Gli eventi eCOA riflettono il programma del protocollo e vengono utilizzati per programmare le indagini richieste.
Visualizzazione degli eventi di un partecipante
Gli eventi vengono visualizzati sulla pagina del partecipante. È possibile selezionare un evento per visualizzarne i dettagli.
I sondaggi pertinenti vengono visualizzati per impostazione predefinita. Per modificare la visualizzazione, seleziona una delle seguenti opzioni dall'elenco "Visualizza sondaggi":
- Tutto
- Disponibile in clinica
- Passato
Gli eventi vengono visualizzati nel seguente ordine:
- L'evento eCOA attivato viene sempre visualizzato in cima all'elenco.
- Tutti gli eventi con date e orari impostati nel passato o nella giornata odierna vengono ordinati in ordine cronologico.
- Tutti gli eventi con date e orari impostati nel futuro o senza una data e ora immessa vengono ordinati in base al loro numero di sequenza.
Aggiunta di date di eventi
Le date e gli orari degli eventi possono essere aggiunti in diversi modi, in base al progetto di studio dello sponsor. La data e l'ora dell'evento possono indicare l'inizio o la fine della disponibilità dei sondaggi.
- Aggiunto manualmente: un utente Sede deve immettere una data e un'ora per l'evento.
Nota: l'immissione di una data e ora per un evento potrebbe attivare sondaggi che risultano già persi al momento della creazione se si fossero verificati in passato.
- Compilato tramite API: la data dell'evento è compilata tramite dati inviati tramite API. Gli utenti Sede non potranno inserire o modificare direttamente la data e l'ora dell'evento.
- Popolato da regole: la data dell'evento viene popolata in base ai dati raccolti nei sondaggi.
Per le API e le regole compilate, viene visualizzato un banner che avvisa che la data verrà compilata automaticamente. È possibile selezionare Inserisci data per aggiungere manualmente una data, ma una volta soddisfatti i criteri dell'evento o ricevuta la data API, la data verrà modificata e non sarà possibile modificarla nuovamente.
È anche possibile configurare le date degli eventi condizionali in modo che diventino disponibili solo se vengono soddisfatte determinate condizioni. Se queste condizioni non vengono soddisfatte, gli eventi vengono visualizzati nella sezione "Non ancora disponibili". Non è possibile aggiungere una data o modificarne lo stato.
Per aggiungere una data all'evento, completa i seguenti passaggi:
- Nella pagina del partecipante, seleziona l'evento.
-
Inserisci o seleziona la data e l'ora in cui l'evento si è verificato o si verificherà. Le date degli eventi possono essere passate, presenti o future, ma non possono essere impostate a più di un anno dalla data corrente.
- Lo sponsor può fornire informazioni aggiuntive sulla data da compilare, ad esempio un intervallo di visita o una data prevista per il protocollo. Se viene visualizzata una data prevista, è possibile selezionare "Applica" per utilizzare tale data.
La pagina viene aggiornata con tutti i sondaggi associati all'evento, in base alla data e all'ora. Se hai assegnato il partecipante a un gruppo prima di inserire la data e l'ora dell'evento, il sistema potrebbe impiegare più tempo per elaborare e caricare i sondaggi.
Contrassegnare un evento come non verificatosi
Se un partecipante non è riuscito a presentarsi a una visita programmata e non ha compilato, o tralasciato intenzionalmente alcun sondaggio correlato, è possibile contrassegnare l'evento programmato come Non verificatosi. Questa azione consente al paziente di proseguire con il programma di studio.
Per contrassegnare un evento come Non verificatosi, selezionare il menu Altre opzioni (
) accanto all'evento e quindi seleziona
Non si è verificato.
Aggiornamento e rimozione delle date degli eventi
Per modificare la data di un evento, completa i seguenti passaggi:
-
Seleziona l'icona di modifica
accanto alla data dell'evento. - Aggiungi una nuova data e ora o seleziona l'icona di rimozione ( X ) per rimuovere la data dell'evento.
