Lorsqu'un participant ou un signataire refuse un formulaire eConsent, le champ Statut Veeva eConsent du document dans SiteVault est mis à jour sur Refusé et une notification est envoyée à l'approbateur. La notification permet au personnel du centre d'effectuer toutes les actions requises par son organisation. Par exemple, le personnel du centre peut avoir besoin de mettre à jour le statut du candidat ou de ne pas collecter certains échantillons biologiques lors de la prochaine visite. Lorsqu'un signataire refuse un formulaire eConsent, celui-ci est également refusé pour tout signataire qui ne l'a pas signé.

Le formulaire ICF signé est affiché dans la liste des documents du participant et conservé dans la bibliothèque pour conserver vos archives. Si vous souhaitez masquer les formulaires eConsent refusés dans votre bibliothèque, vous devez configurer des vues pour le faire. Vous ne pouvez pas annuler un formulaire eConsent refusé.

Si un participant a refusé le formulaire par erreur ou a changé d'avis, vous pouvez renvoyer le formulaire. Lorsque vous renvoyez un formulaire précédemment refusé, une nouvelle version mineure est ajoutée au formulaire ICF signé. Pour plus d'informations sur l'envoi de formulaires eConsent, consultez Démarrer le processus de consentement.