Il modello di riferimento eISF (Electronic Investigator Sede File) definisce nomi, attributi e struttura standard per la gestione elettronica dei record clinici presso un sede di ricerca. L'attenzione specifica alla gestione elettronica dei record è il principale elemento di differenziazione di questa iniziativa rispetto ai modelli cartacei.
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Questa iniziativa offre ai Sedi di ricerca i seguenti vantaggi che il modello di riferimento TMF fornisce agli sponsor e alle CRO:
- Coerenza nella tenuta dei registri e nell'organizzazione
- Revisioni semplificate per sponsor, CRO, revisori e ispettori
- Scambio semplificato di dati con sponsor, CRO e IRB/IEC
Il modello di riferimento eISF è disponibile in SiteVault. Veeva collabora con i propri clienti SiteVault, gli stakeholder sede di ricerca e altri soggetti coinvolti nel modello di riferimento per sviluppare il modello affinché diventi uno standard utilizzato nei Sedi di ricerca clinica di tutto il mondo. Il modello di riferimento eISF è disponibile per l'uso pubblico e l'estensione tramite licenza Creative Commons.
