ध्यान दें कि Veeva eConsent आपके प्रायोजक द्वारा कनेक्टेड स्टडी पर उपयोग के लिए प्रदान किया जा सकता है या आपके SiteVault खाते के लिए सभी अध्ययनों में उपयोग करने के लिए सशुल्क ऐड-ऑन के रूप में सक्षम किया जा सकता है। अधिक जानकारी के लिए Site Success टीम से संपर्क करें।
Veeva eConsent में निम्नलिखित शब्द सामान्य हैं:
| अवधि | अर्थ |
|---|---|
| रिक्त ICF |
एक रिक्त ICF, जिसमें सूचित सहमति प्रपत्र (रिक्त) का दस्तावेज़ प्रकार होता है, वह ICF है जिसे आप अपनी ICF सामग्री को शामिल करने के लिए संपादित करते हैं, अपने आईआरबी के साथ समीक्षा करते हैं, और अपने अध्ययन में उपयोग के लिए अनुमोदित करते हैं। एक खाली ICF एक विशिष्ट अध्ययन के लिए एक टेम्पलेट ICF की तरह है। प्रतिभागियों के लिए हस्ताक्षरित ICFs रिक्त ICF के सबसे हाल ही में स्वीकृत संस्करण का उपयोग करके बनाए जाते हैं। |
| प्लेसहोल्डर |
जब आप किसी प्रतिभागी को रिक्त ICF भेजते हैं, तो प्लेसहोल्डर ICF को एक सूचित सहमति फ़ॉर्म (हस्ताक्षरित) दस्तावेज़ के रूप में प्रतिभागी के दस्तावेज़ों में सहेजा जाता है। जब प्रतिभागी MyVeeva for Patients में फ़ॉर्म पर हस्ताक्षर करता है या अस्वीकार करता है, तो मरीज़ के हस्ताक्षर या रिक्त हस्ताक्षर पंक्तियों को शामिल करने के लिए इसे SiteVault में अपवर्जन किया जाता है। |
| हस्ताक्षरित ICF |
हस्ताक्षरित ICF, जिसका दस्तावेज़ प्रकार सूचित सहमति प्रपत्र (हस्ताक्षरित) है, वह ICF है जिसमें रोगी के हस्ताक्षर होते हैं, जिस पर साइट स्टाफ़ प्रतिहस्ताक्षर करता है। इसे खाली ICF संस्करण से पहचाना जा सकता है जिस पर रोगी ने हस्ताक्षर किए हैं और इसके विपरीत। प्रतिभागी द्वारा अस्वीकार किए गए ICFs को भी सूचित सहमति प्रपत्र (रिक्त) के दस्तावेज़ प्रकार के साथ दस्तावेज़ के रूप में रखा जाता है, लेकिन हस्ताक्षर की पंक्तियाँ रिक्त होती हैं। जब आप किसी प्रतिभागी को रिक्त ICF का नया संस्करण भेजते हैं, जिस पर हस्ताक्षरित ICF आधारित होता है, तो प्रतिभागी का हस्ताक्षरित ICF अपवर्जन हो जाता है और MyVeeva for Patients और SiteVault में पुनः पूर्णता प्रक्रिया से गुजरता है। |
| eConsent |
eConsent प्रपत्र एक इलेक्ट्रॉनिक ICF है जिसे Veeva eConsent संपादक में संपादित किया जा सकता है और MyVeeva for Patients में भागीदार द्वारा हस्ताक्षरित किया जा सकता है। Veeva eConsent फ़ील्ड स्वचालित रूप से eConsent प्रपत्रों पर हां पर सेट हो जाती है, जो उन्हें कागज़ के ICFs से अलग करती है। eConsent प्रपत्रों में.PDF प्रतिपादन और Veeva ईफ़ॉर्म दोनों शामिल हैं, जो एक JSON फ़ाइल है जिसमें इलेक्ट्रॉनिक फ़ॉर्म के लिए जानकारी होती है। |
| MyVeeva for Patients |
MyVeeva for Patients वह एप्लिकेशन है जिसमें प्रतिभागी और उनके हस्ताक्षरकर्ता eConsent फॉर्म की समीक्षा करते हैं और उसे पूरा करते हैं। अधिक जानकारी के लिए निम्नलिखित सहायता विषय देखें:
|
| Veeva eConsent संपादक |
जब आप खाली ICF पर सभी क्रियाएँ मेनू से eConsent संपादित करें का चयन करते हैं तो Veeva eConsent संपादक खुल जाता है। यह आपको ICF से सामग्री जोड़ने, संपादित करने और हटाने की अनुमति देता है। |
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