A medida que se familiarice con SiteVault y esta documentación, puede resultarle útil comprender los diferentes tipos de usuarios, sus roles en el sistema y sus niveles de acceso.
Un sitio puede registrarse en SiteVault de forma independiente o formar parte de una organización de investigación. Las organizaciones de investigación tienen acceso a uno o más sitios. Los usuarios de una organización pueden tener diferentes roles de sistema en distintos sitios.
Usuarios del Sitio
- Administrador del Sitio: los usuarios con este rol de sistema pueden ver y administrar toda la información y los documentos, ajustar configuraciones y agregar nuevos usuarios a nivel del sitio.
- Personal del Sitio: Rol básico del sistema para todo el personal de investigación no administrativo. Los usuarios con este rol pueden crear documentos, gestionar a los participantes del estudio y enviar documentos de eConsent para los estudios asignados.
- Sitio externo: Proporciona acceso de solo lectura a SiteVault. El usuario puede agregarse a los registros del estudio para ver documentos y datos limitados del estudio.
- Visor del Sitio (todos los estudios): el personal del Sitio con esta función puede editar campos y crear nuevos borradores de documentos sobre los estudios a los que están asignados, así como participar en flujos de trabajo relevantes.
- Sin acceso: elimina el acceso de un usuario al sitio.
Usuarios de organizaciones de investigación
- Administrador de la Organización de Investigación: Este rol proporciona acceso completo a todos los datos y funciones de SiteVault. Los usuarios con este rol de sistema pueden crear y administrar cuentas de usuario para toda la organización de investigación (en varios sitios, si corresponde).
- Personal de la Organización de Investigación: Este es el rol básico del sistema para todo el personal de investigación no administrativo. Proporciona acceso de solo lectura a la información de la organización de investigación.
- Organización de Investigación Externa: Este rol del sistema está destinado a monitores, CRA o auditores. No proporciona acceso a datos ni documentos de la organización de investigación.
Permisos de complementos
El personal del Sitio también puede tener permisos adicionales agregados a su función para satisfacer las necesidades comerciales de un sitio u organización.
- Pacientes y reclutamiento: acceso a registros de pacientes específicos del sitio y de toda la organización de investigación.
- Perfiles del Sitio: acceso a información de perfil específica del sitio para IRB/EC, laboratorios, patrocinadores y productos en investigación.
- Presupuestos y contratos: vea todos los registros de estudios del sitio y acceda para administrar todos los documentos de estudios legales/financieros del sitio.
