Une fois ajouté à une étude, un utilisateur externe peut compléter la surveillance des documents d'étude à l'état approuvé ou stable.

Accès fournit

• Capacité de visualiser et d'annoter des documents à l'état approuvé ou stable (documents de version majeure tels que 1.0 ou 2.0).
• Possibilité de créer des problèmes de suivi et de demander des documents manquants.
• Rapports auxquels le moniteur/ARC peut accéder:
  • Documents prêts pour la revue de surveillance (inclus dans le tableau de bord de revue de surveillance)
  • Documents en attente de réponse du site (inclus dans le tableau de bord d'examen du moniteur)
  • Problèmes de surveillance (multiples)
  • Nouveaux documents depuis la dernière visite de suivi
  • Lire et comprendre l'histoire
• Tableau de bord d'examen du moniteur

L'accès ne fournit pas

• Visibilité de tous les documents à l'état de brouillon.
• Possibilité de modifier, télécharger ou supprimer des documents.
• Possibilité de télécharger les documents sources des participants.
• Capacité à visualiser des documents financiers tels que des contrats ou des budgets.

Documents restreints

Les documents restreints ont une visibilité limitée afin d'éviter la divulgation d'informations privées ou en raison du masquage ou de l'inaccessibilité de l'étude. Pour consulter les documents restreints, un utilisateur doit disposer d'un accès restreint au niveau de l'étude. Un administrateur peut accorder un accès restreint aux moniteurs et aux utilisateurs externes.