एक रिक्त ICF, जिसका दस्तावेज़ प्रकार सूचित सहमति प्रपत्र (रिक्त) है, वह ICF है जिसे आप अपनी ICF सामग्री को शामिल करने के लिए संपादित करते हैं, अपने आईआरबी के साथ समीक्षा करते हैं, और अपने अध्ययन में उपयोग के लिए अनुमोदित करते हैं।

रिक्त ICF किसी विशिष्ट अध्ययन के लिए टेम्पलेट ICF जैसा होता है। प्रतिभागियों के लिए हस्ताक्षरित ICFs रिक्त ICF के सबसे हाल ही में स्वीकृत संस्करण का उपयोग करके बनाए गए हैं।

जब आप किसी प्रतिभागी को रिक्त ICF भेजते हैं, तो प्लेसहोल्डर ICF को प्रतिभागी के दस्तावेज़ों में सूचित सहमति फ़ॉर्म (हस्ताक्षरित) दस्तावेज़ के रूप में सहेजा जाता है। जब प्रतिभागी MyVeeva for Patients में फ़ॉर्म पर हस्ताक्षर करता है या अस्वीकार करता है, तो रोगी के हस्ताक्षर या रिक्त हस्ताक्षर पंक्तियों को शामिल करने के लिए इसे SiteVault में अपवर्जन किया जाता है।

हस्ताक्षरित ICF, जिसका दस्तावेज़ प्रकार सूचित सहमति प्रपत्र (हस्ताक्षरित) है, रोगी के हस्ताक्षर वाला ICF है जिसे साइट स्टाफ़ प्रतिहस्ताक्षरित करता है। इसे खाली ICF संस्करण से पहचाना जा सकता है जिस पर रोगी ने हस्ताक्षर किए थे और इसके विपरीत। ICFs जिन्हें प्रतिभागी द्वारा अस्वीकार कर दिया जाता है, उन्हें भी सूचित सहमति प्रपत्र (रिक्त) के दस्तावेज़ प्रकार के साथ दस्तावेज़ के रूप में रखा जाता है, लेकिन हस्ताक्षर की पंक्तियाँ रिक्त होती हैं।

जब आप किसी रिक्त ICF का नया संस्करण, जिस पर हस्ताक्षरित ICF आधारित है, किसी भागीदार को भेजते हैं, तो भागीदार के हस्ताक्षरित ICF को अपग्रेड कर दिया जाता है तथा उसे MyVeeva for Patients और SiteVault में पुनः पूर्ण करने की प्रक्रिया से गुजरना पड़ता है।

eConsent फ़ॉर्म एक इलेक्ट्रॉनिक ICF है जिसे Veeva eConsent संपादक में संपादित किया जा सकता है और MyVeeva for Patients में प्रतिभागी द्वारा हस्ताक्षरित किया जा सकता है। Veeva eConsent फ़ील्ड स्वचालित रूप से eConsent फ़ॉर्म पर हाँ पर सेट हो जाती है, जो उन्हें कागज़ ICFs से अलग करती है। eConsent फ़ॉर्म में.PDF प्रतिपादन और Veeva eForm दोनों शामिल हैं, जो एक JSON फ़ाइल है जिसमें इलेक्ट्रॉनिक फ़ॉर्म के लिए जानकारी होती है।

MyVeeva for Patients वह एप्लिकेशन है जिसमें प्रतिभागी और उनके हस्ताक्षरकर्ता eConsent फ़ॉर्म की समीक्षा करते हैं और उसे पूरा करते हैं। अधिक जानकारी के लिए निम्नलिखित सहायता विषय देखें:

• MyVeeva for Patients सहायता
• MyVeeva for Patients संसाधन SiteVault सहायता

Veeva eConsent संपादक तब खुलता है जब आप खाली ICF पर सभी क्रियाएँ मेनू से संपादन eConsent चुनते हैं। यह आपको ICF से सामग्री जोड़ने, संपादित करने और हटाने की अनुमति देता है।