Veeva eConsent में निम्नलिखित शब्द सामान्य रूप से उपयोग किए जाते हैं:
| अवधि | अर्थ |
|---|---|
| खाली ICF |
एक खाली ICF ( सूचित सहमति प्रपत्र), जिसका दस्तावेज़ प्रकार 'सूचित सहमति प्रपत्र (खाली)' है, वह ICF है जिसे आप अपनी ICF सामग्री को शामिल करने के लिए संपादित करते हैं, अपने आईआरबी (आंतरिक बोर्ड ऑफ रिप्रेजेंटेटिव्स) के साथ समीक्षा करते हैं और अपने अध्ययन में उपयोग के लिए अनुमोदित करते हैं। एक खाली ICF किसी विशिष्ट अध्ययन के लिए टेम्पलेट ICF की तरह होता है। प्रतिभागियों के लिए हस्ताक्षरित ICFs खाली ICF के सबसे हाल ही में स्वीकृत संस्करण का उपयोग करके बनाए जाते हैं। |
| प्लेसहोल्डर |
जब आप किसी प्रतिभागी को खाली ICF भेजते हैं, तो प्लेसहोल्डर सहमति ICF) प्रतिभागी के दस्तावेज़ों में एक सूचित सहमति पत्र (हस्ताक्षरित) दस्तावेज़ के रूप में सहेजा जाता है। जब प्रतिभागी MyVeeva for Patients में फॉर्म पर हस्ताक्षर करता है या उसे अस्वीकार करता है, तो SiteVault में इसका संस्करण अपडेट किया जाता है ताकि इसमें रोगी के हस्ताक्षर या खाली हस्ताक्षर के विकल्प शामिल हो सकें। |
| हस्ताक्षरित ICF |
हस्ताक्षरित ICF(सूचित सहमति प्रपत्र), जिसका दस्तावेज़ प्रकार 'सूचित सहमति प्रपत्र (हस्ताक्षरित)' है, वह ICF है जिस पर रोगी के हस्ताक्षर होते हैं और जिस पर साइट स्टाफ द्वारा प्रतिहस्ताक्षर किए जाते हैं। इसे रोगी द्वारा हस्ताक्षरित खाली ICF संस्करण से मिलाया जा सकता है और इसके विपरीत भी। प्रतिभागी द्वारा अस्वीकृत ICFs को भी 'सूचित सहमति प्रपत्र (खाली)' दस्तावेज़ प्रकार के रूप में रखा जाता है, लेकिन हस्ताक्षर के स्थान खाली होते हैं। जब आप किसी प्रतिभागी को हस्ताक्षरित ICF पर आधारित एक खाली ICF का नया संस्करण भेजते हैं, तो प्रतिभागी के हस्ताक्षरित ICF अपडेट हो जाता है और MyVeeva for Patients और SiteVault में पूर्णता प्रक्रिया से फिर से गुजरता है। |
| eConsent |
eConsent प्रपत्र एक इलेक्ट्रॉनिक ICF है जिसे Veeva eConsent संपादक में संपादित किया जा सकता है और MyVeeva for Patients में प्रतिभागी द्वारा हस्ताक्षरित किया जा सकता है। eConsent प्रपत्रों पर Veeva eConsent फ़ील्ड स्वचालित रूप से 'हाँ' पर सेट होता है, जो उन्हें कागजी ICFs से अलग करता है। eConsent प्रपत्रों में एक.पीडीएफ़ संस्करण और एक Veeva ई-फॉर्म शामिल होता है, जो एक JSON फ़ाइल है जिसमें इलेक्ट्रॉनिक प्रपत्र की जानकारी होती है। |
| MyVeeva for Patients |
MyVeeva for Patients एक ऐसा एप्लिकेशन है जिसमें प्रतिभागी और उनके हस्ताक्षरकर्ता eConsent प्रपत्रों की समीक्षा और उन्हें पूरा करते हैं। अधिक जानकारी के लिए निम्नलिखित सहायता विषय देखें:
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| Veeva eConsent एडिटर |
जब आप किसी खाली ICF पर 'सभी क्रियाएँ' मेनू से 'eConsent संपादित करें' का चयन करते हैं, तो Veeva eConsent संपादक खुल जाता है। यह आपको ICF में सामग्री जोड़ने, संपादित करने और हटाने की अनुमति देता है। |
