Gestione di un sistema di proprietà del sito
Congratulazioni! Hai preso un'ottima decisione per il tuo sede e per il futuro della ricerca clinica. SiteVault è progettato per TE, il sede, per connetterti con uno sponsor per uno studio o per gestire tutti i tuoi studi per tutti i tuoi sponsor. Veeva SiteVault è di proprietà e gestito dal sito. Ciò significa che gestisci l'accesso al sistema, sei responsabile dell'aggiunta di personale e puoi decidere il livello di utilizzo del tuo sito.
Informazioni sul sistema SiteVault
Veeva SiteVault è pienamente convalidato da Veeva e supporta la conformità a 21 CFR Parte 11, HIPAA, Allegato 11 e GDPR. Sappiamo che la documentazione di sistema è importante, ed è per questo che puoi accedere in qualsiasi momento a un documento di certificazione di convalida SiteVault per dimostrare sicurezza e conformità a tutti i tuoi partner di studio.
In preparazione all'utilizzo di un nuovo strumento, Veeva consiglia di aggiornare anche la propria documentazione interna. Si consiglia di creare nuove procedure operative standard (SOP) o di rivedere quelle esistenti.
Funzionalità SiteVault
SiteVault è una soluzione potente per gestire tutta la documentazione del tuo sito, per tutti i tuoi studi. In questa unica applicazione puoi trovare le seguenti funzionalità:
- Studia con eBinder per gestire e monitorare facilmente i progressi della tua documentazione di studio
- Veeva eConsent per fornire elettronicamente il consenso dei partecipanti ad alcuni o a tutti i tuoi studi
- Sede Documents eBinder per organizzare e gestire la documentazione aziendale del tuo sede (non specifica per lo studio)
- Flussi di lavoro documentali (ad esempio, firma elettronica, copia certificata, formazione e altro)
- Delega digitale per generare il registro delle deleghe di responsabilità
- Strumenti di monitoraggio e flussi di lavoro
- Report e dashboard
