試験

試験におけるチーム、ベンダー、参加者を管理する

試験(または提携)機関について

  • 試験支援機関は、提携機関とも呼ばれます。
  • 試験組織とは、例えば、治験審査委員会(IRB/IEC)、検査機関、医薬品開発業務受託機関(CRO)、スポンサー、試験依頼者委員会など、試験に関連する組織のことです。
  • 試験機関は、 SiteVaultの以下の領域で確認できます。
    • 試験> 組織
    • 管理 > 組織
  • 試験に組織を追加すると、その組織のプロファイルドキュメントが自動的に試験にファイリングされるようになります。
  • 試験組織の状態
    • 試験機関には、「提案中」「活動中」「非活動中」の3つの状態があります。
    • 試験組織は提案された州で設立されます。
    • 試験団体は、活動状態と非活動状態を切り替えることができます。
    • 試験組織がアクティブ状態に更新されると、試験組織の最新の定常状態バージョンと、プロファイルドキュメントの以降のバージョン(たとえば、ラボの正常範囲とIRB/IEC構成)が試験に追加されます。
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