Administrar un sistema propiedad del sitio

¡Felicitaciones! Ha tomado una gran decisión para su sitio y para el futuro de la investigación clínica. SiteVault está diseñado para USTED, el sitio, para conectarse con un patrocinador en un estudio o para administrar todos sus estudios con todos sus patrocinadores. Veeva SiteVault es propiedad del sitio y está administrado por él. Esto significa que usted administra el acceso al sistema, es responsable de agregar personal y puede decidir el nivel de uso de su sitio.

Información del sistema SiteVault

Veeva SiteVault está totalmente validado por Veeva y cumple con la norma 21 CFR Parte 11, HIPAA, Anexo 11 y GDPR. Sabemos que la documentación del sistema es importante, por lo que puede acceder a un documento de certificación de validación de SiteVault en cualquier momento para demostrar la seguridad y el cumplimiento de cualquiera de sus socios de estudio.

Como preparación para utilizar una nueva herramienta, Veeva recomienda que también actualice su propia documentación interna. Considere la posibilidad de crear nuevos procedimientos operativos estándar (SOP) o revisar los existentes.

Características de SiteVault

SiteVault es una potente solución para gestionar toda la documentación de su sitio en todos sus estudios. En esta aplicación, puede encontrar las siguientes funciones:

• Estudie eBinder para administrar y realizar un seguimiento fácil del progreso de su documentación de estudio
• Veeva eConsent permite otorgar consentimiento electrónico a los participantes en algunos o todos sus estudios
• Carpeta electrónica de documentos del sitio para organizar y administrar la documentación comercial de su sitio (no específica del estudio)
• Flujos de trabajo de documentos (por ejemplo, firma electrónica, copia certificada, capacitación y más)
• Delegación digital para generar tu Bitácora de Delegaciones de Responsabilidades
• Herramientas de monitorización y flujos de trabajo
• Informes y cuadros de mando