Gestione di un sistema di proprietà del sito

Congratulazioni! Hai preso un'ottima decisione per il tuo sede e per il futuro della ricerca clinica. SiteVault è progettato per TE, il sede, per gestire uno o tutti i tuoi studi. Veeva SiteVault è di proprietà e gestito dal sito. Ciò significa che sei tu a gestire l'accesso al sistema, a dover aggiungere personale e a decidere il livello di utilizzo del tuo sito.

Informazioni sul sistema SiteVault

Veeva SiteVault è pienamente convalidato da Veeva e supporta la conformità al 21 CFR Parte 11, all'HIPAA, all'Allegato 11 e al GDPR. Sappiamo che la documentazione di sistema è importante, ed è per questo che puoi accedere in qualsiasi momento a un documento di certificazione di convalida SiteVault per dimostrare sicurezza e conformità a tutti i tuoi partner di studio.

In preparazione all'utilizzo di un nuovo strumento, Veeva consiglia di aggiornare anche la propria documentazione interna. Si consiglia di creare nuove procedure operative standard (SOP) o di rivedere quelle esistenti.

Funzionalità SiteVault

SiteVault è una soluzione potente per gestire tutta la documentazione del tuo sito, per tutti i tuoi studi. In questa unica applicazione puoi trovare le seguenti funzionalità:

• Studia eBinder per gestire e monitorare facilmente i progressi della tua documentazione di studio
• Veeva eConsent per fornire elettronicamente il consenso dei partecipanti ad alcuni o a tutti i tuoi studi
• Sede Documents eBinder per organizzare e gestire la documentazione aziendale del tuo sede (non specifica per lo studio)
• Flussi di lavoro documentali (ad esempio, firma elettronica, copia certificata, formazione e altro)
• Delega digitale per generare il registro delle deleghe di responsabilità
• Strumenti di monitoraggio e flussi di lavoro
• Report e dashboard