Suggerimento: seleziona " Scopri come questo influisce sullo stato del sondaggio" per vedere come cambieranno le pianificazioni del sondaggio esistente. Nelle descrizioni vengono visualizzati solo gli stati del sondaggio attualmente visualizzati nell'elenco filtrato. Chiudi la finestra "Aggiornamento data e ora evento" e modifica il filtro della pagina Evento per visualizzare come potrebbero essere interessati i sondaggi con altri stati.
- Inserisci un Motivo della Modifica.
- Selezionare Conferma.
La pagina viene aggiornata con i sondaggi corretti per la nuova data e ora. Quando la data e l'ora di un evento vengono aggiornate, i sondaggi non completati in precedenza potrebbero essere rimossi e sostituiti con nuovi sondaggi in base alla nuova data e ora. I sondaggi completati non verranno mai rimossi quando la data e l'ora di un evento vengono aggiornate.
Aggiunta di un evento non pianificato
Se lo sponsor ha configurato eventi non programmati, potrebbe essere necessario aggiungere partecipanti quando è necessario raccogliere ulteriori sondaggi ePRO o eClinRo in base all'esperienza di sperimentazione del partecipante.
-
Selezionare l'icona Aggiungi evento non pianificato (
). - Seleziona l'evento che vuoi aggiungere e seleziona Avanti.
- Inserisci la data dell'evento e seleziona Avanti.
- Seleziona i sondaggi che desideri includere nell'evento e seleziona Crea evento.
L'evento viene aggiunto al partecipante e vengono assegnati tutti i sondaggi pertinenti.
Rimozione di un evento non pianificato
Se si determina che un evento non programmato non è più rilevante per l'esperienza del partecipante nella sperimentazione e il partecipante non ha iniziato, completato o perso alcun sondaggio correlato, è possibile aggiungere un evento non programmato.
- Visualizza l'evento che desideri rimuovere e seleziona Rimuovi evento.
- Aggiungi un Motivo della Modifica e seleziona Rimuovi.
L'evento e tutti i sondaggi correlati vengono rimossi dal partecipante.
Esecuzione di un evento di controllo
Gli eventi di controllo sono azioni che valutano i dati del sondaggio e generano un risultato. Sono disponibili per gli utenti sede in base al progetto di studio dello sponsor. Per eseguire un controllo, apri l'evento e seleziona Avvia controllo.
I risultati vengono visualizzati e salvati nella vista Controllo. Se non vengono visualizzate informazioni, è possibile che alcune informazioni necessarie per l'esecuzione siano mancanti o non siano ancora state aggiunte. Contattare lo sponsor dello studio in caso di domande. Il controllo non mostrerà inoltre i dati riservati agli utenti che non dispongono dell'autorizzazione per visualizzarli.
Per ripetere l'evento, seleziona Esegui di nuovo. I risultati più recenti vengono visualizzati nella parte superiore della vista.
Eliminazione di eventi
Nota: non è possibile eliminare un evento se è stato incluso in una raccolta approvata. Per renderlo non disponibile, Veeva consiglia di rimuovere tutti i riferimenti all'evento da sondaggi, regole, riferimenti ai trigger e così via, quindi modificare il titolo dell'evento per indicare che è stato eliminato.
Per eliminare un evento che non è stato incluso in una raccolta approvata, completa i seguenti passaggi:
- Nella pagina del partecipante, seleziona l'evento.
- Selezionare l'icona Elimina.
Ritiro o conclusione della partecipazione allo studio per un partecipante
Quando il partecipante si ritira dallo studio o completa la sua partecipazione, inserisci una data e un'ora per l'evento "Studio completato" o "Studio ritirato". Il sistema utilizzerà la data e l'ora per disattivare il record del partecipante o ti chiederà di disattivarlo quando sei pronto. La disattivazione di un partecipante interromperà la raccolta dati e l'invio di sondaggi e notifiche. Per ulteriori informazioni, consulta Disattivazione e attivazione di un partecipante.
