治験 (またはパートナー) 組織について

治験組織はパートナー組織とも呼ばれます。
治験組織は、IRB/IEC、ラボ、CRO、スポンサー、補助委員会など、治験に関連付けられている組織です。
治験組織は、SiteVault の次の領域で表示できます。
- 治験 > 組織
- プロファイル > 組織
治験に組織を追加すると、組織のプロファイルドキュメントが治験に自動的に保存されるようになります。
治験組織の状態
- 治験組織には、「提案済み」、「アクティブ」、「非アクティブ」の 3 つの状態があります。
- 治験組織は「提案」状態で作成されます。
- 治験組織はアクティブと非アクティブを切り替えることができます。
- 治験組織がアクティブ状態に更新されると、治験組織の最新の定常状態バージョンと、プロファイルドキュメントのそれ以降のバージョン (たとえば、ラボの正常範囲や IRB/IEC 構成) が治験に追加されます。