Acquisizione dei dati

Registrare gli eventi dello studio e inviare sondaggi ai partecipanti

Lavorare con gli eventi

Gli eventi eCOA riflettono il programma del protocollo e vengono utilizzati per programmare le indagini richieste.

Visualizzazione degli eventi di un partecipante

Gli eventi vengono visualizzati sulla pagina del partecipante. È possibile selezionare un evento per visualizzarne i dettagli.

I sondaggi pertinenti vengono visualizzati per impostazione predefinita. Per modificare la visualizzazione, seleziona una delle seguenti opzioni dall'elenco "Visualizza sondaggi":

  • Tutto
  • Disponibile in clinica
  • Passato

Aggiunta di date di eventi

La data e l'ora dell'evento possono indicare l'inizio o la fine della disponibilità dei sondaggi, in base al progetto di studio dello sponsor.

Per aggiungere una data all'evento, completa i seguenti passaggi:

  1. Nella pagina del partecipante, seleziona l'evento.
  2. Inserisci o seleziona la data e l'ora in cui l'evento si è verificato o si verificherà. Le date dell'evento possono essere passate, attuali o future. La pagina viene aggiornata con tutti i sondaggi associati all'evento.
    • Lo sponsor può fornire informazioni aggiuntive sulla data da compilare, ad esempio un intervallo di visita o una data prevista per il protocollo. Se viene visualizzata una data prevista, è possibile selezionare "Applica" per utilizzarla.

La pagina viene aggiornata con tutti i sondaggi associati all'evento, in base alla data e all'ora. Se hai assegnato il partecipante a un gruppo prima di inserire la data e l'ora dell'evento, il sistema potrebbe impiegare più tempo per elaborare e caricare i sondaggi.

Aggiornamento delle date degli eventi

Se devi modificare la data di un evento, seleziona l'icona di modifica {Pulsante Modifica} accanto alla data dell'evento e aggiornarla. Puoi anche rimuovere la data dell'evento. La pagina viene aggiornata con i sondaggi associati all'evento, in base alla data e all'ora.

Aggiunta di un evento non pianificato

Se lo sponsor ha configurato eventi non programmati, è possibile aggiungerli per i partecipanti quando è necessario raccogliere ulteriori sondaggi ePRO o eClinRo in base all'esperienza di sperimentazione del partecipante.

  • Selezionare l'icona Aggiungi evento non pianificato ( {Pulsante Aggiungi evento non pianificato} ).
  • Seleziona l'evento che vuoi aggiungere e seleziona Avanti.
  • Inserisci la data dell'evento e seleziona Avanti.
  • Seleziona i sondaggi che desideri includere nell'evento, quindi seleziona Crea evento.

L'evento viene aggiunto al partecipante e vengono assegnati tutti i sondaggi pertinenti.

Rimozione di un evento non pianificato

Se si determina che un evento non programmato non è più rilevante per l'esperienza del partecipante nella sperimentazione e il partecipante non ha iniziato, completato o perso alcun sondaggio correlato, è possibile aggiungere un evento non programmato.

  • Visualizza l'evento che desideri rimuovere e seleziona Rimuovi evento.
  • Aggiungi un Motivo della Modifica e seleziona Rimuovi.

L'evento e tutti i sondaggi correlati verranno rimossi dal partecipante.

Esecuzione di un evento di controllo

Gli eventi di controllo sono azioni che valutano i dati del sondaggio e generano un risultato. Sono disponibili per gli utenti sede in base al progetto di studio dello sponsor. Per eseguire un controllo, apri l'evento e seleziona Avvia controllo.

I risultati vengono visualizzati e salvati nella vista Controllo. Se non vengono visualizzate informazioni, è possibile che alcune informazioni necessarie per l'esecuzione siano mancanti o non siano ancora state aggiunte. Contattare lo sponsor dello studio in caso di domande. Il controllo non mostrerà inoltre i dati riservati agli utenti che non dispongono dell'autorizzazione per visualizzarli.

Per ripetere l'evento, seleziona "Esegui di nuovo". I risultati più recenti vengono visualizzati nella parte superiore della vista.

Eliminazione di eventi

Nota: non è possibile eliminare un evento se è stato incluso in una raccolta approvata. Per renderlo non disponibile, Veeva consiglia di rimuovere tutti i riferimenti all'evento da sondaggi, regole, riferimenti ai trigger e così via, quindi modificare il titolo dell'evento per indicare che è stato eliminato.

Per eliminare un evento che non è stato incluso in una raccolta approvata, completa i seguenti passaggi:

  1. Nella pagina del partecipante, seleziona l'evento.
  2. Selezionare l'icona Elimina.

Ritiro o conclusione della partecipazione allo studio per un partecipante

Quando il partecipante si ritira dallo studio o completa la sua partecipazione, inserisci una data e un'ora per l'evento "Studio completato" o "Studio ritirato". Il sistema utilizzerà la data e l'ora per disattivare il record del partecipante o ti chiederà di disattivarlo quando sei pronto. La disattivazione di un partecipante interromperà la raccolta dati e l'invio di sondaggi e notifiche. Per ulteriori informazioni, consulta Disattivazione e attivazione di un partecipante.

eCOA