Esta página lo guiará a través de los pasos de carga y aprobación del eBinder de estudio, y además le brindará una descripción general de las herramientas de SiteVault que administran el progreso del documento de estudio.

Cargar y aprobar documentos en la carpeta electrónica de estudio

• Para cargar O cargar y aprobar documentos en el eBinder de estudio, consulte Cargar, aprobar e iniciar flujos de trabajo en documentos, ubicado en la pestaña de ayuda de eISF.

Aprobar documentos cargados en el eBinder de estudio

• Para aprobar documentos cargados en el eBinder de estudio, consulte Aprobar/Finalizar documentos después de la carga, ubicado en la pestaña de ayuda de eISF.

Ciclos de vida de documentos, flujos de trabajo y cambios de estado

El proceso de aprobación (finalización) de un documento se lleva a cabo haciendo que el documento avance desde su estado inicial (borrador) hasta su estado estable (actual, final, etc.). SiteVault utiliza ciclos de vida, flujos de trabajo y cambios de estado para completar este proceso.

• A un documento se le asigna un ciclo de vida según el tipo de documento que se asignó durante la carga.
• Los documentos pasan por una serie de estados de ciclo de vida según las acciones del usuario (flujos de trabajo, cambios de estado, etc.).
• Un flujo de trabajo puede incluir varios pasos, mientras que un cambio de estado es una acción directa de estado a estado.
• Los borradores estatales generalmente requieren revisiones, actualizaciones o aprobaciones adicionales.
• Los documentos aprobados/finalizados (en estado estable) se consideran registros oficiales del estudio, disponibles para revisiones del monitor.
• Los documentos se pueden mover al estado Reemplazado cuando se ha finalizado una versión más nueva del documento. Esto sucede automáticamente cuando se apilan versiones de documentos.

Nota: Si necesita agregar una versión actualizada de un documento que ya existe en SiteVault, actualice la versión del documento.