Gestione di un sistema di proprietà di Centro

Congratulazioni! Hai preso un'ottima decisione per il tuo centro e per il futuro della ricerca clinica. SiteVault è stato creato per TE, centro, per connetterti con uno sponsor su uno studio o per gestire tutti i tuoi studi su tutti i tuoi sponsor. Veeva SiteVault è di proprietà e gestito da centro. Ciò significa che gestisci l'accesso al sistema, sei responsabile dell'aggiunta di personale e puoi decidere il livello di utilizzo del tuo centro.

SiteVault Informazioni di sistema

Veeva SiteVault è completamente convalidato da Veeva e supporta la conformità con 21 CFR Parte 11, HIPAA, Allegato 11 e GDPR. Sappiamo che la documentazione del sistema è importante, motivo per cui puoi accedere a un documento di certificazione di convalida SiteVault in qualsiasi momento per dimostrare sicurezza e conformità per uno qualsiasi dei tuoi partner di studio.

In preparazione all'utilizzo di un nuovo strumento, Veeva consiglia di aggiornare anche la propria documentazione interna. Si consideri la creazione di nuove procedure operative standard (SOP) o la revisione di quelle esistenti.

SiteVault Applicazioni

SiteVault è una potente soluzione per gestire tutta la documentazione di centro in tutti i tuoi studi. In questa applicazione puoi trovare le seguenti funzionalità:

• Studia eBinder per gestire e monitorare facilmente i progressi della tua documentazione di studio
• Veeva eConsent per consentire elettronicamente i partecipanti ad alcuni o tutti i tuoi studi
• Centro Documenti eBinder per organizzare e gestire la tua centro documentazione aziendale (non specifica dello studio)
• Flussi di lavoro documentali (ad esempio, firma elettronica, copia certificata, formazione e altro)
• Delega digitale per generare il tuo registro delle deleghe di responsabilità
• Strumenti di monitoraggio e flussi di lavoro
• Report e dashboard