El Modelo de Referencia del Archivo Electrónico del Investigador (eISF) define nombres, atributos y estructura de registros estándar para la gestión electrónica de los registros de ensayos clínicos en un centro de investigación. El enfoque específico en la gestión electrónica de registros es el factor diferenciador clave de esta iniciativa, en comparación con los modelos en papel.
Haga clic aquí para descargar la versión actual del Modelo de Referencia eISF.
Esta iniciativa ofrece a los sitios de investigación los siguientes beneficios que el Modelo de Referencia TMF proporciona a los patrocinadores y las CRO:
- Coherencia en el mantenimiento y organización de registros
- Revisiones simplificadas para patrocinadores, CRO, auditores e inspectores
- Intercambio simplificado de registros con patrocinadores, CRO y IRB/IEC
El Modelo de Referencia eISF está disponible en SiteVault. Veeva colabora con sus clientes de SiteVault, las partes interesadas de centros de investigación y otras partes interesadas en el modelo de referencia para convertirlo en un estándar utilizado en centros de investigación clínica de todo el mundo. El Modelo de Referencia eISF está disponible para uso público y extensión mediante una licencia Creative Commons.
