Gestione di un sistema di proprietà del sito

Congratulazioni! Hai preso un'ottima decisione per il tuo sede e per il futuro della ricerca clinica. SiteVault è stato creato per TE, il sede, per connetterti con uno sponsor su uno studio o per gestire tutti i tuoi studi su tutti i tuoi sponsor. Veeva SiteVault è di proprietà e gestito dal sito. Ciò significa che gestisci l'accesso al sistema, sei responsabile dell'aggiunta di personale e puoi decidere il livello di utilizzo del tuo sito.

Informazioni sul sistema SiteVault

Veeva SiteVault è completamente convalidato da Veeva e supporta la conformità con 21 CFR Parte 11, HIPAA, Allegato 11 e GDPR. Sappiamo che la documentazione di sistema è importante, motivo per cui puoi accedere a un documento di certificazione di convalida SiteVault in qualsiasi momento per dimostrare sicurezza e conformità per tutti i tuoi partner di studio.

In preparazione all'utilizzo di un nuovo strumento, Veeva consiglia di aggiornare anche la propria documentazione interna. Si consideri la creazione di nuove procedure operative standard (SOP) o la revisione di quelle esistenti.

Funzionalità SiteVault

SiteVault è una potente soluzione per gestire tutta la documentazione del tuo sito in tutti i tuoi studi. In questa applicazione puoi trovare le seguenti funzionalità:

• Studia eBinder per gestire e monitorare facilmente i progressi della tua documentazione di studio
• Veeva eConsent per fornire elettronicamente il consenso dei partecipanti ad alcuni o a tutti i tuoi studi
• Documenti Sede eBinder per organizzare e gestire la documentazione aziendale del tuo sede (non specifica dello studio)
• Flussi di lavoro documentali (ad esempio, firma elettronica, copia certificata, formazione e altro)
• Delega digitale per generare il tuo registro delle deleghe di responsabilità
• Strumenti di monitoraggio e flussi di lavoro
• Report e dashboard