モニターおよび監査人の割り当てについて

監視および監査人の割り当てについて

モニターと監査人の割り当てを作成すると、外部ユーザーが治験に割り当てられます。
割り当てにより、ユーザーに表示治験関連のドキュメントへのアクセスが許可されます。
モニターと監査人の割り当てを作成するには、ユーザーは治験実施施設の SiteVault アカウントをすでに持っている必要があります。
モニターと監査人の割り当ては、次の領域で確認できます。
- 治験 > モニターおよび監査人
- プロファイル > モニターと外部ユーザー
監視および監査の状態
- 監視者および監査者の割り当ては、「スケジュールされたアクセス開始日」フィールドに将来の日付が入力されていない限り、アクティブな状態で作成されます。
- 「スケジュールされたアクセス開始日」フィールドに将来の日付が入力されると、割り当ては非アクティブ状態で開始されます。
- スケジュールされたアクセス開始日には過去の日付を指定できません。
- モニターまたは外部ユーザーが治験実施施設へのアクセスを失うと、そのユーザー (その治験実施施設で) のすべての治験割り当てが非アクティブ状態に移行します。