Lorsqu'un participant ou un signataire refuse un formulaire de eConsent, le champ « Statut du eConsent Veeva » du document dans SiteVault est mis à jour sur « Refusé » et une notification est envoyée à l'approbateur. Cette notification permet au personnel du site d'effectuer les actions requises par son organisation. Par exemple, il peut être nécessaire de mettre à jour le statut du candidat ou de ne pas prélever certains échantillons biologiques lors de la prochaine visite. Lorsqu'un signataire refuse un formulaire de eConsent, celui-ci est également refusé pour tout signataire qui ne l'a pas signé.

Le ICF signé est affiché dans la liste des documents du participant et conservé dans la bibliothèque pour vos archives. Si vous souhaitez masquer les formulaires de eConsent refusés dans votre bibliothèque, vous devez configurer des vues à cet effet. Vous ne pouvez pas annuler un formulaire de eConsent refusé.

Si un participant a refusé le formulaire par erreur ou a changé d'avis, vous pouvez le renvoyer. Lorsque vous renvoyez un formulaire précédemment refusé, une nouvelle version mineure est ajoutée au ICF signé. Pour plus d'informations sur l'envoi de formulaires de eConsent, consultez la section « Démarrer le processus de consentement ».