電子治験担当医師 治験実施施設 ファイル (eISF) 参照モデルは、研究 治験実施施設 で臨床試験記録を電子的に管理するための標準記録名、属性、および構造を定義します。電子記録管理に特に重点が置かれていることが、紙ベースのモデルと比較したこの取り組みの主な差別化要因です。

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この取り組み により、TMF リファレンス モデルが スポンサーと CRO に提供する研究 治験実施施設 に次のような利点がもたらされます。

• 記録の保存と整理の一貫性
• スポンサー、CRO、監査人、検査官向けの簡素化されたレビュー
• スポンサー、CRO、IRB/IECとの記録の交換が簡素化

eISF 参照モデルは SiteVault で利用可能です。Veeva は、SiteVault の顧客、研究 治験実施施設 関係者、およびその他の参照モデル関係者と協力して、モデルを進化させ、世界中の臨床研究 治験実施施設 で使用される標準となるようにしています。eISF 参照モデルは 、クリエイティブ コモンズ ライセンスを通じて一般に使用および拡張できます。