En ocasiones, los participantes necesitan el apoyo de otras personas para participar o completar un estudio. Es posible que deba compartir documentos con estas personas o solicitarles que firmen formularios en nombre del participante. Para realizar estas tareas, puede crear registros de firmantes.
Funciones de los firmantes
Cada paciente tiene diferentes necesidades de apoyo; seleccione el firmante apropiado para la situación específica de su participante.
| Signatario | Descripción | Varias instancias |
|---|---|---|
| Cuidador | Proporciona apoyo directo en la adhesión del participante y puede firmar junto o en nombre del participante dependiendo de cómo esté configurado el documento. | Pueden existir varios registros de firmas de cuidadores para un participante, pero tenga en cuenta que se puede agregar un máximo de dos firmas de cuidadores a los eConsents cuando se necesitan varios firmantes de cuidadores. |
| Guardián / LAR | Persona legalmente autorizada para dar su consentimiento en nombre del participante (p. ej., menor de edad, adulto incapacitado). Los tutores legales o representantes legales autorizados pueden firmar junto con el participante o en su nombre, según la configuración del documento. | Pueden existir varios registros de firmas de tutores para un participante, pero tenga en cuenta que se puede agregar un máximo de dos firmas de tutores a los eConsents cuando se necesitan varios firmantes de tutores. |
| Apoderado | Una persona legalmente designada (por ejemplo, mediante un poder notarial) para tomar decisiones médicas, incluida la participación en investigaciones, en nombre de un adulto incapacitado. SiteVault impide el envío simultáneo de formularios de consentimiento a un apoderado y a un participante. Un apoderado firma en nombre del participante, nunca junto con él. | N / A |
| Traductor | Facilita una comunicación precisa entre el investigador y el participante/LAR cuando los idiomas difieren. | N / A |
| Testigo | Una persona imparcial que observa el proceso de consentimiento para certificar que la información fue explicada y aparentemente entendida (a menudo en el caso de participantes analfabetos). Un testigo es un cofirmante general que no cumple las funciones de apoderado, tutor o traductor. | Pueden existir varios registros de firmas de testigos para un participante, pero tenga en cuenta que se puede agregar un máximo de dos firmas de testigos a los eConsents cuando se necesitan varios firmantes de testigos. |
Agregar un firmante
Complete los pasos a continuación para agregar un firmante:
- Navegar a Estudios.
- Seleccione un estudio.
- Seleccione la pestaña Participantes.
- Seleccione un participante.
- Seleccione la pestaña Firmantes.
- Seleccionar + Agregar firmante.
- Complete los campos obligatorios y cualquier campo adicional.
- Seleccione Guardar.
