Pour renvoyer un participant, vous pouvez envoyer l'un des éléments suivants:

• La même version du formulaire vierge ICF que le participant et les signataires ont précédemment signé.
• Une nouvelle version du formulaire vierge ICF que le participant et les signataires ont précédemment signé.

Si une nouvelle version d'un formulaire de consentement a été approuvée après que le participant et les signataires ont reçu le formulaire à signer, mais ne l'ont pas encore signé, n'envoyez pas de version mise à jour. La dernière version approuvée du formulaire est présentée lorsqu'elle est sélectionnée dans MyVeeva for Patients.

Si le participant et/ou les signataires ont déjà signé, examiner les eConsent conditions préalables et répétez les étapes Démarrer le processus de consentement pour la dernière version approuvée du ou des formulaires de consentement.

Lorsque vous envoyez une nouvelle version d'un formulaire ICF à un participant, le formulaire eConsent s'affiche dans sa liste de documents en tant que nouvelle version. Lorsqu'il signe et soumet la nouvelle version, elle est ajoutée à SiteVault et l'approbateur se voit attribuer la tâche de contresigner la nouvelle version.