試験

試験のチーム、ベンダー、参加者を管理する

試験機関(またはパートナー機関)について

  • 試験組織はパートナー組織とも呼ばれます。
  • 試験組織とは、IRB/IEC、ラボ、CRO、試験依頼者、補助委員会など、試験に関連付けられている組織です。
  • 試験組織は、 SiteVaultの次の領域で表示できます。
    • 試験> 組織
    • 管理 > 組織
  • 組織を試験に追加すると、組織のプロファイルドキュメントが試験に自動的に保存されるようになります。
  • 試験機関の州
    • 試験組織には、「提案済み」、「アクティブ」、「非アクティブ」の 3 つの状態があります。
    • 試験組織は「提案」状態で作成されます。
    • 試験組織はアクティブと非アクティブを切り替えることができます。
    • 試験組織がアクティブ状態に更新されると、試験組織の最新の定常状態バージョンと、プロファイルドキュメントのそれ以降のバージョン (たとえば、ラボの正常範囲や IRB/IEC 構成) が試験に追加されます。
SiteVault
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