SiteVaultへのスタッフの追加
スタッフユーザーアカウントを設定すると、試験eバインダーの共有やスタッフドキュメントのファイリングが容易になります。以下のことが可能です。
SiteVaultでの試験の作成
SiteVaultで試験を作成し、試験チームを割り当ててドキュメントのアップロードを開始します。試験を作成したら…
試験チームの割り当てを作成する
割り当てにより、施設スタッフのユーザーには、試験および試験関連ドキュメントを閲覧するアクセス権が付与されます。アクティブな試験では...
Vaultセレクター
Vaultセレクターを使用すると、 SiteVault内の施設間や、他のVault製品に簡単に移動できます。
ドキュメントのアップロードと承認
試験 eBinder のアップロード プロセスには、ドキュメントを定常状態に移動するオプション、コピーを実行するオプションなどが含まれています...
試験eBinderドキュメント受信トレイ
分類されていないドキュメントを試験 eBinder のドキュメント受信ボックスにアップロードします。
ソースドキュメントのアップロード
ソース、プロトコル逸脱、インフォームドコンセント(署名済み)、参加者などの PHI を含むドキュメント...
ドキュメントバージョンのスタッキング
ドキュメントの新バージョンをスタックして、 SiteVaultに既に存在するドキュメントを更新または置き換えます...
ドキュメントの削除
ドラフトおよび承認済み(最新版、最終版など)のドキュメントは、 SiteVaultから削除できます。施設スタッフユーザーは…
ワークフローを読んで理解する
Read & Understand (R&U) ワークフローを使用すると、1 つ以上の試験ドキュメントを試験チームのメンバーに送信できます...
SiteVaultの電子署名
SiteVaultの電子署名ワークフローにより、臨床研究施設は規制文書や試験書に電子署名できるようになります。
ドキュメントレビューワークフロー
レビューワークフローを使用すると、ユーザーは他の施設スタッフ ユーザーにドキュメントをレビューフィードバックを提供するよう依頼できます...
試験のためのeConsentの有効化
eConsentを有効にすると、ユーザーは参加者を作成するときに個人を特定できる情報 (PII) を入力する必要があります...
PDFからeConsentを作成する
承認された PDF同意書をアップロードし、インタラクティブな要素をオーバーレイするエディターを使用してデジタル的に強化することができます...
eConsentの送信と署名
参加者の作成から始めて、参加者とのeConsentを完了するための手順を説明します。
SiteVault (CRA) での来院の監視
SiteVaultで利用できるすべての監視ツールについて説明します。
モニタリング来院の準備と問題解決(試験チーム)
監視来院の準備を整え、監視の問題に対応します。
監視問題の受信者の割り当て
監視関連のタスクを受け取るチーム メンバーを指定して、コミュニケーションを効率化します。
ソースドキュメントのアップロード
ソース、プロトコル逸脱、インフォームドコンセント(署名済み)、参加者などの PHI を含むドキュメント...