Veeva eConsent में निम्नलिखित शब्द आम हैं:
| अवधि | अर्थ |
|---|---|
| रिक्त ICF |
एक रिक्त ICF, जिसमें सूचित सहमति प्रपत्र (रिक्त) का एक दस्तावेज प्रकार होता है, वह ICF है जिसे आप अपनी ICF सामग्री को शामिल करने के लिए संपादित करते हैं, अपने आईआरबी के साथ समीक्षा करते हैं, और अपने अध्ययन में उपयोग के लिए अनुमोदित करते हैं। एक रिक्त ICF किसी विशिष्ट अध्ययन के लिए एक टेम्पलेट ICF की तरह होता है। प्रतिभागियों के लिए हस्ताक्षरित ICFs, रिक्त ICF के सबसे हाल ही में स्वीकृत संस्करण का उपयोग करके बनाए जाते हैं। |
| प्लेसहोल्डर |
जब आप किसी प्रतिभागी को एक रिक्त ICF भेजते हैं, तो प्लेसहोल्डर ICF, प्रतिभागी के दस्तावेज़ों में एक सूचित सहमति प्रपत्र (हस्ताक्षरित) दस्तावेज़ के रूप में सहेजा जाता है। जब प्रतिभागी MyVeeva for Patients में फ़ॉर्म पर हस्ताक्षर या अस्वीकार करता है, तो मरीज़ के हस्ताक्षर या रिक्त हस्ताक्षर पंक्तियों को शामिल करने के लिए इसे SiteVault में अपवर्जन किया जाता है। |
| हस्ताक्षरित ICF |
हस्ताक्षरित ICF, जिसका दस्तावेज़ प्रकार सूचित सहमति प्रपत्र (हस्ताक्षरित) होता है, वह ICF होता है जिस पर मरीज़ के हस्ताक्षर होते हैं और साइट स्टाफ़ उस पर प्रतिहस्ताक्षर करता है। इसका पता उस खाली ICF संस्करण से लगाया जा सकता है जिस पर मरीज़ ने हस्ताक्षर किए थे और इसके विपरीत। प्रतिभागी द्वारा अस्वीकार किए गए ICFs को भी सूचित सहमति प्रपत्र (खाली) के दस्तावेज़ प्रकार के साथ एक दस्तावेज़ के रूप में रखा जाता है, लेकिन हस्ताक्षर की पंक्तियाँ खाली रहती हैं। जब आप किसी प्रतिभागी को रिक्त ICF का नया संस्करण भेजते हैं, जिस पर हस्ताक्षरित ICF आधारित होता है, तो प्रतिभागी का हस्ताक्षरित ICF अपवर्जन हो जाता है और MyVeeva for Patients और SiteVault में पुनः पूर्ण प्रक्रिया से गुजरता है। |
| eConsent |
eConsent प्रपत्र एक इलेक्ट्रॉनिक ICF है जिसे Veeva eConsent संपादक में संपादित किया जा सकता है और MyVeeva for Patients में भाग लेने वाले द्वारा हस्ताक्षरित किया जा सकता है। Veeva eConsent फ़ील्ड स्वचालित रूप से eConsent प्रपत्रों पर हाँ पर सेट हो जाती है, जो उन्हें कागज़ के ICFs से अलग करती है। eConsent प्रपत्रों में एक.PDF प्रतिपादन और एक Veeva eForm, दोनों शामिल होते हैं, जो एक JSON फ़ाइल होती है जिसमें इलेक्ट्रॉनिक प्रपत्र की जानकारी होती है। |
| MyVeeva for Patients |
MyVeeva for Patients एक ऐसा एप्लिकेशन है जिसमें प्रतिभागी और उनके हस्ताक्षरकर्ता eConsent फ़ॉर्म की समीक्षा करके उसे पूरा करते हैं। अधिक जानकारी के लिए निम्नलिखित सहायता विषय देखें:
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| Veeva eConsent संपादक |
जब आप किसी खाली ICF पर "सभी क्रियाएँ" मेनू से " eConsent संपादित करें" चुनते हैं, तो Veeva eConsent संपादक खुल जाता है। यह आपको ICF में सामग्री जोड़ने, संपादित करने और हटाने की सुविधा देता है। |
