eConsent

Gérer les participants à l'étude, numériser les formulaires de consentement et les participants au eConsent

Processus refusé: Formulaires de eConsent

Lorsqu'un participant ou un signataire refuse un formulaire de eConsent, le champ « Statut du eConsent Veeva » du document dans SiteVault est mis à jour à « Refusé » et une notification est envoyée à l'approbateur. Cette notification permet au personnel du site d'effectuer les actions requises par leur organisation. Par exemple, le personnel du site peut devoir mettre à jour le statut du candidat ou ne pas prélever certains échantillons biologiques lors de la prochaine visite. Lorsqu'un signataire refuse un formulaire de eConsent, celui-ci est également refusé pour tout signataire qui ne l'a pas signé.

Le ICF éclairé signé est affiché dans la liste des documents du participant et conservé dans votre base de données. Si vous souhaitez masquer les formulaires de eConsent refusés, vous devez configurer les vues correspondantes. Il est impossible d'annuler un formulaire de eConsent refusé.

Si un participant a refusé le formulaire par erreur ou a changé d'avis, vous pouvez le lui renvoyer. Lorsqu'un formulaire précédemment refusé est renvoyé, une nouvelle version mineure est ajoutée au ICF signé. Pour plus d'informations sur l'envoi des formulaires de eConsent, consultez la section « Démarrer le processus de consentement ».

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