Si aucun plan d'étude n'a encore été initié par votre site ou le promoteur, vous pouvez créer la première ébauche à partir de l'onglet Plan d'étude du menu principal.
Créer un nouveau plan d'études ou modifier un brouillon
Pour créer ou modifier un plan, suivez les étapes ci-dessous.
- Sélectionnez l'étude dans le sélecteur d'études.
- Sélectionnez un plan d'études.
- S'il n'existe aucun plan, cliquez sur « + Créer » pour en créer un. Un nouveau plan d'étude sera alors généré (à l'état de brouillon) et prérempli avec les étapes opérationnelles standard. Certaines données pourront être automatiquement renseignées à partir du Clinical Vault de votre promoteur ou de votre CRO.
- Saisissez les quantités et les dates dans les champs libres. Survolez le nom des champs pour obtenir leur description.
- Sélectionner Envoyer pour examen: Sélectionnez cette option pour envoyer l’envoi au promoteur ou à l’organisme de recherche sous contrat (CRO) pour examen.
