
이벤트 삭제
참고: 승인된 컬렉션에 포함된 이벤트는 삭제할 수 없습니다. 이벤트를 더 이상 사용할 수 없도록 하려면 Veeva 설문 조사, 규칙, 트리거 참조 등에서 해당 이벤트에 대한 모든 참조를 제거한 다음 이벤트 제목을 삭제되었음을 나타내도록 변경하는 것을 권장합니다.
승인된 컬렉션에 포함되지 않은 이벤트를 삭제하려면 다음 단계를 완료하십시오.
- 참가자 페이지에서 해당 이벤트를 선택하세요.
- 삭제 아이콘을 선택하세요.
참가자의 연구 참여 철회 또는 종료
참가자가 임상시험 참여를 철회하거나 완료하면 '연구 완료' 또는 '연구 철회' 이벤트에 대한 날짜와 시간을 입력하십시오. 시스템은 입력한 날짜와 시간을 사용하여 참가자 기록을 비활성화하거나, 준비가 되면 비활성화하라는 메시지를 표시합니다. 참가자 기록을 비활성화하면 데이터 수집이 중단되고 설문 조사 및 알림 전송이 중지됩니다. 자세한 내용은 '참가자 비활성화 및 활성화'를 참조하십시오.
