Pour renvoyer un participant, vous pouvez envoyer l'un des éléments suivants:

• La même version du ICF vierge que le participant et les signataires ont précédemment signé.
• Une nouvelle version du ICF vierge que le participant et les signataires ont précédemment signé.

Si une nouvelle version d'un formulaire de consentement a été approuvée après que le participant et les signataires ont reçu le formulaire à signer, mais ne l'ont pas encore signé, n'envoyez pas de version mise à jour. La dernière version approuvée du formulaire est présentée lors de sa sélection dans MyVeeva for Patients.

Si le participant et/ou les signataires ont déjà signé, passez en revue les conditions préalables au eConsent et répétez les étapes Démarrer le processus de consentement pour la dernière version approuvée du ou des formulaires de consentement.

Lorsque vous envoyez une nouvelle version d'un ICF à un participant, le formulaire de eConsent s'affiche dans sa liste de documents en tant que nouvelle version. Lorsqu'il signe et soumet la nouvelle version, elle est ajoutée à SiteVault et l'approbateur se voit attribuer une tâche pour contresigner la nouvelle version.