Il arrive que les participants aient besoin de l'aide de tiers pour participer à une étude ou la mener à terme. Vous pourriez avoir besoin de partager des documents avec ces personnes ou de leur demander de signer des formulaires au nom du participant. Pour ce faire, vous pouvez créer des registres de signataires.
Rôles des signataires
Chaque patient a des besoins de soutien différents; sélectionnez le signataire approprié à la situation spécifique de votre participant.
| Signataire | Description | Instances multiples |
|---|---|---|
| Aidant | Fournit un soutien direct au respect des exigences par le participant et peut signer à ses côtés ou au nom du participant selon la configuration du document. | Plusieurs enregistrements de signataires aidant peuvent exister pour un participant, mais veuillez noter qu'un maximum de deux signatures Aidant peuvent être ajoutées aux eConsents lorsque plusieurs signataires aidant sont nécessaires. |
| Guardian / LAR | Personne légalement habilitée à consentir au nom du participant (ex.: mineur, adulte incapable). Les tuteurs/représentants légaux peuvent signer aux côtés du participant ou en son nom, selon les modalités prévues dans le document. | Plusieurs enregistrements de signatures de tuteurs peuvent exister pour un participant, mais veuillez noter qu'un maximum de deux signatures de tuteurs peuvent être ajoutées aux eConsents lorsque plusieurs signatures de tuteurs sont nécessaires. |
| Procuration | Une personne légalement désignée (par exemple, par procuration) pour prendre des décisions médicales, y compris la participation à une recherche, pour un adulte incapable. SiteVault empêche l'envoi simultané de formulaires de consentement à un mandataire et à un participant. Le mandataire signe au nom du participant, jamais en plus de celui-ci. | N / A |
| Traducteur | Facilite une communication précise entre l'enquêteur et le participant/LAR lorsque les langues diffèrent. | N / A |
| Témoin | Une personne impartiale qui observe le processus de consentement pour attester que l'information a été expliquée et apparemment comprise (souvent pour les participants illettrés). Un témoin est un cosignataire qui ne remplit pas les rôles de mandataire, de tuteur/représentant légal ou d'interprète. | Plusieurs enregistrements de signatures de témoins peuvent exister pour un participant, mais veuillez noter qu'un maximum de deux signatures de témoins peuvent être ajoutées aux eConsents lorsque plusieurs signatures de témoins sont nécessaires. |
Ajouter un signataire
Suivez les étapes ci-dessous pour ajouter un signataire:
- Accédez à la section Études.
- Sélectionnez une étude.
- Sélectionnez l'onglet Participants.
- Sélectionnez un participant.
- Sélectionnez l'onglet Signataires.
- Sélectionner + Ajouter un signataire.
- Remplissez les champs obligatoires et tous les champs supplémentaires.
- Sélectionnez Enregistrer.
