Gestión de un sistema propiedad de Centro

¡Felicitaciones! Ha tomado una gran decisión para su centro y para el futuro de la investigación clínica. SiteVault está diseñado para USTED, el centro, para conectarse con un patrocinador en un estudio o para administrar todos sus estudios con todos sus patrocinadores. Veeva SiteVault es propiedad de centro y está administrado por centro. Esto significa que usted administra el acceso al sistema, es responsable de agregar personal y puede decidir el nivel de uso de su centro.

SiteVault Información del sistema

Veeva SiteVault está completamente validado por Veeva y cumple con la norma 21 CFR Parte 11, HIPAA, Anexo 11 y GDPR. Sabemos que la documentación del sistema es importante, por lo que puede acceder a un documento de certificación de validación de SiteVault en cualquier momento para demostrar la seguridad y el cumplimiento de cualquiera de sus socios de estudio.

Como preparación para el uso de una nueva herramienta, Veeva recomienda que también actualice su propia documentación interna. Considere la posibilidad de crear nuevos procedimientos operativos estándar (SOP) o revisar los existentes.

SiteVault Aplicaciones

SiteVault es una potente solución para gestionar toda la documentación de centro en todos tus estudios. En esta única aplicación, puedes encontrar las siguientes funciones:

• Estudie eBinder para administrar y realizar un seguimiento fácil del progreso de su documentación de estudio
• Veeva eConsent para dar consentimiento electrónico a los participantes en algunos o todos sus estudios
• Centro Carpeta electrónica de documentos para organizar y administrar la documentación de su negocio centro (no específica del estudio)
• Flujos de trabajo de documentos (por ejemplo, firma electrónica, copia certificada, capacitación y más)
• Delegación digital para generar tu Bitácora de Delegaciones de Responsabilidades
• Herramientas de monitorización y flujos de trabajo
• Informes y cuadros de mando