A medida que se familiarice con SiteVault y esta documentación, puede resultarle útil comprender los diferentes tipos de usuarios, sus roles en el sistema y sus niveles de acceso.

Un sitio puede registrarse de forma independiente en SiteVault o puede ser parte de una organización de investigación. Las organizaciones de investigación tienen acceso a uno o más sitios. Los usuarios dentro de una organización pueden tener diferentes roles de sistema en diferentes sitios.

Usuarios del sitio

• Administrador del sitio: los usuarios con este rol de sistema pueden ver y administrar toda la información y los documentos, ajustar configuraciones y agregar nuevos usuarios a nivel del sitio.
• Personal del centro: el rol básico del sistema para todo el personal de investigación no administrativo. Los usuarios con este rol del sistema pueden crear documentos, administrar a los participantes del estudio y enviar documentos de eConsent para los estudios que se les asignen.
• Sitio externo: proporciona acceso de solo lectura a SiteVault. El usuario puede agregarse a los registros de estudio para ver documentos y datos limitados a nivel de estudio.
• Visor del sitio (todos los estudios): el personal del sitio con esta función puede editar campos y crear nuevos borradores de documentos sobre los estudios a los que están asignados, así como participar en flujos de trabajo relevantes.
• Sin acceso: elimina el acceso de un usuario al sitio.

Organizaciones de investigación Usuarios

• Administrador de la organización de investigación: esta función proporciona acceso total a todos los datos y funciones de SiteVault. Los usuarios con esta función del sistema pueden crear y administrar cuentas de usuario para toda la organización de investigación (en varios sitios, si corresponde).
• Personal de la organización de investigación: este es el rol básico del sistema para todo el personal de investigación no administrativo. Proporciona acceso de solo lectura a la información a nivel de la organización de investigación.
• Organización de investigación externa: esta es la función del sistema para los monitores, los CRA o los auditores. No brinda acceso a ningún documento ni dato a nivel de organización de investigación.

Permisos de complementos

El personal del sitio también puede tener permisos adicionales agregados a su función para satisfacer las necesidades comerciales de un sitio u organización.

• Pacientes y reclutamiento: acceso a registros de pacientes de toda la organización de investigación y específicos del sitio.
• Perfiles de sitios: acceso a información de perfiles específicos del sitio para IRB/EC, laboratorios, patrocinadores y productos en investigación.
• Presupuestos y contratos: vea todos los registros de estudios del sitio y acceda para administrar todos los documentos de estudios legales y financieros del sitio.